Účinky m-CIMT s a bez kinesiotapingu pro děti s Erbovou obrnou
Účinky modifikované omezením indukované pohybové terapie s kinesiotapingem a bez něj pro děti s Erbovou obrnou
Horní brachiální plexus, síť nervů v krku a rameni, je postižena Erbovou obrnou, často označovanou jako Erb-Duchennova obrna. Tento syndrom se obvykle objevuje po porodu, zvláště pokud jsou hlavička a krk dítěte během porodu nadměrně taženy nebo natahovány. Erbova obrna může způsobit, že ruka a paže na postižené straně těla ochrnou nebo zeslábnou. Příznaky Erbovy obrny mohou zahrnovat: omezený rozsah pohybu v poraněné paži. oslabená ruka a paže v postižené oblasti, ztráta citu v ruce nebo paži. Efektovaná paže je v pozici „číšnické špičky“, ve které je loket ohnutý a zápěstí ohnuto. Účelem tohoto výzkumu je zhodnotit účinnost modifikované omezující pohybové terapie u dětí s Erbovou obrnou, a to jak s kinesiotapingem, tak bez něj.
Metodou odběru vzorků bude pohodlný odběr vzorků a design studie bude randomizovaný kontrolní pokus. Budou vytvořeny dvě skupiny, každá s n = 40 subjekty. Dvacet účastníků bude rozděleno do dvou skupin: dvacet z každé skupiny dostane modifikovanou pohybovou terapii indukovanou omezením plus kinesiotaping, zatímco dvacet z druhé skupiny dostane samotnou modifikovanou pohybovou terapii indukovanou omezením. Mládež bude hodnocena pomocí škály aktivního pohybu. Data budou shromážděna jak na začátku programu, tak po skončení intervence. Průběh léčby bude probíhat po dobu osmi týdnů v kuse, schází se třikrát týdně vždy na hodinu. Na základě kritérií pro zařazení budou vybráni subjekty z nemocnice Ayesha Amir Memorial Hospital a Children Hospital Faisalabad. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS 25.00.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupině A bude aplikována modifikovaná omezující pohybová terapie, sezení bude trvat jednu hodinu včetně následujících cvičení jako je ROM se závěsem. Flexe, extenze, abdukce a rotace ramene. Flexe a extenze lokte, Supinace předloktí - Extenze zápěstí a prstu. Protahovací cviky pro vnitřní rotátory, adduktory, extenzory ramen. Tím se sníží těsnost a zvýší se rozsah pohybu. U této skupiny lze také aplikovat posilovací cvičení házením míče v různých směrech nad polohou hlavy, kreslením na papír nalepený na stěně nebo okně v různých výškách, supinací lahví o hmotnosti < 500 g, jak to dítě toleruje při cvičení thera band výše, napříč a pod hrudníkem. Opakující se pohyby, jako je supinace lehkých lahví. Tato skupina bude provádět funkční aktivity včetně hravého pohybu, ve kterém jsou děti zapojeny do různých činností, např. hraní s hračkami, kostkami a takovými předměty. Kromě toho se tato skupina zapojí do programu kinesiotapingu, jehož cílem je získat větší stabilitu lopatky na postižené straně prostřednictvím usnadnění funkce středního a dolního trapézu. Ramena budou udržována v poloze směrem dolů a dozadu, zatímco vyrovnání lopatek by mělo být během aplikace pásky ručně udržováno. KT se usadí mediálně u trnových výběžků (T2-T3 pro střední trapéz a T12 pro dolní trapéz) a bude aplikován směrem k akromiu.
Skupina B podstoupí stejnou intervenci jako skupina A spolu s m-CIMT, ale bez aplikace kinesiotapingu.
Budou se konat tři sezení týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 2 let do 4 let.
- Děti s Erbovou obrnou.
- Zdravé BMI, schopnost porozumět příkazu
- Nebyla provedena žádná předchozí intervence mCIMT a kinesiotaping
Kritéria vyloučení:
- Děti se zrakovým deficitem,
- Děti se záchvaty nebo epilepsií,
- systémové onemocnění nebo infekční onemocnění,
- děti s trvalými deformacemi paží
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie bez kinesiotapingu.
v této skupině bude m-CIMT aplikován bez kinesiotapingu.
|
Bude aplikována základní léčba m-CIMT včetně ROM se závěsem, např. flexe ramene, extenze, abdukce a rotace.
Flexe a extenze lokte, supinace předloktí je extenze zápěstí a prstů.
Funkční trénink Pomocí malého míčku si procvičte jeho házení a chytání z různých úhlů.
Hrajte si s modelovací hmotou, stavte věže z kostek pomocí LEGO,Použití pastelek, roztrhání kusu papírového ručníku,Uchopení sušenek, Použití lžíce, použití sklenice k pití, česání vlasů, čištění zubů,Použití bublifuku,S hračka do ruky, nasazování čepice, nanášení lotion. natahování na extenzory ramen, adduktory a vnitřní rotátory, flexory zápěstí a loktů.
posilovací cvičení, např. pozice míče nad hlavou v různých směrech, Použití papíru přilepeného k oknu nebo stěně v různých výškách pro kreslení.
Sezení bude trvat jednu hodinu.
|
|
Experimentální: Experimentální: modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie spolu s kinesio tapingem.
v této skupině bude m-CIMT aplikován společně s kinesiotapingem.
|
Bude aplikována modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie spolu s kinesiotapingem. m-CIMT protokol je základní léčbou a je stejný jako u druhé skupiny. Tato skupina se navíc zúčastnila programu kinesio tejpingu, který využívá KT s cílem zlepšit funkci středního a dolního trapézu pro zvýšení stability v lopatce na postižené straně. Během aplikace pásky byla ramena držena v nízké a zaostalé pozici a vyrovnání lopatek bylo ručně udržováno. KT byla podána na akromion a umístěna mediálně na trnové výběžky (T2-T3 pro střední trapéz a T12 pro dolní trapéz). Osm týdnů v řadě budou každý týden tři sezení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice aktivního pohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála aktivního pohybu (AMS) je jedinečný hodnotící nástroj, který lze použít u dětí a novorozenců v jakékoli fázi vývoje. Provádějí se testy flexe, vnější rotace, vnitřní rotace, abdukce a addukce ramene, flexe a extenze. loket, pronace a supinace předloktí a flexe a extenze zápěstí, prstu a palce.
AMS se měří na 8bodové stupnici (0 pro žádnou rozeznatelnou kontrakci a 7 pro plný pohyb).
Pro správné bodování se doporučuje potvrdit odhadovaný pasivní rozsah pohybu (PROM) pomocí goniometrie.
Pomocí kappa statistiky byla zkoumána spolehlivost skóre a byla řízena náhodná shoda.
Celková kappa analýza 15 testovaných pohybů odhalila střední stupeň shody skóre (kapa = 0,51).
Osm z patnácti zkoumaných pohybů spadalo do skupiny s nejvyšší silou souhlasu (kappa(quad) = 0,81-1,00),
podle kvadraticky vážené kappa (kappa(quad)) statistiky.
Dva pohyby
|
8 týdnů
|
|
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
|
Goniometr je specializovaný nástroj používaný ve fyzikální terapii, který měří a vyhodnocuje rozsah pohybu (ROM) kloubů v lidském těle.
Fyzioterapeuti a další zdravotníci jej používají jako zásadní nástroj pro diagnostiku, léčbu a sledování různých muskuloskeletálních zranění, nemocí a rehabilitačních procesů.
Zjištění ukázala dobrou spolehlivost mezi jednotlivými sezeními (ICC2,1 = 0,83 až 0,98), napříč sezeními (ICC2,2 = 0,79 až 0,97) a vysokou spolehlivost mezi jednotlivými sezeními (ICC2,2 = 0,79 až 0,92).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Zaheer, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/07104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Erb obrna
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityDokončeno
-
Kafrelsheikh UniversityDokončenoHorní končetina funkce v Childernu s obrnou ErbEgypt
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Guangdong Provincial People's HospitalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.NáborNemalobuněčný karcinom plic | Mutace BRAF V600 | Amplifikace MET | MET přeskakovací mutace exonu 14 | Mutace ovladače RET | Mutace exonu 20 tyrosinkinázy receptoru Erb-B2Čína
Klinické studie na m-CIMT bez Kinesio tejpingu
-
Hospital Clinic of BarcelonaNáborSlabost horní končetiny v důsledku centrálního neurologického poranění | Ischemická mrtviceŠpanělsko
-
Foundation University IslamabadDokončenoMobilita | Zůstatek | Post mrtvicePákistán