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エルブ麻痺の小児に対するキネシオテーピングありとなしのm-CIMTの効果

2024年10月28日 更新者:Riphah International University

エルブ麻痺の小児に対するキネシオテーピングを使用した場合と使用しない場合の修正拘束誘発運動療法の効果

首と肩の神経ネットワークである上部腕神経叢は、しばしばエルブ・デュシェンヌ麻痺と呼ばれるエルブ麻痺の影響を受けます。 この症候群は通常、分娩後に、特に出産中に赤ちゃんの頭と首が過度に引っ張られたり伸びたりした場合に発生します。 エルブ麻痺は、体の患側の手や腕に麻痺や衰弱を引き起こす可能性があります。 エルブ麻痺の症状には以下が含まれます: 負傷した腕の可動域の制限。 患部の手や腕の衰弱、手や腕の感覚の喪失。 効果のある腕は、肘が曲がり、手首が曲がる「ウェイターの先端」の位置にあります。 この研究の目的は、キネシオテーピングの有無にかかわらず、erb 麻痺の小児に対する修正拘束誘発運動療法の有効性を評価することです。

サンプリング方法は便利なサンプリングであり、研究デザインはランダム化対照試験となります。 それぞれ n = 40 人の被験者からなる 2 つのグループが作成されます。 参加者 20 人を 2 つのグループに分けます。各グループの 20 人は修正拘束誘発運動療法とキネシオテーピングを受け、もう一方のグループの 20 人は修正拘束誘発運動療法のみを受けます。 若者は、Active Movement Scale を使用して評価されます。プログラムのベースラインと介入終了後の両方で、データが収集されます。 治療コースは8週間連続で行われ、週に3回、毎回1時間のミーティングが行われます。 対象基準に基づいて、アーシャ・アミール記念病院とファイサラバード小児病院から被験者が選択されます。 データ分析は SPSS 25.00 を使用して行われます。

調査の概要

詳細な説明

グループ A には、修正拘束誘発運動療法が適用されます。セッションは、スリングを使用した ROM などの次のエクササイズを含めて 1 時間続きます。 肩の屈曲、伸展、外転、回転。 肘の屈曲と伸展、前腕の回外、手首と指の伸展。 肩の内旋筋、内転筋、伸筋のストレッチ運動。 これにより締め付けが軽減され、可動範囲が広がります。 このグループには、頭の位置より上のさまざまな方向にボールを投げたり、さまざまな高さの壁や窓に貼られた紙に絵を描いたり、上記のセラバンド演習で子供が許容できる重さ <500g のボトルを回外したりするなどの強化演習も適用されます。胸の横と下。 ライトボトルを回外するなどの反復運動。 遊び心のある動きを含む機能的な活動はこのグループによって行われ、子供たちはおもちゃやブロックなどの物で遊ぶなど、さまざまな活動に参加します。 さらに、このグループは、僧帽筋中下部の機能を促進することで患側の肩甲骨をより安定させることを目的としたキネシオテーピングプログラムにも取り組みます。 肩は下向きかつ後方の位置に保たれますが、テープを貼っている間は肩甲骨の位置を手動で維持する必要があります。 KT は棘突起の内側に設定され (僧帽筋中部の場合は T2 ~ T3、僧帽筋下部の場合は T12)、肩峰に向かって適用されます。

グループ B には、グループ A と同じ介入が m-CIMT とともに行われますが、キネシオテーピングは適用されません。

8週間連続で週に3回のセッションが行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象年齢は2歳から4歳まで。
  • エルブ麻痺の子供たち。
  • 健康なBMI、命令を理解する能力
  • 過去にmCIMTおよびキネシオテーピング介入は行われていない

除外基準:

  • 視覚障害のある子供たち、
  • 発作やてんかんのある子供、
  • 全身疾患または感染症、
  • 永久的な腕の変形のある子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレーター: キネシオテーピングを使用しない、修正された拘束誘発運動療法。
このグループでは、m-CIMT がキネシオテーピングなしで適用されます。
ベースライン治療 m-CIMT は、スリングを使用した ROM(肩の屈曲、伸展、外転、回転など)を含めて適用されます。 肘の屈曲と伸展、前腕の回外は手首と指の伸展です。 ファンクショナルトレーニング 小さなおもちゃのボールを使って、さまざまな角度からトスしたりキャッチしたりする練習をします。 モデリング粘土で遊ぶ、レゴを使っておもちゃのレンガの塔を作る、クレヨンを使う、ペーパータオルを破る、ビスケットをつかむ、スプーンを使う、グラスを使って飲む、髪をとかす、歯を磨く、泡吹き機を使う、おもちゃを手に持ったり、キャップをかぶったり、ローションを塗ったり。肩の伸筋、内転筋、内旋筋、手首と肘の屈筋のストレッチ。 強化練習、例えば、さまざまな方向に頭の上にボールを置く、窓や壁にさまざまな高さで貼り付けた紙を使用して絵を描くなど。 セッションは1時間行われます。
実験的:実験的: キネシオテーピングを併用した、修正された拘束誘発運動療法。
このグループでは、m-CIMT がキネシオテーピングとともに適用されます。

修正された拘束誘発運動療法とキネシオテーピングが適用されます。 m-CIMT プロトコルはベースライン治療であり、他のグループと同じです。

このグループは、僧帽筋中下部の機能を強化して患側の肩甲骨の安定性を高めることを目的とした KT を利用するキネシオ テーピング プログラムにも追加で参加しました。 テープの貼付中、肩は低く後傾した姿勢に保たれ、肩甲骨の位置は手動で維持されました。 KTは肩峰に投与され、棘突起の内側に配置されました(僧帽筋中部にはT2〜T3、僧帽筋下部にはT12)。 8週連続で毎週3回のセッションが開催されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブな動きのスケール
時間枠:8週間
Active Movement Scale (AMS) は、あらゆる発達段階の小児および新生児に適用できる独自の評価手段です。テストは、肩の屈曲、外旋、内旋、外転、内転、肩の屈曲と伸展について行われます。肘、前腕の回内と回外、手首、指、親指の屈曲と伸展。 AMS は 8 点スケールで測定されます (0 は認識できる収縮がない場合、7 は完全な動きを示します)。 正確なスコアリングを行うには、ゴニオメトリを使用して推定受動的可動域 (PROM) を確認することをお勧めします。 カッパ統計を使用して、スコアの信頼性が検査され、偶然の一致が管理されました。 テストされた 15 の動作の全体的なカッパ分析により、中程度のスコアの一致 (カッパ = 0.51) が明らかになりました。 調査した 15 の動きのうち 8 つは、一致強度が最も高いグループ (kappa(quad) = 0.81-1.00) に分類されました。 二次加重カッパ (kappa(quad)) 統計による。 2つの動き
8週間
ゴニオメーター
時間枠:8週間
ゴニオメーターは、人体の関節の可動域 (ROM) を測定および評価する理学療法で使用される特殊なツールです。 理学療法士やその他の医療専門家は、さまざまな筋骨格系の損傷、疾患、リハビリテーションのプロセスを診断、治療、追跡するための重要なツールとしてこれを使用しています。 その結果、セッション間 (ICC2,1 = 0.83 ~ 0.98)、セッション間 (ICC2,2 = 0.79 ~ 0.97)、およびセッション間の評価者間信頼性が高いこと (ICC2,2 = 0.79 ~ 0.92) が良好であることが示されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anna Zaheer, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月16日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/07104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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