- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460259
Hengitysharjoitusten vaikutus kipuun, ahdistukseen, hengenahdistukseen ja unettomuuteen potilailla, joille tehdään keuhkoleikkaus.
Kirurgisen hoidon tarkoituksena on vähentää, pysäyttää eteneminen tai hoitaa tiettyjä patologisia tiloja ihmiskehossa poistamalla kudoksia tai elimiä kehosta. Kiilaresektiota pidetään tehokkaana menetelmänä keuhkosyövän hoidossa. Kiilaresektiomenetelmää hyödynnetään sekä pahanlaatuisissa että ei-pahanlaatuisissa keuhkosairauksissa (kuten keuhkoputkentulehdus, aspergillooma, ei-tuberkuloottiset mykobakteerit, tuberkuloosi, sieni-infektiot, tulehdukselliset pseudotuumorit, hydatid-kysta ja hyvänlaatuiset massat). Kirurgisten toimenpiteiden, kuten video-avusteisen toraskooppisen kirurgian (VATS) ja kiilaresektion, jälkeen sivuvaikutuksia ja komplikaatioita, kuten atelektaasin, keuhkokuumeen, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän, pitkittynyt ilmavuoto, kylotoraksi, sepsis, ilmarinta, keuhkoembolia, empyeema, bronkopleurafisteli kipua, ahdistusta, hengenahdistusta, väsymystä ja unettomuutta voi esiintyä.
Ei-farmakologisten menetelmien on havaittu lisäävän potilaiden mukavuutta ja hallintaa, mikä parantaa heidän elämänlaatuaan. Ei-farmakologisia interventioita, kuten musiikkiterapiaa, kuuma- tai kylmähoitoa, hypnoosia, aromaterapiaa, hierontaa, progressiivisia rentoutusharjoituksia, syvähengitysharjoituksia, huulipuristettua hengitystä, joogaa ja meditaatiota voidaan käyttää leikkauksen jälkeisten oireiden, kuten kivun, ahdistuneisuuden, hallinnassa. , hengenahdistus, unettomuus ja väsymys. Hengitysharjoituksia koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että ne vähentävät ahdistusta ja kipupisteitä harjoituksen jälkeen. Vaihtoehtoista sieraimen hengitystä, joogaharjoitusta, pidetään yhtenä parhaista hengitysharjoituksista terveyteen ja kuntoon. Sillä on positiivisia vaikutuksia hengenahdistukseen, ahdistukseen, stressiin ja unihäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on tehty VATS- tai kiilaresektioleikkaus,
- Suuntautuminen paikkaan ja aikaan,
- Kommunikaatiokykyinen,
- Ei näkö- tai kuulovammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on mielenterveysongelmia, jotka haittaavat kommunikointia,
- Onko sinulla jokin nenän patologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaille, joille tehdään VATS- tai kiilaresektio, tiedotetaan ja heidän suostumuksensa hankitaan ennen toimenpidettä.
Henkilöt, jotka antavat suostumuksensa ja täyttävät osallistumiskriteerit, täyttävät henkilötietolomakkeen, jonka jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti ryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Hengitysharjoituksia tutkija opettaa kokeelliseen ryhmään osallistuville yksilöllisesti.
Koeryhmässä hengitysharjoituksia tehdään noin 10 minuuttia, neljä kertaa vuorokaudessa, ensimmäisestä päivästä suun kautta.
|
Hän istuu rauhallisessa ympäristössä puolilintu- tai lintuasennossa jalat osoittaen eteenpäin.
Sitten heitä pyydetään yhdistämään kätensä vatsallaan ja hengittämään normaalisti samalla, kun he keskittyvät hengitykseensä.
He varmistavat, että heidän olkapäänsä on rento, heidän vartalonsa on löysä, ja he hengittävät sisään ja ulos hitaasti ja syvästi nenän kautta kiirehtimättä. Seuraavaksi he istuvat pystyssä ja lihakset ovat rentoina, ja he sulkevat silmänsä ja tukkivat oikean sieraimensa peukalolla. tai nimetön sormi, hengitä mahdollisimman paljon ilmaa vasemman sieraimen kautta ja pidätä hengitystä.
Sitten he tukkivat vasemman sieraimen nimettömällä sormellaan tai peukalolla ja hengittävät hitaasti ulos oikean sieraimen kautta.
Sama prosessi toistetaan vasemmalle sieraimelle.
He jatkavat tätä prosessia noin 2 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Muita toimenpiteitä kuin rutiinihoitoa ei suoriteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Pain Scale
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus leikkausta edeltävänä päivänä, toinen mittaus ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, kolmas mittaus toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
10 cm viivain on suunniteltu niin, että toisella puolella on kivuttomuus ja toisella puolella voimakkain mahdollinen kipu.
Tämä viivain tunnetaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla visuaalista vertailua varten.
Asteikon arvioinnissa "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, "1-3" tarkoittaa lievää kipua, "4-6" tarkoittaa kohtalaista kipua ja "7-10" tarkoittaa voimakasta kipua.
|
Ensimmäinen mittaus leikkausta edeltävänä päivänä, toinen mittaus ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, kolmas mittaus toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus leikkausta edeltävänä päivänä, toinen mittaus ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, kolmas mittaus toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Visual Analog Scale (VAS) levitetään merkitsemällä lyijykynällä sadan millimetrin vaaka- tai pystyviivalle.
Viivan 0 mm:n piste osoittaa, että hengenahdistusta ei ole, kun taas 100 mm:n piste ilmaisee vakavimman mahdollisen hengenahdistuksen.
Potilas merkitsee nykyisen hengitysvaikeutensa vakavuuden asteikolla käyttämällä näitä kahta astetta kriteerinä.
|
Ensimmäinen mittaus leikkausta edeltävänä päivänä, toinen mittaus ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, kolmas mittaus toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus leikkausta edeltävänä päivänä, toinen mittaus ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, kolmas mittaus toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Spielberger ja hänen kollegansa (1970) kehittivät State-Trait Anxiety Inventory -kartoituksen, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta: tila-ahdistus ja piirteiden ahdistus, joista kumpikin sisältää 20 kohtaa.
Molemmista asteikoista saadut pisteet vaihtelevat teoreettisesti välillä 20 ja 80.
Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
Ensimmäinen mittaus leikkausta edeltävänä päivänä, toinen mittaus ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, kolmas mittaus toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richard Campbellin univaaka
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus leikkausta edeltävänä päivänä, toinen mittaus ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, kolmas mittaus toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Se on 6 pisteestä koostuva asteikko, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, nukahtamiseen kuluvaa aikaa, heräämistiheyttä, heräämisen kestoa, unen laatua ja melutasoa ympäristössä.
Asteikon pisteet vaihtelevat erittäin huonoa unta osoittavasta "0-25" erittäin hyvää unta osoittavasta "76-100":sta.
Arvioitaessa asteikon kokonaispistemäärää 5 kohdan perusteella, 6. kohta, joka arvioi ympäristön melutasoa, jätetään kokonaispistemäärän arvioinnin ulkopuolelle.
Asteikon pistemäärän noustessa myös potilaiden unen laatu paranee.
|
Ensimmäinen mittaus leikkausta edeltävänä päivänä, toinen mittaus ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, kolmas mittaus toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
- Päätutkija: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Hengitysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .