Effecten van m-CIMT met en zonder kinesiotaping voor kinderen met de verlamming van Erb
Effecten van gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie met en zonder kinesiotaping voor kinderen met de verlamming van Erb
De bovenste brachiale plexus, een netwerk van zenuwen in de nek en schouder, wordt beïnvloed door de verlamming van Erb, vaak Erb-Duchenne-verlamming genoemd. Dit syndroom ontstaat meestal na de bevalling, vooral als het hoofd en de nek van de baby tijdens de bevalling overmatig worden getrokken of uitgerekt. De verlamming van Erb kan ervoor zorgen dat de hand en arm aan de getroffen kant van het lichaam verlamd of zwak raken. Symptomen van de verlamming van Erb kunnen zijn: beperkt bewegingsbereik in de gewonde arm. verzwakte hand en arm in het getroffen gebied, verlies van gevoel in de hand of arm. De getroffen arm bevindt zich in de "kelnerstip"-positie, waarbij de elleboog gebogen is en de pols gebogen. Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie te evalueren bij kinderen met de verlamming van Erb, zowel met als zonder kinesiotaping.
Een geschikte steekproefmethode zal de wijze van monsterneming zijn, en het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde controlestudie zijn. Er worden twee groepen gemaakt met elk n = 40 onderwerpen. Twintig deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld: twintig voor elke groep zullen aangepaste dwanggeïnduceerde bewegingstherapie plus kinesiotaping krijgen, terwijl twintig voor de andere groep alleen aangepaste dwanggeïnduceerde bewegingstherapie zullen krijgen. De jongeren zullen worden geëvalueerd met behulp van de Active Movement Scale. Zowel bij de basislijn van het programma als nadat de interventie voorbij is, zullen gegevens worden verzameld. De behandelingskuur duurt acht weken achtereen en komt drie keer per week gedurende een uur samen. Op basis van inclusiecriteria zullen proefpersonen uit het Ayesha Amir Memorial Hospital en Children Hospital Faisalabad worden gekozen. Data-analyse zal worden gedaan met behulp van SPSS 25.00.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep A zal gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie toepassen, de sessie zal een uur duren, inclusief volgende oefeningen zoals ROM met de tilband. Flexie, extensie, abductie en rotatie van de schouder. Flexie en extensie van de elleboog, supinatie van de onderarm-extensie van pols en vinger. Rekoefeningen voor interne rotators, adductoren, extensoren van de schouder. Dit vermindert de strakheid en vergroot het bewegingsbereik. Versterkingsoefeningen kunnen ook op deze groep worden toegepast door een bal in verschillende richtingen boven de hoofdpositie te gooien, door op papier te tekenen dat op verschillende hoogtes aan de muur of het raam is geplakt, door flessen met een gewicht <500 g te supineren, zoals door het kind wordt getolereerd door de bovenstaande bandoefeningen, over en onder de borst. Repeterende bewegingen zoals het supineren van de lichte flessen. Deze groep zal functionele activiteiten uitvoeren, waaronder enkele speelse bewegingen, waarbij kinderen betrokken worden bij verschillende activiteiten, bijvoorbeeld spelen met speelgoed, blokken en dergelijke. Daarnaast zal deze groep zich bezighouden met een kinesiotaping-programma dat tot doel heeft meer stabiliteit te verkrijgen voor het schouderblad aan de aangedane zijde door de functie van de middelste en onderste trapezius te vergemakkelijken. De schouders worden in neerwaartse en achterwaartse positie gehouden, terwijl de uitlijning van de schouderbladen handmatig moet worden gehandhaafd tijdens het aanbrengen van de tape. KT zal mediaal instellen ter hoogte van de processus spinosus (T2-T3 voor de middelste trapezius en T12 voor de onderste trapezius) en zal worden toegepast richting het acromion.
Groep B zal dezelfde interventie ondergaan als groep A, samen met m-CIMT, maar zonder de toepassing van kinesiotaping.
Gedurende acht opeenvolgende weken zullen er drie sessies per week plaatsvinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 2 jaar tot 4 jaar.
- Kinderen met de verlamming van Erb.
- Gezonde BMI, vermogen om de opdracht te begrijpen
- Er werd geen eerdere mCIMT- en kinesiotaping-interventie gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met visuele beperkingen,
- Kinderen met epileptische aanvallen of epilepsie,
- systemische ziekte of infectieziekte,
- kinderen met blijvende armmisvormingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve comparator: aangepaste dwanggeïnduceerde bewegingstherapie zonder kinesiotaping.
in deze groep zal m-CIMT worden toegepast zonder kinesiotaping.
|
Basisbehandeling m-CIMT zal worden toegepast, inclusief ROM met een mitella, bijvoorbeeld schouderflexie, extensie, abductie en rotatie.
De flexie en extensie van de elleboog. Supinatie van de onderarm is de extensie van de pols en vingers.
Functionele training Oefen met een kleine speelgoedbal het gooien en vangen vanuit verschillende hoeken.
Speel met boetseerklei, bouw torens van de speelgoedstenen met LEGO's,Gebruik krijtjes, scheur een stukje keukenpapier,Koekjes pakken, Gebruik een lepel, gebruik een glas om te drinken, kam haar, poets tanden,Gebruik een bellenblaasmachine,Met een speeltje in de hand, pet opzetten, lotion aanbrengen. strekken naar de extensoren van de schouder, adductor en interne rotators, pols- en elleboogflexoren.
versterkingsoefeningen, bijvoorbeeld een bal boven het hoofd plaatsen in verschillende richtingen, met papier dat op verschillende hoogtes aan het raam of de muur wordt geplakt om te tekenen.
De sessie zal een uur duren.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie samen met kinesiotaping.
in deze groep zal m-CIMT naast kinesiotaping worden toegepast.
|
Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie zal samen met kinesiotaping worden toegepast. Het m-CIMT-protocol is de basisbehandeling en is hetzelfde als in de andere groep. Deze groep nam ook deel aan een kinesiotaping-programma, waarbij gebruik werd gemaakt van KT met als doel de functie van de middelste en onderste trapezius te verbeteren om de stabiliteit in het schouderblad aan de aangedane zijde te vergroten. Tijdens het aanbrengen van de tape werden de schouders in een lage en achterwaartse houding gehouden en werd de uitlijning van het scapulier handmatig gehandhaafd. KT werd toegediend op het acromion en mediaal gepositioneerd op de processus spinosus (T2-T3 voor de middelste trapezius en T12 voor de onderste trapezius). Acht weken op rij zijn er elke week drie sessies |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve bewegingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Active Movement Scale (AMS) is een uniek beoordelingsinstrument dat kan worden toegepast bij kinderen en pasgeborenen in elk ontwikkelingsstadium. Er worden tests uitgevoerd voor flexie, externe rotatie, interne rotatie, abductie en adductie van de schouder, flexie en extensie van de schouder. de elleboog, pronatie en supinatie van de onderarm, en flexie en extensie van de pols, vinger en duim.
AMS wordt gemeten op een 8-puntsschaal (0 voor geen waarneembare contractie en 7 voor volledige beweging).
Voor een correcte score wordt geadviseerd om het geschatte passieve bewegingsbereik (PROM) te bevestigen met behulp van goniometrie.
Met behulp van kappa-statistieken werden de scores onderzocht op betrouwbaarheid en werd de kansovereenstemming beheerd.
De algehele kappa-analyse van de 15 geteste bewegingen bracht een matige mate van scoreovereenstemming aan het licht (kappa = 0,51).
Acht van de vijftien onderzochte bewegingen vielen in de hoogste sterkte van de overeenkomstgroep (kappa(quad) = 0,81-1,00),
volgens kwadratisch gewogen kappa-statistieken (kappa(quad)).
Twee bewegingen
|
8 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een goniometer is een gespecialiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt in de fysiotherapie en dat het bewegingsbereik (ROM) van gewrichten in het menselijk lichaam meet en evalueert.
Fysiotherapeuten en andere medische professionals gebruiken het als een essentieel hulpmiddel voor het diagnosticeren, behandelen en bijhouden van een verscheidenheid aan letsels, ziekten en revalidatieprocessen aan het bewegingsapparaat.
De bevindingen lieten een goede intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid zien tussen sessies (ICC2,1 = 0,83 tot 0,98), tussen sessies (ICC2,2 = 0,79 tot 0,97), en een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen sessies (ICC2,2 = 0,79 tot 0,92).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Zaheer, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/07104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .