- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460701
Effekter af m-CIMT med og uden Kinesiotaping for børn med Erbs parese
Effekter af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi med og uden kinesiotaping for børn med Erbs parese
Den øvre brachialis plexus, et netværk af nerver i nakke og skulder, er påvirket af Erbs parese, ofte omtalt som Erb-Duchenne parese. Dette syndrom opstår normalt efter veer, især hvis barnets hoved og nakke trækkes eller strækkes for meget under fødslen. Erbs parese kan få hånden og armen på den angrebne side af kroppen til at blive lammet eller svag. Erbs paresesymptomer kan omfatte: begrænset bevægelsesområde i den skadede arm. svækket hånd og arm i det ramte område, tab af følelse i hånden eller armen. Den påvirkede arm er i "tjenerspids"-position, hvor albuen er bøjet og håndleddet bøjes. Formålet med denne forskning er at evaluere effektiviteten af modificeret constraint-induceret bevægelsesterapi hos børn med erbs parese, både med og uden kinesiotaping.
Praktisk prøveudtagning vil være prøveudtagningsmetoden, og studiedesignet vil være randomiseret kontrolforsøg. Der oprettes to grupper med n = 40 fag hver. Tyve deltagere vil blive opdelt i to grupper: tyve for hver gruppe vil modtage modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi plus kinesiotaping, mens tyve for den anden gruppe vil modtage modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi alene. De unge vil blive evalueret ved hjælp af Active Movement Scale. Både ved programmets baseline og efter at interventionen er slut, vil data blive indsamlet. Behandlingsforløbet løber i otte uger i træk, og mødes tre gange om ugen i en time hver gang. Baseret på inklusionskriterier vil emner fra Ayesha Amir Memorial Hospital og Children Hospital Faisalabad blive valgt. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 25.00.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A vil blive anvendt modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi, sessionen vil vare i en time inklusive følgende øvelser såsom ROM med sejlet. Flexion, ekstension, abduktion og rotation af skulderen. Flexion og ekstension af albuen, supination af underarm-Forlængelse af håndled og finger. Strækøvelser for interne rotatorer, adduktorer, skulderstrækkere. Dette vil reducere stramheden og øge bevægelsesområdet. Styrkeøvelser kan også anvendes til denne gruppe ved at kaste en bold i forskellige retninger over hovedpositionen, ved at tegne på papir, der sidder fast på væggen eller vinduet i forskellige højder, ved at supinere flasker, der vejer <500g, som barnet tolererer ved hjælp af øvelserne ovenfor, på tværs og under brystet. Gentagne bevægelser såsom supinering af lysflaskerne. Funktionelle aktiviteter, herunder nogle legende bevægelser, vil blive udført af denne gruppe, hvor børn er involveret i forskellige aktiviteter, fx leg med legetøj, klodser og sådanne genstande. Derudover vil denne gruppe deltage i et kinesiotaping-program, som har til formål at opnå mere stabilitet til scapula på den berørte side ved at lette mellem- og nedre trapezius funktion. Skuldrene holdes i nedadgående og bagudgående position, mens justeringen af scapulae skal opretholdes manuelt under tapepåføringen. KT sætter sig medialt ved spinøse processer (T2-T3 for midterste trapezius og T12 for nedre trapezius) og vil blive påført mod acromion.
Gruppe B vil gennemgå samme intervention som gruppe A sammen med m-CIMT, men uden anvendelse af kinesiotaping.
Der vil være tre sessioner om ugen i de otte på hinanden følgende uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 2 år til 4 år.
- Børn med Erbs parese.
- Sund BMI, evne til at forstå kommandoen
- Ingen tidligere mCIMT og kinesiotaping intervention blev givet
Ekskluderingskriterier:
- Børn med synsnedsættelse,
- Børn med anfald eller epilepsi,
- systemisk sygdom eller infektionssygdom,
- børn med permanente armdeformiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi uden Kinesiotaping.
i denne gruppe vil m-CIMT blive anvendt uden kinesiotaping.
|
Baseline behandling m-CIMT vil blive anvendt, herunder ROM med en slynge, fx skulderfleksion, ekstension, abduktion og rotation.
Albuens fleksion og ekstension, Underarmsupination er forlængelsen af håndled og fingre.
Funktionel træning Brug en lille legetøjsbold til at øve dig i at kaste og fange den fra forskellige vinkler.
Leg med modeller, konstruer tårne af legetøjsklodser ved hjælp af LEGO'er,Brug af farveblyanter, rive et stykke køkkenrulle,Tag fat i kiks, Brug en ske, brug et glas til at drikke, red hår, børste tænder,Brug af en boblepuster,Med en legetøj i hånden, sætte kasket på, sætte lotion. strækker sig til skulders extensorer, adduktor og interne rotatorer, håndleds- og albuebøjere.
styrkeøvelser, f.eks. en bold over hovedet i forskellige retninger, Brug af papir klæbet til vinduet eller væggen i forskellige højder til tegning.
Sessionen varer en time.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi sammen med kinesiotaping.
i denne gruppe vil m-CIMT blive anvendt sammen med kinesiotaping.
|
Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi sammen med kinesiotaping vil blive anvendt. m-CIMT-protokollen er baseline-behandling, og den er den samme som i den anden gruppe. Denne gruppe deltog desuden i et kinesiotaping-program, som anvender KT med det formål at forbedre den midterste og nedre trapezius funktion for at øge stabiliteten i scapula på den ramte side. Under påføringen af tapen blev skuldrene holdt i en lav og bagudrettet stilling, og skulderbladsjusteringen blev opretholdt manuelt. KT blev administreret ved acromion og placeret medialt ved spinøse processer (T2-T3 for den midterste trapezius og T12 for den nedre trapezius). I otte uger i træk vil der være tre sessioner hver uge |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Active Movement Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Active Movement Scale (AMS) er et unikt vurderingsinstrument, der kan anvendes til børn og nyfødte på ethvert udviklingstrin. albuen, pronation og supination af underarmen og fleksion og ekstension af håndled, finger og tommelfinger.
AMS måles på en 8-punkts skala (0 for ingen mærkbar kontraktion og 7 for fuld bevægelse).
For korrekt scoring anbefales det, at det estimerede passive bevægelsesområde (PROM) bekræftes ved hjælp af goniometri.
Ved hjælp af kappa-statistikker blev scorerne undersøgt for pålidelighed, og tilfældighedsoverenskomst blev styret.
De 15 testede bevægelsers samlede kappa-analyse viste en moderat grad af scoreoverensstemmelse (kappa = 0,51).
Otte af de femten undersøgte bevægelser faldt i den højeste styrke af overensstemmelsesgruppen (kappa(quad) = 0,81-1,00),
ifølge kvadratisk vægtet kappa (kappa(quad)) statistik.
To bevægelser
|
8 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
|
Et goniometer er et specialiseret værktøj, der bruges i fysioterapi, der måler og evaluerer bevægelsesområdet (ROM) af led i den menneskelige krop.
Fysioterapeuter og andre medicinske fagfolk bruger det som et vigtigt værktøj til at diagnosticere, behandle og holde styr på en række muskuloskeletale skader, sygdomme og rehabiliteringsprocesser.
Resultaterne viste god intra-bedømmer-reliabilitet mellem sessioner (ICC2,1 = 0,83 til 0,98), på tværs af sessioner (ICC2,2 = 0,79 til 0,97) og høj inter-bedømmer-reliabilitet mellem sessioner (ICC2,2 = 0,79 til 0,92).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Zaheer, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/07104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erb parese
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Guangdong Provincial People's HospitalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | BRAF V600 Mutation | MET Amplifikation | MET Exon 14 Skipping Mutation | RET driver mutation | Erb-B2-receptortyrosinkinase Exon 20-mutationKina
Kliniske forsøg med m-CIMT uden Kinesio taping
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringSvaghed i øvre lemmer på grund af central neurologisk skade | Iskaemisk apopleksiSpanien
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien