- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460259
L'effet des exercices de respiration sur la douleur, l'anxiété, la dyspnée et l'insomnie chez les patients subissant une chirurgie pulmonaire.
Le traitement chirurgical est effectué dans le but de réduire, d'arrêter la progression ou de traiter certaines conditions pathologiques du corps humain en retirant certains tissus ou organes du corps. La résection en coin est considérée comme une méthode efficace pour le traitement du cancer du poumon. La méthode de résection en coin est utilisée dans les pathologies pulmonaires malignes et non malignes (telles que les bronchectasies, l'aspergillome, les mycobactéries non tuberculeuses, la tuberculose, les infections fongiques, les pseudotumeurs inflammatoires, le kyste hydatique et les masses bénignes). À la suite d'interventions chirurgicales telles que la chirurgie thorascopique vidéo-assistée (VATS) et la résection en coin, des effets secondaires et des complications tels que l'atélectasie, la pneumonie, le syndrome de détresse respiratoire aiguë, les fuites d'air prolongées, le chylothorax, la septicémie, le pneumothorax, l'embolie pulmonaire, l'empyème, la fistule bronchopleurale, des douleurs, de l'anxiété, de la dyspnée, de la fatigue et de l'insomnie peuvent survenir.
On observe que les méthodes non pharmacologiques augmentent le confort et le contrôle des patients, améliorant ainsi leur qualité de vie. Des interventions non pharmacologiques telles que la musicothérapie, la thérapie par le chaud ou le froid, l'hypnose, l'aromathérapie, les massages, les exercices de relaxation progressive, les exercices de respiration profonde, la respiration avec les lèvres pincées, le yoga et la méditation peuvent être utilisées dans la gestion des symptômes postopératoires tels que la douleur, l'anxiété. , dyspnée, insomnie et fatigue. Des études impliquant des exercices de respiration ont montré qu’ils réduisaient les scores d’anxiété et de douleur après l’exercice. La respiration alternée, une pratique du yoga, est considérée comme l'un des meilleurs exercices de respiration pour la santé et la forme physique. Elle a des effets positifs sur la dyspnée, l’anxiété, le stress et les troubles du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya
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Konya, Konya, Turquie (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant subi une chirurgie de TVA ou de résection en coin,
- Avoir une orientation vers le lieu et le temps,
- Être communicatif,
- N'ayant aucune déficience visuelle ou auditive.
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de santé mentale qui gênerait la communication,
- Avoir une pathologie nasale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients subissant des procédures de TVA ou de résection en coin seront informés et leur consentement sera obtenu avant la procédure.
Les personnes qui consentent et répondent aux critères d'inclusion rempliront un formulaire d'informations personnelles puis seront assignées au hasard à des groupes en utilisant une méthode de randomisation simple.
Des exercices de respiration seront enseignés individuellement aux participants du groupe expérimental par le chercheur.
Dans le groupe expérimental, des exercices de respiration seront effectués environ 10 minutes, quatre fois par jour, à partir du premier jour après la prise orale.
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L'individu sera assis dans un environnement calme, en position semi-fowler ou fowler, les pieds pointés vers l'avant.
Ensuite, il leur sera demandé de joindre leurs mains sur leur ventre et de respirer normalement tout en se concentrant sur leur respiration.
Ils s'assureront que leurs épaules sont détendues, que leur corps est détendu et qu'ils inspireront et expireront lentement et profondément par le nez sans se précipiter. Ensuite, tout en étant assis droit avec les muscles détendus, ils fermeront les yeux, boucheront leur narine droite avec leur pouce. ou à l'annulaire, inspirez autant d'air que possible par la narine gauche et retenez votre souffle.
Ensuite, ils boucheront la narine gauche avec leur annulaire ou leur pouce et expireront lentement par la narine droite.
Le même processus sera répété pour la narine gauche.
Ils continueront ce processus pendant environ 2 minutes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention autre que les soins infirmiers de routine ne sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) - Échelle de douleur
Délai: Première mesure la veille de l'intervention chirurgicale, deuxième mesure le premier jour après l'intervention chirurgicale, troisième mesure le deuxième jour après l'intervention chirurgicale.
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Une règle de 10 cm a été conçue avec une indolore d'un côté et la douleur la plus intense possible de l'autre côté.
Cette règle est connue sous le nom d’échelle visuelle analogique (EVA) pour la comparaison visuelle.
Dans l'évaluation de l'échelle, « 0 » indique l'absence de douleur, « 1-3 » indique une douleur légère, « 4-6 » indique une douleur modérée et « 7-10 » indique des niveaux de douleur intense.
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Première mesure la veille de l'intervention chirurgicale, deuxième mesure le premier jour après l'intervention chirurgicale, troisième mesure le deuxième jour après l'intervention chirurgicale.
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Échelle visuelle analogique (EVA) - Échelle de dyspnée
Délai: Première mesure la veille de l'intervention chirurgicale, deuxième mesure le premier jour après l'intervention chirurgicale, troisième mesure le deuxième jour après l'intervention chirurgicale.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) s'applique en marquant au crayon sur une ligne horizontale ou verticale de cent millimètres.
Le point 0 mm de la ligne n'indique aucune dyspnée, tandis que le point 100 mm indique la dyspnée la plus sévère possible.
Le patient note la gravité de sa détresse respiratoire actuelle sur l'échelle en utilisant ces deux degrés comme critères.
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Première mesure la veille de l'intervention chirurgicale, deuxième mesure le premier jour après l'intervention chirurgicale, troisième mesure le deuxième jour après l'intervention chirurgicale.
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Inventaire de l’anxiété liée à l’état
Délai: Première mesure la veille de l'intervention chirurgicale, deuxième mesure le premier jour après l'intervention chirurgicale, troisième mesure le deuxième jour après l'intervention chirurgicale.
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L'élaboration de l'inventaire d'anxiété liée à l'état a été menée par Spielberger et ses collègues (1970) et se compose de deux sous-échelles : l'anxiété liée à l'état et l'anxiété liée aux traits, chacune comprenant 20 éléments.
Les scores obtenus aux deux échelles se situent théoriquement entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé, un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
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Première mesure la veille de l'intervention chirurgicale, deuxième mesure le premier jour après l'intervention chirurgicale, troisième mesure le deuxième jour après l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sommeil Richard Campbell
Délai: Première mesure la veille de l'intervention chirurgicale, deuxième mesure le premier jour après l'intervention chirurgicale, troisième mesure le deuxième jour après l'intervention chirurgicale.
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Il s'agit d'une échelle composée de 6 items qui évaluent la profondeur du sommeil nocturne, le temps d'endormissement, la fréquence des réveils, la durée d'éveil au réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement.
Les scores sur l'échelle vont de « 0 à 25 » indiquant un très mauvais sommeil à « 76 à 100 » indiquant un très bon sommeil.
Lors de l'évaluation du score total de l'échelle sur la base de 5 items, le 6ème item, qui évalue le niveau de bruit dans l'environnement, est exclu de l'évaluation du score total.
À mesure que le score sur l'échelle augmente, la qualité du sommeil des patients augmente également.
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Première mesure la veille de l'intervention chirurgicale, deuxième mesure le premier jour après l'intervention chirurgicale, troisième mesure le deuxième jour après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
- Chercheur principal: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Troubles anxieux
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Techniques de mouvement d'exercice
- Modalités de physiothérapie
- Exercices de respiration
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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