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L'effetto degli esercizi di respirazione su dolore, ansia, dispnea e insonnia in pazienti sottoposti a chirurgia polmonare.

1 settembre 2025 aggiornato da: Fatma Gündoğdu, KTO Karatay University

Il trattamento chirurgico viene eseguito con l'obiettivo di ridurre, arrestare la progressione o trattare alcune condizioni patologiche del corpo umano rimuovendo alcuni tessuti o organi dal corpo. La resezione a cuneo è considerata un metodo efficace per il trattamento del cancro del polmone. Il metodo della resezione a cuneo viene utilizzato nelle patologie polmonari sia maligne che non maligne (come bronchiectasie, aspergilloma, micobatteri non tubercolari, tubercolosi, infezioni fungine, pseudotumori infiammatori, cisti idatidea e masse benigne). A seguito di procedure chirurgiche come la chirurgia torascopica videoassistita (VATS) e la resezione a cuneo, si possono verificare effetti collaterali e complicanze quali atelettasia, polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto, perdita aerea prolungata, chilotorace, sepsi, pneumotorace, embolia polmonare, empiema, fistola broncopleurica, possono verificarsi dolore, ansia, dispnea, affaticamento e insonnia.

È stato osservato che i metodi non farmacologici aumentano il comfort e il controllo nei pazienti, migliorando così la loro qualità di vita. Interventi non farmacologici come musicoterapia, terapia del caldo o del freddo, ipnosi, aromaterapia, massaggi, esercizi di rilassamento progressivo, esercizi di respirazione profonda, respirazione con le labbra increspate, yoga e meditazione possono essere impiegati nella gestione dei sintomi postoperatori come dolore, ansia , dispnea, insonnia e affaticamento. Gli studi che coinvolgono esercizi di respirazione hanno dimostrato che riducono i punteggi di ansia e dolore dopo l’esercizio. La respirazione a narici alternate, una pratica yoga, è considerata uno dei migliori esercizi di respirazione per la salute e il fitness. Ha effetti positivi sulla dispnea, ansia, stress e disturbi del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il trattamento chirurgico viene effettuato con l'obiettivo di ridurre, arrestare la progressione o trattare alcune condizioni patologiche del corpo umano mediante la rimozione di alcuni tessuti o organi dal corpo. La resezione a cuneo è considerata un metodo efficace per il trattamento del cancro del polmone. Il metodo della resezione a cuneo viene utilizzato nelle patologie polmonari sia maligne che non maligne (come bronchiectasie, aspergilloma, micobatteri non tubercolari, tubercolosi, infezioni fungine, pseudotumori infiammatori, cisti idatidea e masse benigne). A seguito di procedure chirurgiche come VATS e resezione a cuneo, effetti collaterali e complicanze come atelettasia, polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto, perdita aerea prolungata, chilotorace, sepsi, pneumotorace, embolia polmonare, empiema, fistola broncopleurica, dolore, ansia, dispnea, affaticamento , e può verificarsi insonnia. È stato osservato che metodi non farmacologici aumentano il comfort e il controllo nei pazienti, migliorando così la loro qualità di vita. Interventi non farmacologici come musicoterapia, terapia del caldo o del freddo, ipnosi, aromaterapia, massaggi, esercizi di rilassamento progressivo, esercizi di respirazione profonda, respirazione con le labbra increspate, yoga e meditazione possono essere impiegati nella gestione dei sintomi postoperatori come dolore, ansia , dispnea, insonnia e affaticamento. Gli studi che coinvolgono esercizi di respirazione hanno dimostrato che riducono i punteggi di ansia e dolore dopo l’esercizio. La respirazione a narici alternate, una pratica yoga, è considerata uno dei migliori esercizi di respirazione per la salute e il fitness. Ha effetti positivi sulla dispnea, ansia, stress e disturbi del sonno. Gli esercizi di respirazione mirano a migliorare la qualità della vita delle persone e a mitigare gli effetti della malattia, fornendo pratiche poco costose e prive di effetti collaterali. Gli infermieri dovrebbero consentire alle persone di gestire meglio sintomi come meno dolore, riduzione dell'ansia, alleviamento o riduzione della dispnea , insonnia, affaticamento e altri sintomi successivi a procedure chirurgiche. Non è stato trovato alcuno studio che esamini l’effetto di esercizi alternativi di respirazione dalle narici su dolore, ansia, dispnea, affaticamento e sintomi di insonnia in pazienti sottoposti a chirurgia polmonare. Il nostro studio mira a contribuire alla letteratura valutando l'effetto degli esercizi di respirazione su dolore, ansia, dispnea e insonnia in pazienti sottoposti a resezione polmonare e procedure VATS. Pertanto, questo studio è pianificato per determinare l'effetto degli esercizi di respirazione su dolore, ansia , dispnea e insonnia in pazienti sottoposti a resezione polmonare e procedure VATS in un ospedale pubblico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo aver subito un intervento chirurgico di resezione VATS o a cuneo,
  • Avere orientamento al luogo e al tempo,
  • Essere comunicativo,
  • Non avere problemi alla vista o all'udito.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di salute mentale che ostacolerebbe la comunicazione,
  • Avere qualche patologia nasale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti sottoposti a procedure di VATS o di resezione a cuneo verranno informati e il loro consenso verrà ottenuto prima della procedura. Gli individui che acconsentono e soddisfano i criteri di inclusione compileranno un modulo di informazioni personali e quindi verranno assegnati in modo casuale a gruppi utilizzando un semplice metodo di randomizzazione. Gli esercizi di respirazione verranno insegnati individualmente ai partecipanti al gruppo sperimentale dal ricercatore. Nel gruppo sperimentale verranno eseguiti esercizi di respirazione della durata di circa 10 minuti, quattro volte al giorno, a partire dal primo giorno dopo l'assunzione orale.
L'individuo sarà seduto in un ambiente tranquillo in una posizione semi-uccellatrice o uccellatore con i piedi rivolti in avanti. Quindi, verrà chiesto loro di unire le mani sull'addome e respirare normalmente concentrandosi sul respiro. Si assicureranno che le loro spalle siano rilassate, che il loro corpo sia sciolto e inspireranno ed espireranno lentamente e profondamente attraverso il naso senza fretta. Successivamente, stando seduti in posizione eretta con i muscoli rilassati, chiuderanno gli occhi, bloccheranno la narice destra con il pollice o l'anulare, inspirare quanta più aria possibile attraverso la narice sinistra e trattenere il respiro. Quindi, bloccheranno la narice sinistra con l'anulare o il pollice ed espireranno lentamente attraverso la narice destra. Lo stesso procedimento verrà ripetuto per la narice sinistra. Continueranno questo processo per circa 2 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà eseguito alcun intervento diverso dall'assistenza infermieristica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) - Scala del dolore
Lasso di tempo: Prima misurazione il giorno prima dell’intervento, seconda misurazione il primo giorno dopo l’intervento, terza misurazione il secondo giorno dopo l’intervento.
È stato progettato un righello da 10 cm con indolore su un lato e il dolore più intenso possibile sull'altro. Questo righello è noto come scala analogica visiva (VAS) per il confronto visivo. Nella valutazione della scala, "0" indica assenza di dolore, "1-3" indica dolore lieve, "4-6" indica dolore moderato e "7-10" indica livelli di dolore intenso.
Prima misurazione il giorno prima dell’intervento, seconda misurazione il primo giorno dopo l’intervento, terza misurazione il secondo giorno dopo l’intervento.
Scala analogica visiva (VAS) - Scala della dispnea
Lasso di tempo: Prima misurazione il giorno prima dell’intervento, seconda misurazione il primo giorno dopo l’intervento, terza misurazione il secondo giorno dopo l’intervento.
La scala analogica visiva (VAS) si applica segnando con una matita su una linea orizzontale o verticale di cento millimetri. Il punto a 0 mm della linea indica assenza di dispnea, mentre il punto a 100 mm indica la dispnea più grave possibile. Il paziente valuta la gravità della sua attuale difficoltà respiratoria sulla scala utilizzando questi due gradi come criteri.
Prima misurazione il giorno prima dell’intervento, seconda misurazione il primo giorno dopo l’intervento, terza misurazione il secondo giorno dopo l’intervento.
Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: Prima misurazione il giorno prima dell’intervento, seconda misurazione il primo giorno dopo l’intervento, terza misurazione il secondo giorno dopo l’intervento.
Lo sviluppo dello State-Trait Anxiety Inventory è stato condotto da Spielberger e i suoi colleghi (1970) e consiste di due sottoscale: ansia di stato e ansia di tratto, ciascuna comprendente 20 item. I punteggi ottenuti da entrambe le scale variano teoricamente tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un livello elevato di ansia, un punteggio basso indica un livello basso di ansia.
Prima misurazione il giorno prima dell’intervento, seconda misurazione il primo giorno dopo l’intervento, terza misurazione il secondo giorno dopo l’intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del sonno di Richard Campbell
Lasso di tempo: Prima misurazione il giorno prima dell’intervento, seconda misurazione il primo giorno dopo l’intervento, terza misurazione il secondo giorno dopo l’intervento.
Si tratta di una scala composta da 6 item che valutano la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza dei risvegli, la durata della veglia al risveglio, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. I punteggi sulla scala vanno da "0-25" che indica un sonno molto scarso a "76-100" che indica un sonno molto buono. Pur valutando il punteggio totale della scala basato su 5 item, il 6° item, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, viene escluso dalla valutazione del punteggio totale. All'aumentare del punteggio sulla scala aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti.
Prima misurazione il giorno prima dell’intervento, seconda misurazione il primo giorno dopo l’intervento, terza misurazione il secondo giorno dopo l’intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
  • Investigatore principale: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il ricercatore del Konya City Hospital raccoglierà i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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