- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460701
Efeitos do m-CIMT com e sem cinesiotaping para crianças com paralisia de Erb
Efeitos da terapia de movimento induzido por restrição modificada com e sem cinesiotaping para crianças com paralisia de Erb
O plexo braquial superior, uma rede de nervos no pescoço e no ombro, é afetado pela paralisia de Erb, frequentemente chamada de paralisia de Erb-Duchenne. Essa síndrome geralmente surge após o parto, principalmente se a cabeça e o pescoço do bebê forem puxados ou esticados excessivamente durante o parto. A paralisia de Erb pode fazer com que a mão e o braço do lado afetado do corpo fiquem paralisados ou fracos. Os sintomas da paralisia de Erb podem incluir: amplitude de movimento restrita no braço lesionado. mão e braço enfraquecidos na área afetada, perda de sensibilidade na mão ou no braço. O braço afetado fica na posição de "ponta do garçom", na qual o cotovelo está dobrado e o pulso flexionado. O objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia da terapia de movimento induzido por restrição modificada em crianças com paralisia de erb, com e sem cinesiotaping.
A amostragem conveniente será o método de amostragem, e o desenho do estudo será um ensaio de controle randomizado. Serão dois grupos criados com n = 40 sujeitos cada. Vinte participantes serão divididos em dois grupos: vinte para cada grupo receberão terapia de movimento induzido por restrição modificada mais cinesiotaping, enquanto vinte para o outro grupo receberão apenas terapia de movimento induzido por restrição modificada. Os jovens serão avaliados por meio da Escala de Movimento Ativo. Tanto no início do programa quanto após o término da intervenção, os dados serão coletados. O curso do tratamento durará oito semanas seguidas, com reuniões três vezes por semana, durante uma hora de cada vez. Com base nos critérios de inclusão, serão escolhidos sujeitos do Hospital Memorial Ayesha Amir e do Hospital Infantil Faisalabad. A análise dos dados será feita no SPSS 25.00.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Grupo A receberá terapia de movimento induzido por restrição modificada, a sessão durará uma hora incluindo os seguintes exercícios, como ROM com tipoia. Flexão, extensão, abdução e rotação do ombro. Flexão e extensão do cotovelo, Supinação do antebraço-Extensão do punho e dos dedos. Exercícios de alongamento para rotadores internos, adutores e extensores de ombro. Isso reduzirá a tensão e aumentará a amplitude de movimento. Exercícios de fortalecimento também podem ser aplicados a esse grupo, lançando uma bola em diferentes direções acima da posição da cabeça, desenhando em papel colado na parede ou janela em diferentes alturas, supinando mamadeiras com peso <500g conforme tolerado pela criança pelos exercícios de thera band acima, transversalmente e abaixo do peito. Movimento repetitivo, como supinar as garrafas leves. Atividades funcionais incluindo alguns movimentos lúdicos serão realizadas por este grupo em que as crianças estão envolvidas em diferentes atividades, por exemplo, brincando com brinquedos, blocos e objetos semelhantes. Além disso, este grupo realizará um programa de kinesiotaping que visa obter mais estabilidade da escápula do lado afetado, facilitando a função do trapézio médio e inferior. Os ombros serão mantidos em posição para baixo e para trás, enquanto o alinhamento das escápulas deverá ser mantido manualmente durante a aplicação da fita. KT será definido medialmente nos processos espinhosos (T2-T3 para o trapézio médio e T12 para o trapézio inferior) e será aplicado em direção ao acrômio.
O Grupo B será submetido à mesma intervenção do grupo A juntamente com m-CIMT, mas sem aplicação de cinesiotaping.
Serão três sessões por semana durante oito semanas consecutivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 2 anos a 4 anos.
- Crianças com paralisia de Erb.
- IMC saudável, capacidade de entender o comando
- Nenhuma intervenção anterior de mCIMT e kinesiotaping foi realizada
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência visual,
- Crianças com convulsões ou epilepsia,
- doença sistêmica ou doença infecciosa,
- crianças com deformidades permanentes nos braços
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Comparador ativo: terapia de movimento induzido por restrição modificada sem Kinesiotaping.
neste grupo o m-CIMT será aplicado sem cinesiotaping.
|
O tratamento inicial m-CIMT será aplicado incluindo ROM com tipoia, por exemplo, flexão, extensão, abdução e rotação do ombro.
Flexão e extensão do cotovelo, supinação do antebraço é a extensão do punho e dos dedos.
Treinamento funcional Usando uma pequena bola de brinquedo, pratique jogá-la e pegá-la de vários ângulos.
Brincar com massinha de modelar, construindo torres de tijolos de brinquedo usando LEGOs, Usando giz de cera, rasgando um pedaço de papel toalha, Agarrando biscoitos, Usando uma colher, usando um copo para beber, penteando o cabelo, escovando os dentes, Usando um soprador de bolhas, Com um brinquedo na mão, colocar boné, colocar loção. alongamento para extensores do ombro, adutores e rotadores internos, flexores de punho e cotovelo.
exercícios de fortalecimento, por exemplo, uma bola acima da posição da cabeça em várias direções. Usar papel colado na janela ou parede em alturas variadas para desenhar.
A sessão durará uma hora.
|
|
Experimental: Experimental: terapia de movimento induzido por restrição modificada junto com kinesio taping.
neste grupo o m-CIMT será aplicado junto com a cinesiotaping.
|
Será aplicada terapia de movimento induzido por restrição modificada juntamente com cinesiotaping. O protocolo m-CIMT é o tratamento inicial e é igual ao do outro grupo. Este grupo também participou adicionalmente de um programa de kinesio taping, que utiliza KT com o objetivo de melhorar a função do trapézio médio e inferior para aumentar a estabilidade da escápula no lado afetado. Durante a aplicação da fita, os ombros foram mantidos em postura baixa e recuada e o alinhamento escapular foi mantido manualmente. O KT foi administrado no acrômio e posicionado medialmente aos processos espinhosos (T2-T3 para o trapézio médio e T12 para o trapézio inferior). Durante oito semanas consecutivas, haverá três sessões por semana |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Movimento Ativo
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Movimento Ativo (AMS) é um instrumento de avaliação único que pode ser aplicado em crianças e recém-nascidos em qualquer fase do desenvolvimento. São realizados testes de flexão, rotação externa, rotação interna, abdução e adução do ombro, flexão e extensão do ombro. cotovelo, pronação e supinação do antebraço e flexão e extensão do punho, indicador e polegar.
AMS é medida em uma escala de 8 pontos (0 para nenhuma contração discernível e 7 para movimento total).
Para uma pontuação correta, é aconselhável que a amplitude de movimento passiva estimada (PROM) seja confirmada por meio de goniometria.
Usando estatísticas kappa, as pontuações foram examinadas quanto à confiabilidade e a concordância casual foi gerenciada.
A análise kappa geral dos 15 movimentos testados revelou grau moderado de concordância na pontuação (kappa = 0,51).
Oito dos quinze movimentos examinados caíram no grupo de maior força de concordância (kappa(quad) = 0,81-1,00),
de acordo com estatísticas kappa ponderadas quadráticas (kappa(quad)).
Dois movimentos
|
8 semanas
|
|
Goniômetro
Prazo: 8 semanas
|
Um goniômetro é uma ferramenta especializada usada em fisioterapia que mede e avalia a amplitude de movimento (ADM) das articulações do corpo humano.
Fisioterapeutas e outros profissionais médicos utilizam-no como uma ferramenta vital para diagnosticar, tratar e acompanhar uma variedade de lesões músculo-esqueléticas, doenças e processos de reabilitação.
Os resultados mostraram boa confiabilidade intraavaliador entre sessões (ICC2,1 = 0,83 a 0,98), entre sessões (ICC2,2 = 0,79 a 0,97) e alta confiabilidade interavaliador entre sessões (ICC2,2 = 0,79 a 0,92).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Zaheer, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/07104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .