- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06460259
El efecto de los ejercicios respiratorios sobre el dolor, la ansiedad, la disnea y el insomnio en pacientes sometidos a cirugía pulmonar.
El tratamiento quirúrgico se realiza con el objetivo de reducir, detener la progresión o tratar determinadas condiciones patológicas del cuerpo humano mediante la extirpación de algún tejido u órgano del cuerpo. La resección en cuña se considera un método eficaz para el tratamiento del cáncer de pulmón. El método de resección en cuña se utiliza en patologías pulmonares tanto malignas como no malignas (como bronquiectasias, aspergiloma, micobacterias no tuberculosas, tuberculosis, infecciones fúngicas, pseudotumores inflamatorios, quistes hidatídicos y masas benignas). Después de procedimientos quirúrgicos como la cirugía torascópica asistida por video (VATS) y la resección en cuña, se pueden observar efectos secundarios y complicaciones como atelectasia, neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda, fuga de aire prolongada, quilotórax, sepsis, neumotórax, embolia pulmonar, empiema, fístula broncopleural, Puede producirse dolor, ansiedad, disnea, fatiga e insomnio.
Se ha observado que los métodos no farmacológicos aumentan la comodidad y el control de los pacientes, mejorando así su calidad de vida. Las intervenciones no farmacológicas como la musicoterapia, la terapia de frío o calor, la hipnosis, la aromaterapia, los masajes, los ejercicios de relajación progresiva, los ejercicios de respiración profunda, la respiración con los labios fruncidos, el yoga y la meditación se pueden emplear en el tratamiento de los síntomas posoperatorios como el dolor y la ansiedad. , disnea, insomnio y fatiga. Los estudios que involucran ejercicios de respiración han demostrado que reducen la ansiedad y el dolor después del ejercicio. La respiración alterna por las fosas nasales, una práctica de yoga, se considera uno de los mejores ejercicios de respiración para la salud y el fitness. Tiene efectos positivos sobre la disnea, la ansiedad, el estrés y los trastornos del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Konya, Konya, Turquía (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiéndose sometido a VATS o cirugía de resección en cuña,
- Tener orientación en lugar y tiempo,
- Ser comunicativo,
- No tener ninguna discapacidad visual o auditiva.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema de salud mental que dificultaría la comunicación,
- Tener alguna patología nasal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes sometidos a VATS o procedimientos de resección en cuña serán informados y se obtendrá su consentimiento antes del procedimiento.
Las personas que den su consentimiento y cumplan con los criterios de inclusión completarán un formulario de información personal y luego serán asignados aleatoriamente a grupos utilizando un método de aleatorización simple.
El investigador enseñará ejercicios de respiración individualmente a los participantes del grupo experimental.
En el grupo experimental se realizarán ejercicios de respiración durante aproximadamente 10 minutos, cuatro veces al día, a partir del primer día después de la ingesta oral.
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El individuo estará sentado en un ambiente tranquilo en posición de semi-fowler o fowler con los pies apuntando hacia adelante.
Luego, se les pedirá que junten las manos sobre el abdomen y respiren normalmente mientras se concentran en la respiración.
Se asegurarán de que sus hombros estén relajados, su cuerpo esté relajado e inhalarán y exhalarán lenta y profundamente por la nariz sin apresurarse. Luego, mientras están sentados erguidos con los músculos relajados, cerrarán los ojos y bloquearán la fosa nasal derecha con el pulgar. o el dedo anular, inhale la mayor cantidad de aire posible por la fosa nasal izquierda y contenga la respiración.
Luego, bloqueará la fosa nasal izquierda con el dedo anular o el pulgar y exhalará lentamente por la fosa nasal derecha.
Se repetirá el mismo proceso para la fosa nasal izquierda.
Continuarán este proceso durante aproximadamente 2 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna otra intervención que no sea la atención de enfermería de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA) - Escala de Dolor
Periodo de tiempo: Primera medición el día antes de la cirugía, segunda medición el primer día después de la cirugía, tercera medición el segundo día después de la cirugía.
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Se ha diseñado una regla de 10 cm sin dolor en un lado y el dolor más intenso posible en el otro.
Esta regla se conoce como Escala Visual Analógica (VAS) para comparación visual.
En la evaluación de la escala, "0" indica ausencia de dolor, "1-3" indica dolor leve, "4-6" indica dolor moderado y "7-10" indica niveles de dolor intenso.
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Primera medición el día antes de la cirugía, segunda medición el primer día después de la cirugía, tercera medición el segundo día después de la cirugía.
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Escala Visual Analógica (EVA) - Escala de Disnea
Periodo de tiempo: Primera medición el día antes de la cirugía, segunda medición el primer día después de la cirugía, tercera medición el segundo día después de la cirugía.
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La Escala Visual Analógica (EVA) se aplica marcando con un lápiz sobre una línea horizontal o vertical de cien milímetros.
El punto de 0 mm de la línea indica que no hay disnea, mientras que el punto de 100 mm indica la disnea más grave posible.
El paciente marca la gravedad de su dificultad respiratoria actual en la escala utilizando estos dos grados como criterio.
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Primera medición el día antes de la cirugía, segunda medición el primer día después de la cirugía, tercera medición el segundo día después de la cirugía.
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Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Primera medición el día antes de la cirugía, segunda medición el primer día después de la cirugía, tercera medición el segundo día después de la cirugía.
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El desarrollo del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo fue realizado por Spielberger y sus colegas (1970), y consta de dos subescalas: ansiedad estado y ansiedad rasgo, cada una de las cuales consta de 20 ítems.
Las puntuaciones obtenidas en ambas escalas oscilan teóricamente entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad, una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
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Primera medición el día antes de la cirugía, segunda medición el primer día después de la cirugía, tercera medición el segundo día después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala del sueño de Richard Campbell
Periodo de tiempo: Primera medición el día antes de la cirugía, segunda medición el primer día después de la cirugía, tercera medición el segundo día después de la cirugía.
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Es una escala compuesta por 6 ítems que evalúan la profundidad del sueño nocturno, el tiempo que tarda en conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares, la duración de la vigilia al despertar, la calidad del sueño y el nivel de ruido del ambiente.
Las puntuaciones en la escala van desde "0-25", que indica muy mal sueño, hasta "76-100", que indica muy buen sueño.
Si bien se evalúa la puntuación total de la escala en base a 5 ítems, el sexto ítem, que evalúa el nivel de ruido en el ambiente, queda excluido de la evaluación de la puntuación total.
A medida que aumenta la puntuación en la escala, también aumenta la calidad del sueño de los pacientes.
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Primera medición el día antes de la cirugía, segunda medición el primer día después de la cirugía, tercera medición el segundo día después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
- Investigador principal: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Ejercicios de respiración
Otros números de identificación del estudio
- 2023/026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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