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Auswirkungen von m-CIMT mit und ohne Kinesiotaping bei Kindern mit Erb-Lähmung

28. Oktober 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen einer modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie mit und ohne Kinesiotaping bei Kindern mit Erb-Lähmung

Der obere Plexus brachialis, ein Nervengeflecht im Nacken und in der Schulter, ist von der Erb-Lähmung betroffen, die oft als Erb-Duchenne-Lähmung bezeichnet wird. Dieses Syndrom tritt normalerweise nach der Geburt auf, insbesondere wenn Kopf und Hals des Babys während der Entbindung übermäßig gestreckt oder gestreckt werden. Die Erb-Lähmung kann dazu führen, dass Hand und Arm auf der betroffenen Körperseite gelähmt oder schwach werden. Zu den Symptomen einer Erb-Lähmung können gehören: eingeschränkte Bewegungsfreiheit im verletzten Arm. Geschwächte Hand und Arm im betroffenen Bereich, Gefühlsverlust in der Hand oder im Arm. Der betroffene Arm befindet sich in der „Kellnerspitzen“-Position, in der der Ellenbogen gebeugt und das Handgelenk gebeugt ist. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit einer modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie bei Kindern mit Erb-Lähmung zu bewerten, sowohl mit als auch ohne Kinesiotaping.

Die Methode der Probenahme wird eine bequeme Probenahme sein, und das Studiendesign wird eine randomisierte Kontrollstudie sein. Es werden zwei Gruppen mit jeweils n = 40 Probanden gebildet. Zwanzig Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: zwanzig für jede Gruppe erhalten eine modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie plus Kinesiotaping, während zwanzig für die andere Gruppe nur eine modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie erhalten. Die Jugendlichen werden anhand der Active Movement Scale bewertet. Sowohl zu Beginn des Programms als auch nach Abschluss der Intervention werden Daten gesammelt. Die Behandlung dauert acht Wochen am Stück und findet dreimal pro Woche für jeweils eine Stunde statt. Basierend auf Einschlusskriterien werden Probanden aus dem Ayesha Amir Memorial Hospital und dem Children Hospital Faisalabad ausgewählt. Die Datenanalyse erfolgt mit SPSS 25.00.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Gruppe A wird eine modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie angewendet. Die Sitzung dauert eine Stunde und umfasst folgende Übungen wie ROM mit der Schlinge. Flexion, Extension, Abduktion und Rotation der Schulter. Beugung und Streckung des Ellenbogens, Supination des Unterarms – Streckung von Handgelenk und Finger. Dehnübungen für Innenrotatoren, Adduktoren und Schulterstrecker. Dadurch wird die Verspannung verringert und die Bewegungsfreiheit erhöht. Für diese Gruppe können auch Kräftigungsübungen durchgeführt werden, indem ein Ball in verschiedene Richtungen über der Kopfposition geworfen wird, indem auf Papier gezeichnet wird, das in unterschiedlichen Höhen an der Wand oder am Fenster befestigt ist, indem Flaschen mit einem Gewicht von < 500 g supiniert werden, soweit das Kind die oben genannten Bandübungen toleriert, quer und unterhalb der Brust. Wiederholte Bewegungen wie das Supinieren der leichten Flaschen. Funktionelle Aktivitäten, einschließlich einiger spielerischer Bewegungen, werden von dieser Gruppe durchgeführt, in der die Kinder an verschiedenen Aktivitäten beteiligt sind, z. B. beim Spielen mit Spielzeug, Bauklötzen und ähnlichen Gegenständen. Darüber hinaus wird diese Gruppe an einem Kinesiotaping-Programm teilnehmen, das darauf abzielt, durch die Erleichterung der mittleren und unteren Trapeziusfunktion mehr Stabilität für das Schulterblatt auf der betroffenen Seite zu erreichen. Die Schultern werden in der nach unten gerichteten Position gehalten, während die Ausrichtung der Schulterblätter während des Anbringens des Klebebands manuell beibehalten werden sollte. Die KT setzt medial an den Dornfortsätzen an (T2-T3 beim mittleren Trapezius und T12 beim unteren Trapezius) und wird in Richtung des Akromions angewendet.

Gruppe B wird der gleichen Intervention wie Gruppe A zusammen mit m-CIMT unterzogen, jedoch ohne Anwendung von Kinesiotaping.

In den acht aufeinanderfolgenden Wochen finden drei Sitzungen pro Woche statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 2 bis 4 Jahren.
  • Kinder mit Erb-Lähmung.
  • Gesunder BMI, Fähigkeit, den Befehl zu verstehen
  • Es gab keine vorherige mCIMT- und Kinesiotaping-Intervention

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Sehbehinderungen,
  • Kinder mit Anfällen oder Epilepsie,
  • systemische Erkrankung oder Infektionskrankheit,
  • Kinder mit bleibenden Armdeformationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie ohne Kinesiotaping.
In dieser Gruppe wird m-CIMT ohne Kinesiotaping angewendet.
Sonstiges: m-CIMT ohne Kinesio-Taping
Als Basisbehandlung wird m-CIMT angewendet, einschließlich ROM mit einer Schlinge, z. B. Schulterbeugung, -streckung, -abduktion und -rotation. Die Beugung und Streckung des Ellenbogens, die Supination des Unterarms ist die Streckung des Handgelenks und der Finger. Funktionelles Training Üben Sie mit einem kleinen Spielzeugball, ihn aus verschiedenen Winkeln zu werfen und zu fangen. Spielen Sie mit Modelliermasse, bauen Sie mit LEGOs Türme aus Spielzeugsteinen, verwenden Sie Buntstifte, zerreißen Sie ein Stück Papiertuch, greifen Sie Kekse, verwenden Sie einen Löffel, verwenden Sie ein Glas zum Trinken, kämmen Sie Haare, putzen Sie Zähne, verwenden Sie einen Seifenblasenbläser, mit einem Spielzeug in der Hand, Kappe aufsetzen, Lotion auftragen. Dehnung der Schulterstrecker, Adduktoren und Innenrotatoren, Handgelenk- und Ellenbogenbeuger. Kräftigungsübungen, z. B. einen Ball über dem Kopf in verschiedene Richtungen positionieren, zum Zeichnen Papier verwenden, das in unterschiedlichen Höhen am Fenster oder an der Wand befestigt ist. Die Sitzung dauert eine Stunde.
Experimental: Experimentell: modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie zusammen mit Kinesio-Taping.
In dieser Gruppe wird m-CIMT zusammen mit Kinesiotaping angewendet.
Sonstiges: m-CIMT zusammen mit Kinesiotaping

Es kommt eine modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie zusammen mit Kinesiotaping zum Einsatz. Das m-CIMT-Protokoll ist die Basisbehandlung und dasselbe wie in der anderen Gruppe.

Diese Gruppe nahm außerdem zusätzlich an einem Kinesio-Taping-Programm teil, bei dem KT mit dem Ziel eingesetzt wird, die Funktion des mittleren und unteren Trapezius zu verbessern, um die Stabilität des Schulterblatts auf der betroffenen Seite zu erhöhen. Während des Anbringens des Tapes wurden die Schultern in einer tiefen und nach hinten gerichteten Haltung gehalten und die Ausrichtung des Schulterblatts manuell beibehalten. Die KT wurde am Akromion verabreicht und medial an den Dornfortsätzen positioniert (T2-T3 für den mittleren Trapezius und T12 für den unteren Trapezius). Acht Wochen lang wird es jede Woche drei Sitzungen geben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für aktive Bewegung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Active Movement Scale (AMS) ist ein einzigartiges Beurteilungsinstrument, das bei Kindern und Neugeborenen in jedem Entwicklungsstadium angewendet werden kann. Es werden Tests für Beugung, Außenrotation, Innenrotation, Abduktion und Adduktion der Schulter sowie Beugung und Streckung durchgeführt des Ellenbogens, Pronation und Supination des Unterarms sowie Beugung und Streckung von Handgelenk, Finger und Daumen. AMS wird auf einer 8-Punkte-Skala gemessen (0 für keine erkennbare Kontraktion und 7 für volle Bewegung). Für eine korrekte Bewertung wird empfohlen, den geschätzten passiven Bewegungsbereich (PROM) mithilfe der Goniometrie zu bestätigen. Mithilfe der Kappa-Statistik wurden die Ergebnisse auf Zuverlässigkeit überprüft und die zufällige Übereinstimmung verwaltet. Die Gesamt-Kappa-Analyse der 15 getesteten Bewegungen ergab einen mäßigen Grad an Score-Übereinstimmung (Kappa = 0,51). Acht der fünfzehn untersuchten Bewegungen fielen in die Gruppe mit der höchsten Übereinstimmungsstärke (Kappa(Quad) = 0,81–1,00). gemäß quadratisch gewichteter Kappa-Statistik (Kappa(Quad)). Zwei Sätze
8 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein Goniometer ist ein spezielles Werkzeug in der Physiotherapie, das den Bewegungsumfang (ROM) von Gelenken im menschlichen Körper misst und bewertet. Physiotherapeuten und andere medizinische Fachkräfte nutzen es als wichtiges Instrument zur Diagnose, Behandlung und Verfolgung einer Vielzahl von Muskel-Skelett-Verletzungen, Krankheiten und Rehabilitationsprozessen. Die Ergebnisse zeigten eine gute Intra-Bewerter-Reliabilität zwischen Sitzungen (ICC2,1 = 0,83 bis 0,98), zwischen Sitzungen (ICC2,2 = 0,79 bis 0,97) und eine hohe Inter-Bewerter-Reliabilität zwischen Sitzungen (ICC2,2 = 0,79 bis 0,92).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Zaheer, MS, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/07104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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