- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06460259
Effekten av andningsövningar på smärta, ångest, dyspné och sömnlöshet hos patienter som genomgår lungkirurgi.
Kirurgisk behandling utförs med syftet att minska, hejda utvecklingen av eller behandla vissa patologiska tillstånd i människokroppen genom att ta bort viss vävnad eller organ från kroppen. Kilresektion anses vara en effektiv metod för behandling av lungcancer. Kilresektionsmetoden används vid både maligna och icke-maligna lungpatologier (såsom bronkiektasis, aspergilloma, icke-tuberkulösa mykobakterier, tuberkulos, svampinfektioner, inflammatoriska pseudotumorer, hydatidcysta och benigna massor). Efter kirurgiska ingrepp som videoassisterad toraskopisk kirurgi (VATS) och kilresektion, biverkningar och komplikationer som atelektas, lunginflammation, akut andnödsyndrom, långvarigt luftläckage, chylothorax, sepsis, pneumpytorax, lungfisma, lungemboli, embolism, smärta, ångest, dyspné, trötthet och sömnlöshet kan förekomma.
Icke-farmakologiska metoder har observerats för att öka komforten och kontrollen hos patienter och därigenom förbättra deras livskvalitet. Icke-farmakologiska interventioner som musikterapi, varm- eller kallterapi, hypnos, aromaterapi, massage, progressiva avslappningsövningar, djupandningsövningar, andning med hoptryckta läppar, yoga och meditation kan användas för att hantera postoperativa symtom som smärta, ångest , dyspné, sömnlöshet och trötthet. Studier som involverar andningsövningar har visat att de minskar ångest och smärtpoäng efter träning. Alternativ näsborrsandning, en yogaövning, anses vara en av de bästa andningsövningarna för hälsa och fitness. Det har positiva effekter på dyspné, ångest, stress och sömnstörningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha genomgått moms eller kilresektion,
- Att ha orientering mot plats och tid,
- Att vara kommunikativ,
- Har ingen syn- eller hörselnedsättning.
Exklusions kriterier:
- Att ha ett psykiskt problem som skulle hindra kommunikation,
- Har någon nasal patologi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter som genomgår VATS- eller kilresektionsprocedurer kommer att informeras och deras samtycke kommer att erhållas före proceduren.
Individer som samtycker och uppfyller inkluderingskriterierna kommer att fylla i ett personligt informationsformulär och sedan slumpmässigt tilldelas grupper med en enkel randomiseringsmetod.
Andningsövningar kommer att läras ut individuellt för deltagarna i experimentgruppen av forskaren.
I experimentgruppen kommer andningsövningar att utföras cirka 10 minuter, fyra gånger om dagen, med början från första dagen efter oralt intag.
|
Individen kommer att sitta i en lugn miljö i en semi-fowler eller fowler position med fötterna pekande framåt.
Sedan kommer de att bli ombedda att lägga sina händer på magen och andas normalt samtidigt som de fokuserar på andningen.
De kommer att se till att deras axlar är avslappnade, att kroppen är lös och de kommer att andas in och andas ut långsamt och djupt genom näsan utan att rusa. Därefter kommer de att när de sitter upprätt med avslappnade muskler sluter ögonen, blockerar höger näsborre med tummen. eller ringfinger, andas in så mycket luft som möjligt genom vänster näsborre och håller andan.
Sedan kommer de att blockera vänster näsborre med ringfingret eller tummen och andas ut långsamt genom den högra näsborren.
Samma process kommer att upprepas för vänster näsborre.
De kommer att fortsätta denna process i cirka 2 minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga andra insatser än rutinmässig omvårdnad kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Smärtskala
Tidsram: Första mätningen dagen före operationen, andra mätningen första dagen efter operationen, tredje mätningen andra dagen efter operationen.
|
En 10 cm linjal har utformats med smärtfrihet på ena sidan och svårast möjliga smärta på andra sidan.
Denna linjal är känd som Visual Analog Scale (VAS) för visuell jämförelse.
I utvärderingen av skalan indikerar "0" ingen smärta, "1-3" indikerar mild smärta, "4-6" indikerar måttlig smärta och "7-10" indikerar svåra smärtnivåer.
|
Första mätningen dagen före operationen, andra mätningen första dagen efter operationen, tredje mätningen andra dagen efter operationen.
|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Dyspnéskala
Tidsram: Första mätningen dagen före operationen, andra mätningen första dagen efter operationen, tredje mätningen andra dagen efter operationen.
|
Visual Analog Scale (VAS) appliceras genom att markera med en penna på en horisontell eller vertikal linje på hundra millimeter.
0 mm-punkten på linjen indikerar ingen dyspné, medan 100 mm-punkten indikerar den allvarligaste möjliga andnöden.
Patienten markerar svårighetsgraden av sin nuvarande andningsbesvär på skalan genom att använda dessa två grader som kriterier.
|
Första mätningen dagen före operationen, andra mätningen första dagen efter operationen, tredje mätningen andra dagen efter operationen.
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Första mätningen dagen före operationen, andra mätningen första dagen efter operationen, tredje mätningen andra dagen efter operationen.
|
Utvecklingen av State-Trait Anxiety Inventory genomfördes av Spielberger och hans kollegor (1970), och den består av två underskalor: tillståndsångest och egenskapsångest, som var och en omfattar 20 artiklar.
Poängen som erhålls från båda skalorna varierar teoretiskt mellan 20 och 80.
En stor poäng indikerar en hög nivå av ångest, en liten poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
Första mätningen dagen före operationen, andra mätningen första dagen efter operationen, tredje mätningen andra dagen efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Richard Campbell sömnvåg
Tidsram: Första mätningen dagen före operationen, andra mätningen första dagen efter operationen, tredje mätningen andra dagen efter operationen.
|
Det är en skala som består av 6 punkter som bedömer djupet av nattsömnen, tiden det tar att somna, frekvensen av uppvaknanden, varaktigheten av vakenhet vid uppvaknande, sömnkvaliteten och ljudnivån i omgivningen.
Poäng på skalan sträcker sig från "0-25" som indikerar mycket dålig sömn till "76-100" som indikerar mycket bra sömn.
När man utvärderar skalans totala poäng baserat på 5 poster, exkluderas den 6:e punkten, som bedömer bullernivån i miljön, från totalpoängbedömningen.
I takt med att poängen på skalan ökar ökar också kvaliteten på patienternas sömn.
|
Första mätningen dagen före operationen, andra mätningen första dagen efter operationen, tredje mätningen andra dagen efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
- Huvudutredare: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Vakna sömnstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Ångeststörningar
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Träningstekniker
- Fysioterapimetoder
- Andningsövningar
Andra studie-ID-nummer
- 2023/026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .