- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06460701
Efectos de m-CIMT con y sin kinesiotaping para niños con parálisis de Erb
Efectos de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada con y sin kinesiotaping para niños con parálisis de Erb
El plexo braquial superior, una red de nervios en el cuello y el hombro, se ve afectado por la parálisis de Erb, a menudo denominada parálisis de Erb-Duchenne. Este síndrome suele surgir después del parto, especialmente si la cabeza y el cuello del bebé se tiran o se estiran excesivamente durante el parto. La parálisis de Erb puede causar que la mano y el brazo del lado afectado del cuerpo queden paralizados o débiles. Los síntomas de la parálisis de Erb pueden incluir: rango de movimiento restringido en el brazo lesionado. Mano y brazo debilitados en el área afectada, pérdida de sensibilidad en la mano o el brazo. El brazo afectado está en posición de "punta de camarero", en la que el codo está doblado y la muñeca flexionada. El propósito de esta investigación es evaluar la eficacia de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada en niños con parálisis de Erb, con y sin kinesiotaping.
El muestreo conveniente será el método de muestreo y el diseño del estudio será un ensayo de control aleatorio. Se crearán dos grupos con n = 40 sujetos cada uno. Veinte participantes se dividirán en dos grupos: veinte de cada grupo recibirán terapia de movimiento inducida por restricción modificada más kinesiotaping, mientras que veinte del otro grupo recibirán terapia de movimiento inducida por restricción modificada sola. Los jóvenes serán evaluados mediante la Escala de Movimiento Activo. Tanto al inicio del programa como una vez finalizada la intervención, se recopilarán datos. El curso de tratamiento durará ocho semanas seguidas y se reunirá tres veces por semana durante una hora cada vez. Según los criterios de inclusión, se elegirán sujetos del Ayesha Amir Memorial Hospital y Children Hospital Faisalabad. El análisis de datos se realizará utilizando SPSS 25.00.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al grupo A se le aplicará una terapia de movimiento inducida por restricción modificada, la sesión durará una hora e incluirá los siguientes ejercicios, como el ROM con el cabestrillo. Flexión, extensión, abducción y rotación del hombro. Flexión y extensión del codo, Supinación del antebrazo-Extensión de muñeca y dedo. Ejercicios de estiramiento para rotadores internos, aductores y extensores del hombro. Esto reducirá la tensión y mejorará el rango de movimiento. También se pueden aplicar ejercicios de fortalecimiento a este grupo lanzando una pelota en diferentes direcciones por encima de la posición de la cabeza, dibujando en un papel pegado en la pared o ventana a diferentes alturas, supinando botellas que pesen <500 g según lo tolere el niño mediante los ejercicios con la banda anterior, a lo ancho y debajo del pecho. Movimientos repetitivos como supinación de las botellas ligeras. Este grupo realizará actividades funcionales que incluyen algunos movimientos lúdicos en las que los niños participarán en diferentes actividades, por ejemplo, jugar con juguetes, bloques y objetos similares. Además, este grupo participará en un programa de kinesiotaping que tiene como objetivo obtener más estabilidad de la escápula en el lado afectado facilitando la función del trapecio medio e inferior. Los hombros se mantendrán en posición hacia abajo y hacia atrás, mientras que la alineación de las escápulas se debe mantener manualmente durante la aplicación de la cinta. KT se fijará medialmente en las apófisis espinosas (T2-T3 para el trapecio medio y T12 para el trapecio inferior) y se aplicará hacia el acromion.
El grupo B se someterá a la misma intervención que el grupo A junto con m-CIMT pero sin la aplicación de kinesiotaping.
Habrá tres sesiones por semana durante las ocho semanas consecutivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 2 años a 4 años.
- Niños con parálisis de Erb.
- IMC saludable, capacidad de entender la orden.
- No se realizó ninguna intervención previa de mCIMT ni de kinesiotaping.
Criterio de exclusión:
- Niños con déficit visual,
- Niños con convulsiones o epilepsia,
- enfermedad sistémica o enfermedad infecciosa,
- niños con deformidades permanentes en el brazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comparador activo: terapia de movimiento inducida por restricción modificada sin Kinesiotaping.
en este grupo se aplicará m-CIMT sin kinesiotaping.
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Se aplicará el tratamiento inicial m-CIMT que incluye ROM con un cabestrillo, por ejemplo, flexión, extensión, abducción y rotación del hombro.
La flexión y extensión del codo, la supinación del antebrazo es la extensión de la muñeca y los dedos.
Entrenamiento funcional Utilizando una pequeña pelota de juguete, practique lanzarla y atraparla desde varios ángulos.
Juegue con plastilina, construya torres de ladrillos de juguete usando LEGO, use crayones, rasgue un pedazo de toalla de papel, agarre galletas, use una cuchara, use un vaso para beber, peine el cabello, cepille los dientes, use un soplador de burbujas, con un juguete en mano, poner gorra, poner loción. Estirar los extensores del hombro, aductores y rotadores internos, flexores de muñeca y codo.
ejercicios de fortalecimiento, por ejemplo, colocar una pelota sobre la cabeza en varias direcciones, usar papel adherido a la ventana o pared a diferentes alturas para dibujar.
La sesión durará una hora.
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Experimental: Experimental: terapia de movimiento inducida por restricción modificada junto con cinta de kinesio.
en este grupo se aplicará m-CIMT junto con kinesiotaping.
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Se aplicará una terapia de movimiento inducida por restricción modificada junto con kinesiotaping. El protocolo m-CIMT es el tratamiento inicial y es el mismo que en el otro grupo. Este grupo también participó adicionalmente en un programa de kinesio taping, que utiliza KT con el objetivo de mejorar la función del trapecio medio e inferior para aumentar la estabilidad de la escápula en el lado afectado. Durante la aplicación de la cinta, los hombros se mantuvieron en una postura baja y hacia atrás, y la alineación escapular se mantuvo manualmente. El KT se administró en el acromion y se colocó medialmente en las apófisis espinosas (T2-T3 para el trapecio medio y T12 para el trapecio inferior). Durante ocho semanas seguidas, habrá tres sesiones cada semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de movimiento activo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Movimiento Activo (AMS) es un instrumento de evaluación único que se puede aplicar a niños y recién nacidos en cualquier etapa de desarrollo. Se realizan pruebas de flexión, rotación externa, rotación interna, abducción y aducción del hombro, flexión y extensión del hombro. el codo, pronación y supinación del antebrazo, y flexión y extensión de la muñeca, los dedos y el pulgar.
El AMS se mide en una escala de 8 puntos (0 para ninguna contracción perceptible y 7 para movimiento completo).
Para una puntuación correcta, se recomienda confirmar el rango de movimiento pasivo estimado (PROM) mediante goniometría.
Utilizando estadísticas kappa, se examinó la confiabilidad de las puntuaciones y se gestionó la concordancia aleatoria.
El análisis kappa general de los 15 movimientos evaluados reveló un grado moderado de concordancia en la puntuación (kappa = 0,51).
Ocho de los quince movimientos examinados cayeron en el grupo de mayor fuerza de acuerdo (kappa(quad) = 0,81-1,00),
según estadísticas kappa ponderadas cuadráticamente (kappa(quad)).
Dos movimientos
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8 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un goniómetro es una herramienta especializada utilizada en fisioterapia que mide y evalúa el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones del cuerpo humano.
Los fisioterapeutas y otros profesionales médicos lo utilizan como una herramienta vital para diagnosticar, tratar y realizar un seguimiento de una variedad de lesiones, enfermedades y procesos de rehabilitación musculoesqueléticos.
Los hallazgos mostraron una buena confiabilidad intraevaluador entre sesiones (ICC2,1 = 0,83 a 0,98), entre sesiones (ICC2,2 = 0,79 a 0,97) y una alta confiabilidad entre evaluadores entre sesiones (ICC2,2 = 0,79 a 0,92).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Zaheer, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/07104
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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