- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460259
Effekten af vejrtrækningsøvelser på smerter, angst, dyspnø og søvnløshed hos patienter, der gennemgår lungeoperationer.
Kirurgisk behandling udføres med det formål at reducere, standse progressionen af eller behandle visse patologiske tilstande i den menneskelige krop ved at fjerne noget væv eller organer fra kroppen. Kileresektion anses for at være en effektiv metode til behandling af lungekræft. Kileresektionsmetoden anvendes i både ondartede og ikke-maligne lungepatologier (såsom bronkiektasi, aspergilloma, ikke-tuberkuløse mykobakterier, tuberkulose, svampeinfektioner, inflammatoriske pseudotumorer, hydatidcyster og godartede masser). Efter kirurgiske indgreb såsom videoassisteret thoraskopisk kirurgi (VATS) og kileresektion, bivirkninger og komplikationer såsom atelektase, lungebetændelse, akut respiratory distress syndrome, langvarig luftlækage, chylothorax, sepsis, pneumpyhorax, lungefisma, lungeemboli, smerter, angst, dyspnø, træthed og søvnløshed kan forekomme.
Ikke-farmakologiske metoder er observeret for at øge komfort og kontrol hos patienter og derved forbedre deres livskvalitet. Ikke-farmakologiske interventioner såsom musikterapi, varm eller kold terapi, hypnose, aromaterapi, massage, progressive afslapningsøvelser, dybe vejrtrækningsøvelser, åndedræt med snævre læber, yoga og meditation kan anvendes til behandling af postoperative symptomer såsom smerte, angst , dyspnø, søvnløshed og træthed. Undersøgelser, der involverer åndedrætsøvelser, har vist, at de reducerer angst- og smertescore efter træning. Alternativ næsebor vejrtrækning, en yoga praksis, betragtes som en af de bedste vejrtrækningsøvelser til sundhed og fitness. Det har positive effekter på dyspnø, angst, stress og søvnforstyrrelser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have gennemgået moms eller kileresektionskirurgi,
- At have orientering til sted og tid,
- At være kommunikativ,
- Har ingen syns- eller hørenedsættelse.
Ekskluderingskriterier:
- At have et mentalt helbredsproblem, der ville hindre kommunikation,
- Har nogen nasal patologi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Patienter, der gennemgår moms- eller kileresektionsprocedurer, vil blive informeret, og deres samtykke vil blive indhentet før proceduren.
Personer, der giver samtykke og opfylder inklusionskriterierne, vil udfylde en personlig informationsformular og derefter blive tilfældigt tildelt grupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode.
Åndedrætsøvelser vil blive undervist individuelt til deltagerne i forsøgsgruppen af forskeren.
I forsøgsgruppen vil der blive udført åndedrætsøvelser cirka 10 minutter, fire gange om dagen, startende fra den første dag efter oral indtagelse.
|
Individet vil blive siddende i rolige omgivelser i en semi-fowler- eller fowler-position med fødderne pegende fremad.
Derefter vil de blive bedt om at slå deres hænder på deres mave og trække vejret normalt, mens de fokuserer på deres ånde.
De vil sikre, at deres skuldre er afslappede, deres krop er løs, og de vil trække vejret og trække vejret langsomt og dybt gennem næsen uden at skynde sig. Dernæst vil de, mens de sidder oprejst med afslappede muskler, lukke øjnene, blokere deres højre næsebor med tommelfingeren eller ringfinger, indånd så meget luft som muligt gennem venstre næsebor, og hold vejret.
Derefter blokerer de venstre næsebor med deres ringfinger eller tommelfinger og ånder langsomt ud gennem højre næsebor.
Den samme proces vil blive gentaget for venstre næsebor.
De vil fortsætte denne proces i cirka 2 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget andre indgreb end rutinemæssig sygepleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Smerteskala
Tidsramme: Første måling dagen før operationen, anden måling den første dag efter operationen, tredje måling den anden dag efter operationen.
|
En 10 cm lineal er designet med smertefrihed på den ene side og de mest alvorlige smerter muligt på den anden side.
Denne lineal er kendt som Visual Analog Scale (VAS) til visuel sammenligning.
I evalueringen af skalaen angiver "0" ingen smerte, "1-3" angiver mild smerte, "4-6" angiver moderat smerte, og "7-10" angiver svære smerteniveauer.
|
Første måling dagen før operationen, anden måling den første dag efter operationen, tredje måling den anden dag efter operationen.
|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Dyspnø-skala
Tidsramme: Første måling dagen før operationen, anden måling den første dag efter operationen, tredje måling den anden dag efter operationen.
|
Visual Analog Scale (VAS) påføres ved at markere med en blyant på en vandret eller lodret linje på hundrede millimeter.
0 mm-punktet på linjen indikerer ingen dyspnø, mens 100 mm-punktet indikerer den mest alvorlige dyspnø som muligt.
Patienten markerer sværhedsgraden af deres aktuelle åndedrætsbesvær på skalaen ved at bruge disse to grader som kriterier.
|
Første måling dagen før operationen, anden måling den første dag efter operationen, tredje måling den anden dag efter operationen.
|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Første måling dagen før operationen, anden måling den første dag efter operationen, tredje måling den anden dag efter operationen.
|
Udviklingen af State-Trait Anxiety Inventory blev udført af Spielberger og hans kolleger (1970), og den består af to underskalaer: tilstandsangst og egenskabsangst, der hver omfatter 20 emner.
Score opnået fra begge skalaer ligger teoretisk mellem 20 og 80.
En stor score indikerer et højt niveau af angst, en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
|
Første måling dagen før operationen, anden måling den første dag efter operationen, tredje måling den anden dag efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richard Campbell søvnvægt
Tidsramme: Første måling dagen før operationen, anden måling den første dag efter operationen, tredje måling den anden dag efter operationen.
|
Det er en skala bestående af 6 punkter, der vurderer dybden af nattesøvnen, den tid det tager at falde i søvn, hyppigheden af opvågninger, varigheden af vågenhed ved opvågning, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne.
Scoringer på skalaen går fra "0-25", der indikerer meget dårlig søvn til "76-100", der indikerer meget god søvn.
Mens man vurderer skalaens samlede score baseret på 5 punkter, er det 6. element, som vurderer støjniveauet i miljøet, udelukket fra totalscorevurderingen.
I takt med at scoren på skalaen stiger, stiger kvaliteten af patienternes søvn også.
|
Første måling dagen før operationen, anden måling den første dag efter operationen, tredje måling den anden dag efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
- Ledende efterforsker: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Angstlidelser
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Træningsbevægelsesteknikker
- Fysioterapimodaliteter
- Åndedrætsøvelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering