- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06460259
Het effect van ademhalingsoefeningen op pijn, angst, kortademigheid en slapeloosheid bij patiënten die een longoperatie ondergaan.
Chirurgische behandeling wordt uitgevoerd met als doel het verminderen, stoppen van de progressie van, of behandelen van bepaalde pathologische aandoeningen in het menselijk lichaam door het verwijderen van weefsel of organen uit het lichaam. Wigresectie wordt beschouwd als een effectieve methode voor de behandeling van longkanker. De wigresectiemethode wordt gebruikt bij zowel kwaadaardige als niet-kwaadaardige longpathologieën (zoals bronchiëctasieën, aspergilloom, niet-tuberculeuze mycobacteriën, tuberculose, schimmelinfecties, inflammatoire pseudotumoren, hydatide cysten en goedaardige massa's). Na chirurgische ingrepen zoals video-ondersteunde thorascopische chirurgie (VATS) en wigresectie, kunnen bijwerkingen en complicaties optreden zoals atelectase, longontsteking, acuut ademhalingsnoodsyndroom, langdurige luchtlekkage, chylothorax, sepsis, pneumothorax, longembolie, empyeem, bronchopleurale fistel, pijn, angst, kortademigheid, vermoeidheid en slapeloosheid kunnen voorkomen.
Er wordt waargenomen dat niet-farmacologische methoden het comfort en de controle bij patiënten vergroten, waardoor hun levenskwaliteit wordt verbeterd. Niet-farmacologische interventies zoals muziektherapie, warme of koude therapie, hypnose, aromatherapie, massage, progressieve ontspanningsoefeningen, diepe ademhalingsoefeningen, getuite lipademhaling, yoga en meditatie kunnen worden toegepast bij de behandeling van postoperatieve symptomen zoals pijn, angst. , kortademigheid, slapeloosheid en vermoeidheid. Studies met ademhalingsoefeningen hebben aangetoond dat ze de angst- en pijnscores na inspanning verminderen. Alternatieve neusgatademhaling, een yogapraktijk, wordt beschouwd als een van de beste ademhalingsoefeningen voor gezondheid en fitheid. Het heeft positieve effecten op kortademigheid, angst, stress en slaapstoornissen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u een VATS- of wigresectieoperatie heeft ondergaan,
- Oriëntatie hebben op plaats en tijd,
- Communicatief zijn,
- Geen visuele of auditieve beperking hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Een geestelijk gezondheidsprobleem hebben dat de communicatie zou belemmeren,
- Een neuspathologie hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten die VATS- of wigresectieprocedures ondergaan, worden geïnformeerd en hun toestemming wordt voorafgaand aan de procedure verkregen.
Individuen die ermee instemmen en aan de inclusiecriteria voldoen, vullen een formulier met persoonlijke informatie in en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan groepen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode.
Ademhalingsoefeningen worden door de onderzoeker individueel aan de deelnemers in de experimentele groep aangeleerd.
In de experimentele groep zullen vier keer per dag ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd gedurende ongeveer 10 minuten, te beginnen vanaf de eerste dag na orale inname.
|
Het individu zal in een rustige omgeving zitten in een semi-vogel- of vogelpositie met de voeten naar voren gericht.
Vervolgens wordt hen gevraagd hun handen op hun buik te leggen en normaal te ademen, terwijl ze zich op hun ademhaling concentreren.
Ze zullen ervoor zorgen dat hun schouders ontspannen zijn, dat hun lichaam los is, en dat ze langzaam en diep door de neus in- en uitademen zonder te haasten. Vervolgens zullen ze, terwijl ze rechtop zitten met ontspannen spieren, hun ogen sluiten en hun rechterneusgat afsluiten met hun duim of ringvinger, inhaleer zoveel mogelijk lucht door het linker neusgat en houd de adem in.
Vervolgens blokkeren ze het linkerneusgat met hun ringvinger of duim en ademen langzaam uit door het rechterneusgat.
Hetzelfde proces wordt herhaald voor het linker neusgat.
Ze zullen dit proces ongeveer 2 minuten voortzetten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen andere interventie dan routinematige verpleegkundige zorg worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) - Pijnschaal
Tijdsspanne: Eerste meting op de dag vóór de operatie, tweede meting op de eerste dag na de operatie, derde meting op de tweede dag na de operatie.
|
Een liniaal van 10 cm is ontworpen met pijnloosheid aan de ene kant en de meest hevige pijn aan de andere kant.
Deze liniaal staat bekend als de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor visuele vergelijking.
Bij de evaluatie van de schaal duidt "0" op geen pijn, "1-3" op milde pijn, "4-6" op matige pijn en "7-10" op ernstige pijnniveaus.
|
Eerste meting op de dag vóór de operatie, tweede meting op de eerste dag na de operatie, derde meting op de tweede dag na de operatie.
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) - Dyspnoeschaal
Tijdsspanne: Eerste meting op de dag vóór de operatie, tweede meting op de eerste dag na de operatie, derde meting op de tweede dag na de operatie.
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt aangebracht door met een potlood een horizontale of verticale lijn van honderd millimeter te markeren.
Het 0 mm-punt van de lijn geeft aan dat er geen kortademigheid is, terwijl het 100 mm-punt de ernstigste dyspnoe aangeeft die mogelijk is.
De patiënt markeert de ernst van zijn huidige ademnood op de schaal door deze twee graden als criteria te gebruiken.
|
Eerste meting op de dag vóór de operatie, tweede meting op de eerste dag na de operatie, derde meting op de tweede dag na de operatie.
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: Eerste meting op de dag vóór de operatie, tweede meting op de eerste dag na de operatie, derde meting op de tweede dag na de operatie.
|
De ontwikkeling van de State-Trait Anxiety Inventory werd uitgevoerd door Spielberger en zijn collega's (1970), en bestaat uit twee subschalen: toestandsangst en trekangst, die elk twintig items omvatten.
De scores die op beide schalen worden verkregen, liggen theoretisch tussen 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, een kleine score duidt op een lage mate van angst.
|
Eerste meting op de dag vóór de operatie, tweede meting op de eerste dag na de operatie, derde meting op de tweede dag na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richard Campbell-slaapschaal
Tijdsspanne: Eerste meting op de dag vóór de operatie, tweede meting op de eerste dag na de operatie, derde meting op de tweede dag na de operatie.
|
Het is een schaal bestaande uit 6 items die de diepte van de nachtelijke slaap beoordelen, de tijd die nodig is om in slaap te vallen, de frequentie van het ontwaken, de duur van het ontwaken bij het ontwaken, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de omgeving.
Scores op de schaal variëren van "0-25", wat een zeer slechte slaap aangeeft, tot "76-100", wat een zeer goede slaap aangeeft.
Terwijl de totale score van de schaal wordt geëvalueerd op basis van vijf items, wordt het zesde item, dat het geluidsniveau in de omgeving beoordeelt, uitgesloten van de totale scorebeoordeling.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook de kwaliteit van de slaap van de patiënt toe.
|
Eerste meting op de dag vóór de operatie, tweede meting op de eerste dag na de operatie, derde meting op de tweede dag na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
- Hoofdonderzoeker: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Angst stoornissen
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Ademhalingsoefeningen
Andere studie-ID-nummers
- 2023/026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .