- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06460701
Effekter av m-CIMT med och utan Kinesiotaping för barn med Erbs pares
Effekter av Modified Constraint Induced Movement Therapy med och utan Kinesiotaping för barn med Erbs pares
Det övre plexus brachialis, ett nätverk av nerver i nacken och axeln, påverkas av Erbs pares, ofta kallad Erb-Duchenne pares. Detta syndrom uppstår vanligtvis efter förlossningen, särskilt om barnets huvud och nacke dras eller sträcks överdrivet under förlossningen. Erbs pares kan göra att handen och armen på den drabbade sidan av kroppen blir förlamad eller svag. Erbs paresymtom kan inkludera: begränsat rörelseomfång i den skadade armen. försvagad hand och arm i det drabbade området, förlust av känsel i handen eller armen. Den påverkade armen är i "servitörsspets"-läge där armbågen är böjd och handleden böjd. Syftet med denna forskning är att utvärdera effektiviteten av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi hos barn med erbs pares, både med och utan kinesiotaping.
Bekväm provtagning kommer att vara provtagningsmetoden, och studiedesignen kommer att vara en randomiserad kontrollstudie. Det kommer att skapas två grupper med n = 40 ämnen vardera. Tjugo deltagare kommer att delas in i två grupper: tjugo för varje grupp kommer att få modifierad tvångsinducerad rörelseterapi plus kinesiotaping, medan tjugo för den andra gruppen enbart kommer att få modifierad tvångsinducerad rörelseterapi. Ungdomarna kommer att utvärderas med hjälp av Active Movement Scale. Både vid programmets baslinje och efter att interventionen är över kommer data att samlas in. Behandlingsförloppet kommer att pågå i åtta veckor i sträck och träffas tre gånger i veckan under en timme varje gång. Baserat på inklusionskriterier kommer ämnen från Ayesha Amir Memorial Hospital och Children Hospital Faisalabad att väljas. Dataanalys kommer att göras med SPSS 25.00.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp A kommer att tillämpas modifierad restriktionsinducerad rörelseterapi, sessionen kommer att pågå i en timme inklusive följande övningar som ROM med selen. Flexion, extension, abduktion och rotation av axeln. Flexion och förlängning av armbågen, supination av underarm-Extension av handled och finger. Stretchövningar för interna rotatorer, adduktorer, axelförlängare. Detta kommer att minska stramheten och förbättra rörelseomfånget. Styrkande övningar kan också tillämpas på denna grupp genom att kasta en boll i olika riktningar ovanför huvudpositionen, genom att rita på papper som har fastnat på väggen eller fönstret på olika höjder, genom att supinera flaskor som väger <500g som tolereras av barnet genom bandövningarna ovan, över och under bröstet. Repetitiva rörelser som att supinera ljusflaskorna. Funktionella aktiviteter inklusive lekfull rörelse kommer att utföras av denna grupp där barn är involverade i olika aktiviteter, t.ex. leker med leksaker, klossar och sådana föremål. Dessutom kommer denna grupp att delta i ett kinesiotapingprogram som syftar till att erhålla mer stabilitet till scapula på den drabbade sidan genom att underlätta mellan- och nedre trapeziusfunktion. Axlarna kommer att hållas i nedåt- och bakåtläge, medan inriktningen av scapulae bör bibehållas manuellt under tejpläggningen. KT kommer att sätta medialt vid de spinösa processerna (T2-T3 för mellersta trapezius och T12 för nedre trapezius) och kommer att appliceras mot acromion.
Grupp B kommer att genomgå samma intervention som grupp A tillsammans med m-CIMT men utan tillämpning av kinesiotaping.
Det kommer att vara tre pass per vecka under de åtta veckorna i följd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 2 år till 4 år.
- Barn med Erbs pares.
- Hälsosamt BMI, förmåga att förstå kommandot
- Ingen tidigare mCIMT och kinesiotaping intervention gavs
Exklusions kriterier:
- Barn med synnedsättning,
- Barn med anfall eller epilepsi,
- systemisk sjukdom eller infektionssjukdom,
- barn med permanenta armdeformiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: modifierad tvångsinducerad rörelseterapi utan Kinesiotaping.
i denna grupp kommer m-CIMT att appliceras utan kinesiotaping.
|
Baslinjebehandling m-CIMT kommer att tillämpas inklusive ROM med en sele, t.ex. axelflexion, extension, abduktion och rotation.
Armbågens böjning och förlängning, Underarmssupination är förlängningen av handleden och fingrarna.
Funktionell träning Använd en liten leksaksboll och öva på att kasta och fånga den från olika vinklar.
Lek med modelllera, konstruera torn av leksaksstenarna med LEGO, använda kritor, riva en bit pappershandduk, ta tag i kex, använda en sked, använda ett glas att dricka, kamma hår, borsta tänderna, använda en bubbelblåsare, med en leksak i handen, sätta mössa, sätta lotion. stretching till axelns extensorer, adduktor och inre rotatorer, handleds- och armbågsböjare.
förstärkningsövningar t.ex. en boll ovanför huvudet i olika riktningar,Använda papper som fästs på fönstret eller väggen på olika höjder för att rita.
Sessionen kommer att pågå i en timme.
|
|
Experimentell: Experimentell: modifierad tvångsinducerad rörelseterapi tillsammans med kinesiotejpning.
i denna grupp kommer m-CIMT att tillämpas tillsammans med kinesiotaping.
|
Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi tillsammans med kinesiotaping kommer att tillämpas. m-CIMT-protokollet är baslinjebehandling och det är samma som i den andra gruppen. Denna grupp deltog också i ett kinesiotejpprogram, som använder KT med målet att förbättra mitten och nedre trapezius funktion för att öka stabiliteten i skulderbladet på den drabbade sidan. Under appliceringen av tejpen hölls axlarna i en låg och bakåtställning, och skulderbladsinriktningen bibehölls manuellt. KT administrerades vid acromion och placerades medialt vid ryggradsprocesserna (T2-T3 för den mellersta trapezius och T12 för den nedre trapezius). Åtta veckor i rad blir det tre pass varje vecka |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Active Movement Scale
Tidsram: 8 veckor
|
Active Movement Scale (AMS) är ett unikt bedömningsinstrument som kan användas på barn och nyfödda i alla utvecklingsstadier. Tester utförs för flexion, extern rotation, intern rotation, abduktion och adduktion av axeln, flexion och extension av axeln. armbågen, pronation och supination av underarmen, och böjning och förlängning av handleden, fingret och tummen.
AMS mäts på en 8-gradig skala (0 för ingen märkbar kontraktion och 7 för full rörelse).
För korrekt poängsättning rekommenderas det att det uppskattade passiva rörelseomfånget (PROM) bekräftas med hjälp av goniometri.
Med hjälp av kappastatistik undersöktes poängen för tillförlitlighet och slumpmässig överenskommelse hanterades.
De 15 testade rörelsernas övergripande kappaanalys visade en måttlig grad av poängöverensstämmelse (kappa = 0,51).
Åtta av de femton undersökta rörelserna föll i den högsta styrkan i överensstämmelsegruppen (kappa(quad) = 0,81-1,00),
enligt kvadratisk viktad kappa (kappa(quad)) statistik.
Två rörelser
|
8 veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: 8 veckor
|
En goniometer är ett specialiserat verktyg som används i sjukgymnastik som mäter och utvärderar rörelseomfånget (ROM) för lederna i människokroppen.
Sjukgymnaster och annan medicinsk personal använder det som ett viktigt verktyg för att diagnostisera, behandla och hålla reda på en mängd olika muskel- och skelettskador, sjukdomar och rehabiliteringsprocesser.
Fynden visade god intrabedömartillförlitlighet mellan sessioner (ICC2,1 = 0,83 till 0,98), över sessioner (ICC2,2 = 0,79 till 0,97) och hög interbedömartillförlitlighet mellan sessioner (ICC2,2 = 0,79 till 0,92).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Zaheer, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/07104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .