- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460259
Wpływ ćwiczeń oddechowych na ból, lęk, duszność i bezsenność u pacjentów poddawanych operacji płuc.
Leczenie chirurgiczne ma na celu ograniczenie, zatrzymanie postępu lub leczenie niektórych stanów patologicznych w organizmie człowieka poprzez usunięcie niektórych tkanek lub narządów z organizmu. Resekcja klinowa jest uważana za skuteczną metodę leczenia raka płuc. Metodę resekcji klinowej stosuje się zarówno w przypadku złośliwych, jak i niezłośliwych patologii płuc (takich jak rozstrzenie oskrzeli, kropidlak, prątki niegruźlicze, gruźlica, infekcje grzybicze, guzy rzekome zapalne, torbiele bąblowate i zmiany łagodne). Po zabiegach chirurgicznych, takich jak chirurgia toraoskopowa wspomagana wideo (VATS) i resekcja klinowa, mogą wystąpić skutki uboczne i powikłania, takie jak niedodma, zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, przedłużony wyciek powietrza, chylothorax, posocznica, odma opłucnowa, zatorowość płucna, ropniak, przetoka oskrzelowo-opłucnowa, może wystąpić ból, niepokój, duszność, zmęczenie i bezsenność.
Obserwuje się, że metody niefarmakologiczne zwiększają komfort i kontrolę u pacjentów, podnosząc tym samym jakość ich życia. W leczeniu objawów pooperacyjnych, takich jak ból, lęk, można zastosować interwencje niefarmakologiczne, takie jak muzykoterapia, terapia ciepłem lub zimnem, hipnoza, aromaterapia, masaż, progresywne ćwiczenia relaksacyjne, ćwiczenia głębokiego oddychania, oddychanie zaciśniętymi wargami, joga i medytacja , duszność, bezsenność i zmęczenie. Badania obejmujące ćwiczenia oddechowe wykazały, że zmniejszają one niepokój i ból po ćwiczeniach. Naprzemienne oddychanie nozdrzami, praktyka jogi, jest uważane za jedno z najlepszych ćwiczeń oddechowych dla zdrowia i kondycji. Ma pozytywny wpływ na duszność, stany lękowe, stres i zaburzenia snu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po przebyciu zabiegu VATS lub resekcji klinowej,
- Mając orientację co do miejsca i czasu,
- Będąc komunikatywnym,
- Nie ma wad wzroku ani słuchu.
Kryteria wyłączenia:
- Masz problemy ze zdrowiem psychicznym, które utrudniają komunikację,
- Mając jakąkolwiek patologię nosa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci poddawani zabiegom VATS lub resekcji klinowej zostaną o tym poinformowani i uzyskają ich zgodę przed zabiegiem.
Osoby, które wyrażą zgodę i spełnią kryteria włączenia, wypełnią formularz danych osobowych, a następnie zostaną losowo przydzielone do grup przy użyciu prostej metody randomizacji.
Ćwiczenia oddechowe będą prowadzone indywidualnie przez badacza dla uczestników grupy eksperymentalnej.
W grupie eksperymentalnej ćwiczenia oddechowe będą wykonywane około 10 minut cztery razy dziennie, począwszy od pierwszego dnia po przyjęciu doustnym.
|
Osoba ta będzie siedziała w cichym otoczeniu, w pozycji półptaka lub ptaka, ze stopami skierowanymi do przodu.
Następnie zostaną poproszeni o złożenie rąk na brzuchu i normalne oddychanie, skupiając się na oddechu.
Zadbają o rozluźnienie ramion i rozluźnienie ciała oraz powolne i głębokie wdechy i wydechy przez nos, bez pośpiechu. Następnie, siedząc prosto, z rozluźnionymi mięśniami, zamkną oczy, zablokują kciukiem prawe nozdrze lub palec serdeczny, wciągnij jak najwięcej powietrza przez lewe nozdrze i wstrzymaj oddech.
Następnie blokują lewe nozdrze palcem serdecznym lub kciukiem i powoli wydychają przez prawe nozdrze.
Ten sam proces zostanie powtórzony dla lewego nozdrza.
Będą kontynuować ten proces przez około 2 minuty.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będą wykonywane żadne inne czynności poza rutynową opieką pielęgniarską.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) - Skala bólu
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar w dniu przed zabiegiem, drugi pomiar w pierwszym dniu po zabiegu, trzeci pomiar w drugim dniu po zabiegu.
|
Linijka o długości 10 cm została zaprojektowana z myślą o bezbolesności po jednej stronie i możliwie największym bólu po drugiej stronie.
Ta linijka jest znana jako wizualna skala analogowa (VAS) do porównań wizualnych.
W ocenie skali „0” oznacza brak bólu, „1-3” oznacza ból łagodny, „4-6” oznacza ból umiarkowany, a „7-10” oznacza silny ból.
|
Pierwszy pomiar w dniu przed zabiegiem, drugi pomiar w pierwszym dniu po zabiegu, trzeci pomiar w drugim dniu po zabiegu.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) - Skala duszności
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar w dniu przed zabiegiem, drugi pomiar w pierwszym dniu po zabiegu, trzeci pomiar w drugim dniu po zabiegu.
|
Skalę wizualno-analogową (VAS) stosuje się poprzez zaznaczenie ołówkiem poziomej lub pionowej linii o długości stu milimetrów.
Punkt 0 mm linii wskazuje na brak duszności, natomiast punkt 100 mm wskazuje na najcięższą możliwą duszność.
Pacjent zaznacza na skali nasilenie aktualnej niewydolności oddechowej, stosując te dwa stopnie jako kryteria.
|
Pierwszy pomiar w dniu przed zabiegiem, drugi pomiar w pierwszym dniu po zabiegu, trzeci pomiar w drugim dniu po zabiegu.
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar w dniu przed zabiegiem, drugi pomiar w pierwszym dniu po zabiegu, trzeci pomiar w drugim dniu po zabiegu.
|
Spielberger i jego współpracownicy (1970) opracowali Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, który składa się z dwóch podskal: lęku-stanu i lęku-cechy, każda zawierająca 20 pozycji.
Wyniki uzyskane w obu skalach teoretycznie mieszczą się w przedziale od 20 do 80.
Duży wynik oznacza wysoki poziom lęku, mały wynik oznacza niski poziom lęku.
|
Pierwszy pomiar w dniu przed zabiegiem, drugi pomiar w pierwszym dniu po zabiegu, trzeci pomiar w drugim dniu po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala snu Richarda Campbella
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar w dniu przed zabiegiem, drugi pomiar w pierwszym dniu po zabiegu, trzeci pomiar w drugim dniu po zabiegu.
|
Jest to skala składająca się z 6 pozycji, które oceniają głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość przebudzeń, czas trwania czuwania po przebudzeniu, jakość snu oraz poziom hałasu w otoczeniu.
Wyniki na skali wahają się od „0-25” oznaczających bardzo zły sen do „76-100” oznaczających bardzo dobry sen.
Przy ocenie łącznej punktacji skali składającej się z 5 pozycji, z ogólnej oceny punktowej wyłącza się pozycję szóstą, która ocenia poziom hałasu w środowisku.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów.
|
Pierwszy pomiar w dniu przed zabiegiem, drugi pomiar w pierwszym dniu po zabiegu, trzeci pomiar w drugim dniu po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
- Główny śledczy: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Techniki ruchu ćwiczeń
- Fizjoterapia
- Ćwiczenia oddechowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .