Эффекты m-CIMT с кинезиотейпированием и без него у детей с параличом Эрба
Эффекты модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничениями, с кинезиотейпированием и без него у детей с параличом Эрба
Верхнее плечевое сплетение, сеть нервов в шее и плечах, поражается параличом Эрба, часто называемым параличом Эрба-Дюшенна. Этот синдром обычно возникает после родов, особенно если во время родов голова и шея ребенка сильно растягиваются. Паралич Эрба может привести к параличу или слабости руки и руки на пораженной стороне тела. Симптомы паралича Эрба могут включать: ограничение диапазона движений в травмированной руке. ослабление кисти и руки в пораженной области, потеря чувствительности в руке или руке. Пораженная рука находится в положении «чаевые официанта», при котором локоть согнут, а запястье согнуто. Цель данного исследования — оценить эффективность модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, у детей с параличом Эрба как с кинезиотейпированием, так и без него.
Удобным будет метод отбора проб, а дизайн исследования будет рандомизированным контрольным исследованием. Будет создано две группы по n = 40 человек в каждой. Двадцать участников будут разделены на две группы: двадцать в каждой группе получат модифицированную двигательную терапию, индуцированную ограничениями, плюс кинезиотейпирование, а двадцать участников из другой группы получат только модифицированную двигательную терапию, индуцированную ограничениями. Молодежь будет оцениваться с использованием шкалы активного движения. Данные будут собираться как в начале программы, так и после ее завершения. Курс лечения будет длиться восемь недель подряд, встречи три раза в неделю по часу каждый раз. На основе критериев включения будут выбраны субъекты из Мемориальной больницы Аиши Амир и Детской больницы Фейсалабада. Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS 25.00.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В группе А будет применяться модифицированная двигательная терапия, индуцированная ограничением, сеанс продлится один час, включая следующие упражнения, такие как ROM со стропой. Сгибание, разгибание, отведение и ротация плеча. Сгибание и разгибание локтя, Супинация предплечья, Разгибание запястья и пальца. Упражнения на растяжку внутренних ротаторов, приводящих мышц и разгибателей плеча. Это уменьшит зажатость и увеличит диапазон движений. К этой группе также можно применять укрепляющие упражнения: бросать мяч в разные стороны над головой, рисовать на бумаге, прикрепленной к стене или окну на разной высоте, супинировать бутылки весом <500 г, как это переносит ребенок, выполнять упражнения с тера-бандами, описанные выше, поперек и под грудью. Повторяющиеся движения, такие как супинация легких бутылочек. Эта группа будет выполнять функциональную деятельность, включая некоторые игровые движения, в ходе которых дети будут участвовать в различных видах деятельности, например, в играх с игрушками, кубиками и тому подобными предметами. Кроме того, эта группа будет участвовать в программе кинезиотейпирования, цель которой – добиться большей стабильности лопатки на пораженной стороне за счет облегчения функции средней и нижней части трапециевидной мышцы. Плечи будут удерживаться в положении вниз и назад, а выравнивание лопаток следует поддерживать вручную во время наложения тейпа. КТ устанавливается медиально на остистых отростках (Т2-Т3 для средней трапеции и Т12 для нижней части трапеции) и применяется к акромиону.
Группа B подвергнется такому же вмешательству, как и группа A, вместе с m-CIMT, но без применения кинезиотейпирования.
Будет проводиться по три занятия в неделю в течение восьми недель подряд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 2 лет до 4 лет.
- Дети с параличом Эрба.
- Здоровый ИМТ, способность понимать команды
- Никакого предыдущего вмешательства mCIMT и кинезиотейпирования не проводилось.
Критерий исключения:
- Дети с нарушениями зрения,
- Дети с судорогами или эпилепсией,
- системное заболевание или инфекционное заболевание,
- дети с постоянными деформациями рук
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: модифицированная двигательная терапия, индуцированная ограничениями, без кинезиотейпирования.
в этой группе m-CIMT будет применяться без кинезиотейпирования.
|
Базовое лечение m-CIMT будет применяться, включая ROM со стропой, например, сгибание, разгибание, отведение и ротацию плеча.
Сгибание и разгибание локтя. Супинация предплечья – разгибание запястья и пальцев.
Функциональная тренировка Используя крошечный игрушечный мяч, потренируйтесь бросать и ловить его под разными углами.
Играть с пластилином, строить башни из игрушечных кубиков с помощью LEGO, Использовать цветные карандаши, отрывать кусок бумажного полотенца, Хватать печенье, Использовать ложку, использовать стакан для питья, расчесывать волосы, чистить зубы, Использовать мыльную трубку, С помощью игрушка в руке, надевание шапочки, нанесение лосьона. Растяжка разгибателей плеча, приводящих мышц и внутренних вращателей, сгибателей запястья и локтя.
укрепляющие упражнения, например, положение мяча над головой в разных направлениях. Использование бумаги, прикрепленной к окну или стене на разной высоте для рисования.
Сеанс продлится один час.
|
|
Экспериментальный: Экспериментально: модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями, вместе с кинезио тейпированием.
в этой группе m-CIMT будет применяться вместе с кинезиотейпированием.
|
Будет применена модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничением, наряду с кинезиотейпированием. Протокол m-CIMT является базовым лечением и аналогичен протоколу в другой группе. Эта группа также дополнительно участвовала в программе кинезио тейпирования, в которой используется КТ с целью улучшения функции средней и нижней части трапеции для повышения стабильности лопатки на пораженной стороне. Во время наложения тейпа плечи удерживались в низком и отведенном назад положении, а выравнивание лопаток поддерживалось вручную. КТ вводили в акромион и располагали медиально у остистых отростков (Т2-Т3 для средней трапеции и Т12 для нижней части трапеции). В течение восьми недель подряд будет проводиться по три занятия каждую неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала активного движения
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала активных движений (AMS) — это уникальный инструмент оценки, который можно применять к детям и новорожденным на любой стадии развития. Проводятся тесты на сгибание, наружную ротацию, внутреннюю ротацию, отведение и приведение плеча, сгибание и разгибание плеча. локоть, пронация и супинация предплечья, а также сгибание и разгибание запястья, пальцев и большого пальца.
AMS измеряется по 8-балльной шкале (0 — отсутствие заметного сокращения и 7 — полное движение).
Для правильной оценки рекомендуется подтвердить предполагаемый диапазон пассивных движений (PROM) с помощью гониометрии.
Используя каппа-статистику, оценки проверялись на надежность и контролировались случайные совпадения.
Общий каппа-анализ 15 протестированных движений выявил умеренную степень совпадения оценок (каппа = 0,51).
Восемь из пятнадцати исследованных движений попали в группу с наибольшей силой согласия (каппа(квадрат) = 0,81-1,00),
согласно квадратично-взвешенной каппа-статистике (каппа(квадрат))
Два движения
|
8 недель
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 8 недель
|
Гониометр — это специализированный инструмент, используемый в физиотерапии, который измеряет и оценивает диапазон движений (ROM) суставов человеческого тела.
Физиотерапевты и другие медицинские работники используют его как жизненно важный инструмент для диагностики, лечения и отслеживания различных скелетно-мышечных травм, заболеваний и процессов реабилитации.
Результаты показали хорошую внутриэкспертную надежность между сеансами (ICC2,1 = от 0,83 до 0,98), между сеансами (ICC2,2 = от 0,79 до 0,97) и высокую межэкспертную надежность между сеансами (ICC2,2 = от 0,79 до 0,92).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Zaheer, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/07104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .