- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460701
Effets du m-CIMT avec et sans kinésiotaping pour les enfants atteints de paralysie d'Erb
Effets de la thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée avec et sans kinésiotaping pour les enfants atteints de paralysie d'Erb
Le plexus brachial supérieur, un réseau de nerfs du cou et de l'épaule, est affecté par la paralysie d'Erb, souvent appelée paralysie d'Erb-Duchenne. Ce syndrome survient généralement après le travail, en particulier si la tête et le cou du bébé sont tirés ou étirés de manière excessive pendant l'accouchement. La paralysie d'Erb peut provoquer une paralysie ou un affaiblissement de la main et du bras du côté affecté du corps. Les symptômes de la paralysie d'Erb peuvent inclure : une amplitude de mouvement limitée dans le bras blessé. main et bras affaiblis dans la zone touchée, perte de sensation dans la main ou le bras. Le bras concerné est en position « pointe du serveur » dans laquelle le coude est plié et le poignet est fléchi. Le but de cette recherche est d'évaluer l'efficacité de la thérapie par le mouvement modifié induit par contrainte chez les enfants atteints de paralysie d'Erb, avec et sans kinésiotaping.
Un échantillonnage pratique sera la méthode d'échantillonnage et la conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé. Il y aura deux groupes créés avec n = 40 sujets chacun. Vingt participants seront divisés en deux groupes : vingt pour chaque groupe recevront une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée plus du kinésiotaping, tandis que vingt pour l'autre groupe recevront une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée seule. Les jeunes seront évalués à l'aide de l'Active Movement Scale. Tant au départ du programme qu'après la fin de l'intervention, les données seront collectées. Le traitement durera huit semaines consécutives, à raison de trois fois par semaine pendant une heure à chaque fois. Sur la base des critères d'inclusion, les sujets de l'hôpital Ayesha Amir Memorial et de l'hôpital pour enfants de Faisalabad seront choisis. L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS 25.00.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe A recevra une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée, la séance durera une heure, y compris les exercices suivants tels que la ROM avec la fronde. Flexion, extension, abduction et rotation de l'épaule. Flexion et extension du coude, Supination de l'avant-bras-Extension du poignet et du doigt. Exercices d'étirement des rotateurs internes, des adducteurs et des extenseurs de l'épaule. Cela réduira les tiraillements et améliorera l’amplitude des mouvements. Des exercices de renforcement peuvent également être appliqués à ce groupe en lançant une balle dans différentes directions au-dessus de la position de la tête, en dessinant sur du papier collé au mur ou à la fenêtre à différentes hauteurs, en supinant des bouteilles pesant < 500 g comme toléré par l'enfant par les exercices Thera Band ci-dessus, à travers et sous la poitrine. Mouvements répétitifs comme supiner les bouteilles légères. Des activités fonctionnelles comprenant des mouvements ludiques seront réalisées par ce groupe dans lequel les enfants seront impliqués dans différentes activités, par exemple jouer avec des jouets, des blocs et de tels objets. De plus, ce groupe s'engagera dans un programme de kinésiotaping qui vise à obtenir plus de stabilité de l'omoplate du côté affecté en facilitant la fonction des trapèzes moyen et inférieur. Les épaules seront maintenues en position vers le bas et vers l'arrière, tandis que l'alignement des omoplates devra être maintenu manuellement pendant l'application du ruban adhésif. KT s'installera médialement au niveau des apophyses épineuses (T2-T3 pour le trapèze moyen et T12 pour le trapèze inférieur) et sera appliqué vers l'acromion.
Le groupe B subira la même intervention que le groupe A avec m-CIMT mais sans application de kinésiotaping.
Il y aura trois séances par semaine pendant huit semaines consécutives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 2 ans à 4 ans.
- Enfants atteints de paralysie d'Erb.
- IMC sain, capacité à comprendre la commande
- Aucune intervention antérieure de mCIMT et de kinésiotaping n'a été pratiquée
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant une déficience visuelle,
- Enfants souffrant de convulsions ou d'épilepsie,
- maladie systémique ou maladie infectieuse,
- enfants présentant des déformations permanentes du bras
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Comparateur actif : thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée sans Kinesiotaping.
dans ce groupe, le m-CIMT sera appliqué sans kinésiotaping.
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Le traitement de base m-CIMT sera appliqué, y compris la ROM avec une écharpe, par exemple la flexion, l'extension, l'abduction et la rotation de l'épaule.
Flexion et extension du coude, la supination de l'avant-bras est l'extension du poignet et des doigts.
Entraînement fonctionnel À l'aide d'une petite balle jouet, entraînez-vous à la lancer et à l'attraper sous différents angles.
Jouer avec de la pâte à modeler, construire des tours de briques à l'aide de LEGO, Utiliser des crayons de couleur, déchirer un morceau d'essuie-tout, Saisir des biscuits, Utiliser une cuillère, utiliser un verre pour boire, peigner les cheveux, se brosser les dents, Utiliser un souffleur à bulles, Avec un jouet en main, mettre un capuchon, mettre de la lotion. s'étirer sur les extenseurs de l'épaule, les adducteurs et les rotateurs internes, les fléchisseurs du poignet et du coude.
exercices de renforcement, par exemple une balle au-dessus de la tête dans différentes directions, en utilisant du papier collé à la fenêtre ou au mur à différentes hauteurs pour dessiner.
La séance durera une heure.
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Expérimental: Expérimental : thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée accompagnée de kinesio taping.
dans ce groupe, le m-CIMT sera appliqué avec le kinésiotaping.
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Une thérapie de mouvement modifiée induite par contrainte ainsi qu'un kinésiotaping seront appliqués. Le protocole m-CIMT est le traitement de base et il est le même que dans l'autre groupe. Ce groupe a également participé à un programme de kinesio taping, qui utilise le KT dans le but d'améliorer la fonction des trapèzes moyen et inférieur afin d'augmenter la stabilité de l'omoplate du côté atteint. Lors de l'application de la bande, les épaules étaient maintenues dans une posture basse et vers l'arrière, et l'alignement scapulaire était maintenu manuellement. KT a été administré au niveau de l'acromion et positionné médialement au niveau des apophyses épineuses (T2-T3 pour le trapèze moyen et T12 pour le trapèze inférieur). Pendant huit semaines consécutives, il y aura trois séances chaque semaine |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mouvement actif
Délai: 8 semaines
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L'Active Movement Scale (AMS) est un instrument d'évaluation unique qui peut être appliqué aux enfants et aux nouveau-nés à n'importe quel stade de développement. Des tests sont effectués pour la flexion, la rotation externe, la rotation interne, l'abduction et l'adduction de l'épaule, la flexion et l'extension de le coude, la pronation et la supination de l'avant-bras, ainsi que la flexion et l'extension du poignet, du doigt et du pouce.
L'AMS est mesurée sur une échelle de 8 points (0 pour aucune contraction perceptible et 7 pour un mouvement complet).
Pour une notation correcte, il est conseillé de confirmer l'amplitude de mouvement passive estimée (PROM) à l'aide de la goniométrie.
À l’aide des statistiques kappa, la fiabilité des scores a été examinée et la concordance aléatoire a été gérée.
L'analyse kappa globale des 15 mouvements testés a révélé un degré modéré de concordance des scores (kappa = 0,51).
Huit des quinze mouvements examinés appartenaient au groupe d'accord le plus fort (kappa(quad) = 0,81-1,00),
selon les statistiques kappa pondérées quadratiquement (kappa(quad)).
Deux mouvements
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8 semaines
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Goniomètre
Délai: 8 semaines
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Un goniomètre est un outil spécialisé utilisé en physiothérapie qui mesure et évalue l'amplitude de mouvement (ROM) des articulations du corps humain.
Les physiothérapeutes et autres professionnels de la santé l'utilisent comme un outil essentiel pour diagnostiquer, traiter et suivre diverses blessures, maladies et processus de réadaptation musculo-squelettiques.
Les résultats ont montré une bonne fiabilité intra-évaluateur entre les sessions (ICC2,1 = 0,83 à 0,98), entre les sessions (ICC2,2 = 0,79 à 0,97) et une grande fiabilité inter-évaluateurs entre les sessions (ICC2,2 = 0,79 à 0,92).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Zaheer, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/07104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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