- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460701
Effekter av m-CIMT med og uten kinesiotaping for barn med Erbs parese
Effekter av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi med og uten kinesiotaping for barn med Erbs parese
Den øvre brachialis plexus, et nettverk av nerver i nakke og skulder, er påvirket av Erbs parese, ofte referert til som Erb-Duchenne parese. Dette syndromet oppstår vanligvis etter fødsel, spesielt hvis babyens hode og nakke trekkes eller strekkes for mye under fødselen. Erbs parese kan føre til at hånden og armen på den plaget side av kroppen blir lammet eller svak. Erbs paresesymptomer kan omfatte: begrenset bevegelsesområde i den skadde armen. svekket hånd og arm i det plagete området, tap av følelse i hånden eller armen. Den påvirkede armen er i "kelnerens tip"-stilling der albuen er bøyd og håndleddet bøyes. Hensikten med denne forskningen er å evaluere effektiviteten av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi hos barn med erbs parese, både med og uten kinesiotaping.
Praktisk prøvetaking vil være metoden for prøvetaking, og studiedesignet vil være randomisert kontrollforsøk. Det vil bli opprettet to grupper med n = 40 fag hver. Tjue deltakere vil bli delt inn i to grupper: tjue for hver gruppe vil motta modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi pluss kinesiotaping, mens tjue for den andre gruppen vil motta modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi alene. Ungdommene vil bli evaluert ved hjelp av Active Movement Scale. Både ved programmets baseline og etter at intervensjonen er over, vil data bli samlet inn. Behandlingsforløpet vil vare i åtte uker i strekk, og møtes tre ganger i uken i en time hver gang. Basert på inklusjonskriterier vil emner fra Ayesha Amir Memorial Hospital og Children Hospital Faisalabad bli valgt. Dataanalyse vil bli gjort ved hjelp av SPSS 25.00.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe A vil bli brukt modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi, økten vil vare i en time inkludert følgende øvelser som ROM med seilet. Fleksjon, ekstensjon, abduksjon og rotasjon av skulderen. Fleksjon og ekstensjon av albuen, supinasjon av underarm-Forlengelse av håndledd og finger. Strekkøvelser for interne rotatorer, adduktorer, skulderstrekkere. Dette vil redusere stramheten og øke bevegelsesområdet. Styrkeøvelser kan også brukes på denne gruppen ved å kaste en ball i forskjellige retninger over hodeposisjonen, ved å tegne på papir som sitter fast på veggen eller vinduet i forskjellige høyder, ved å supinere flasker som veier <500g, som barnet tolererer med øvelsene ovenfor, på tvers og under brystet. Gjentatte bevegelser som å supinere lysflaskene. Funksjonelle aktiviteter inkludert lekende bevegelser vil bli utført av denne gruppen der barn er involvert i ulike aktiviteter, for eksempel leke med leker, klosser og slike gjenstander. I tillegg vil denne gruppen engasjere seg i et kinesiotaping-program som tar sikte på å oppnå mer stabilitet til scapula på den berørte siden gjennom å lette midtre og nedre trapezius-funksjon. Skuldrene holdes i posisjon nedover og bakover, mens justeringen av scapulae bør opprettholdes manuelt under påføringen av tape. KT vil sette seg medialt ved spinøse prosesser (T2-T3 for midtre trapezius og T12 for nedre trapezius) og vil bli påført mot acromion.
Gruppe B vil gjennomgå samme intervensjon som gruppe A sammen med m-CIMT, men uten bruk av kinesiotaping.
Det vil være tre økter per uke i de åtte påfølgende ukene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 2 år til 4 år.
- Barn med Erbs parese.
- Sunn BMI, evne til å forstå kommandoen
- Ingen tidligere mCIMT og kinesiotaping intervensjon ble gitt
Ekskluderingskriterier:
- Barn med synsforstyrrelser,
- Barn med anfall eller epilepsi,
- systemisk sykdom eller infeksjonssykdom,
- barn med permanente armdeformiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi uten kinesiotaping.
i denne gruppen vil m-CIMT bli brukt uten kinesiotaping.
|
Baseline-behandling m-CIMT vil bli brukt som inkluderer ROM med slynge, for eksempel skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon og rotasjon.
Albuens fleksjon og ekstensjon, Underarmsupinasjon er forlengelsen av håndleddet og fingrene.
Funksjonell trening Bruk en liten lekeball, øv deg på å kaste og fange den fra forskjellige vinkler.
Lek med modelleringsleire, konstruer tårn av lekeklossene ved hjelp av LEGO, Bruke fargestifter, rive et stykke papirhåndkle, Ta tak i kjeks, Bruke en skje, bruk et glass til å drikke, gre hår, pusse tenner,Bruke en bobleblåser,Med en leketøy i hånden, putting cap, putting lotion.stretching to shoulder's extensorer, adduktor, og interne rotatorer, håndledd og albue flexors.
styrkeøvelser, f.eks. en ball over hodet i forskjellige retninger, ved å bruke papir festet til vinduet eller veggen i forskjellige høyder for å tegne.
Økten vil vare i en time.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi sammen med kinesiotaping.
i denne gruppen vil m-CIMT bli brukt sammen med kinesiotaping.
|
Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi sammen med kinesiotaping vil bli brukt. m-CIMT-protokollen er baseline-behandling og den er den samme som i den andre gruppen. Denne gruppen deltok også i tillegg i et kinesiotaping-program, som benytter KT med mål om å forbedre midtre og nedre trapezius-funksjon for å øke stabiliteten i scapula på den plaget side. Under påføringen av tapen ble skuldrene holdt i lav og bakoverstilling, og skulderbladsjusteringen ble manuelt opprettholdt. KT ble administrert ved acromion og plassert medialt ved spinous prosesser (T2-T3 for midtre trapezius og T12 for nedre trapezius). Åtte uker på rad blir det tre økter hver uke |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Active Movement Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Active Movement Scale (AMS) er et unikt vurderingsinstrument som kan brukes på barn og nyfødte på ethvert utviklingsstadium. albuen, pronasjon og supinasjon av underarmen, og fleksjon og ekstensjon av håndledd, finger og tommel.
AMS måles på en 8-punkts skala (0 for ingen merkbar sammentrekning og 7 for full bevegelse).
For korrekt skåring anbefales det at det estimerte passive bevegelsesområdet (PROM) bekreftes ved hjelp av goniometri.
Ved hjelp av kappa-statistikk ble skårene undersøkt for pålitelighet og tilfeldighetsavtale ble administrert.
De 15 testede bevegelsenes samlede kappa-analyse viste en moderat grad av poengsum (kappa = 0,51).
Åtte av de femten bevegelsene som ble undersøkt falt i den høyeste styrken av enighetsgruppen (kappa(quad) = 0,81-1,00),
i henhold til kvadratisk vektet kappa (kappa(quad)) statistikk.
To bevegelser
|
8 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uker
|
Et goniometer er et spesialisert verktøy som brukes i fysioterapi som måler og evaluerer bevegelsesområdet (ROM) til ledd i menneskekroppen.
Fysioterapeuter og annet medisinsk fagpersonell bruker det som et viktig verktøy for å diagnostisere, behandle og holde styr på en rekke muskel- og skjelettskader, sykdommer og rehabiliteringsprosesser.
Funnene viste god intra-rater-reliabilitet mellom sesjoner (ICC2,1 = 0,83 til 0,98), på tvers av sesjoner (ICC2,2 = 0,79 til 0,97), og høy inter-rater-reliabilitet mellom sesjoner (ICC2,2 = 0,79 til 0,92).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Zaheer, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/07104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .