Skutki m-CIMT z kinesiotapingiem i bez niego dla dzieci z porażeniem Erba
Skutki zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem z kinesiotapingiem i bez niego u dzieci z porażeniem Erba
Górny splot ramienny, sieć nerwów szyi i ramion, dotknięty jest porażeniem Erba, często określanym jako porażenie Erba-Duchenne’a. Zespół ten zwykle pojawia się po porodzie, szczególnie jeśli podczas porodu głowa i szyja dziecka są nadmiernie ciągnięte lub rozciągane. Porażenie Erba może spowodować paraliż lub osłabienie ręki i ramienia po dotkniętej stronie ciała. Objawy porażenia Erba mogą obejmować: ograniczony zakres ruchu w uszkodzonym ramieniu. osłabienie dłoni i ramienia w dotkniętym obszarze, utrata czucia w dłoni lub ramieniu. Dotknięte ramię znajduje się w pozycji „czubek kelnera”, w której łokieć jest zgięty, a nadgarstek zgięty. Celem pracy jest ocena skuteczności zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej uciskiem u dzieci z porażeniem Erba, zarówno z kinesiotapingiem, jak i bez niego.
Wygodną metodą pobierania próbek będzie metoda pobierania próbek, a projektem badania będzie randomizowana próba kontrolna. Utworzone zostaną dwie grupy po n = 40 osób każda. Dwudziestu uczestników zostanie podzielonych na dwie grupy: dwudziestu w każdej grupie zostanie poddanych zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami plus kinesiotaping, natomiast dwudziestu uczestników drugiej grupy otrzyma wyłącznie zmodyfikowaną terapię ruchową wywołaną ograniczeniami. Młodzież zostanie oceniona za pomocą Skali Aktywnego Ruchu. Dane będą zbierane zarówno na początku programu, jak i po zakończeniu interwencji. Kuracja będzie trwać osiem tygodni z rzędu, za każdym razem spotykając się trzy razy w tygodniu po godzinie. Na podstawie kryteriów włączenia zostaną wybrani pacjenci ze szpitala Ayesha Amir Memorial Hospital i szpitala dziecięcego w Faisalabadzie. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS 25.00.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa A zostanie zastosowana zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami, sesja będzie trwała godzinę i będzie obejmowała następujące ćwiczenia, takie jak ROM z procą. Zgięcie, wyprost, odwiedzenie i rotacja barku. Zgięcie i wyprost łokcia, Supinacja przedramienia - Prostowanie nadgarstka i palca. Ćwiczenia rozciągające rotatorów wewnętrznych, przywodzicieli, prostowników barku. Zmniejszy to napięcie i zwiększy zakres ruchu. W tej grupie można zastosować także ćwiczenia wzmacniające polegające na rzucaniu piłką w różnych kierunkach powyżej pozycji głowy, rysowaniu na papierze przyklejonym do ściany lub okna na różnych wysokościach, supinowaniu butelek o masie < 500g zgodnie z tolerancją dziecka przez powyższe ćwiczenia thera band, w poprzek i poniżej klatki piersiowej. Powtarzające się ruchy, takie jak supinacja lekkich butelek. Ta grupa będzie wykonywała zajęcia funkcjonalne obejmujące ruch zabawowy, podczas których dzieci będą zaangażowane w różne czynności, np. zabawę zabawkami, klockami i tym podobnymi przedmiotami. Dodatkowo grupa ta zostanie zaangażowana w program kinesiotapingu, którego celem jest uzyskanie większej stabilności łopatki po stronie uszkodzonej poprzez usprawnienie funkcji środkowego i dolnego mięśnia czworobocznego. Ramiona będą utrzymywane w pozycji skierowanej w dół i do tyłu, podczas gdy ustawienie łopatek powinno być utrzymywane ręcznie podczas nakładania taśmy. KT zostanie ustawiony przyśrodkowo na wyrostkach kolczystych (T2-T3 dla środkowego mięśnia czworobocznego i T12 dla dolnego mięśnia czworobocznego) i będzie zastosowany w kierunku wyrostka barkowego.
Grupa B zostanie poddana takiej samej interwencji jak grupa A wraz z m-CIMT, ale bez zastosowania kinesiotapingu.
Zajęcia odbywać się będą trzy razy w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 2 lat do 4 lat.
- Dzieci z porażeniem Erba.
- Zdrowe BMI, umiejętność rozumienia komendy
- Nie stosowano wcześniej mCIMT i kinesiotapingu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wadą wzroku,
- Dzieci z napadami padaczkowymi lub epilepsją,
- choroba ogólnoustrojowa lub choroba zakaźna,
- dzieci z trwałymi deformacjami ramion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami bez Kinesiotapingu.
w tej grupie m-CIMT będzie stosowany bez kinesiotapingu.
|
Zastosowane zostanie leczenie podstawowe m-CIMT obejmujące ROM z podwieszeniem, np. zgięcie, wyprost, odwiedzenie i rotację barku.
Zgięcie i wyprost łokcia. Supinacja przedramienia to wyprost nadgarstka i palców.
Trening funkcjonalny Używając małej zabawkowej piłki, ćwicz podrzucanie i łapanie jej pod różnymi kątami.
Baw się modelarką, budując wieże z klocków LEGO, używając kredek, odrywając kawałek papierowego ręcznika, chwytając ciastka, używając łyżki, używając szklanki do picia, czesając włosy, myjąc zęby, używając dmuchawy do baniek, za pomocą zabawkę w dłoni, nałożenie czepka, nałożenie balsamu. Rozciąganie prostowników, przywodzicieli barków i rotatorów wewnętrznych, zginaczy nadgarstków i łokci.
ćwiczenia wzmacniające np. ułożenie piłki nad głową w różnych kierunkach, wykorzystanie do rysowania papieru przyklejonego do okna lub ściany na różnej wysokości.
Sesja potrwa godzinę.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami wraz z kinesiotapingiem.
w tej grupie m-CIMT będzie stosowany łącznie z kinesiotapingiem.
|
Zastosowana zostanie zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami wraz z kinesiotapingiem. Protokół m-CIMT jest leczeniem podstawowym i jest taki sam jak w drugiej grupie. Grupa ta uczestniczyła także dodatkowo w programie kinesiotapingu, w którym wykorzystuje się KT w celu usprawnienia funkcji środkowego i dolnego mięśnia czworobocznego, a co za tym idzie, zwiększenia stabilności łopatki po stronie chorej. Podczas naklejania taśmy ramiona utrzymywano w pozycji nisko i do tyłu, a ustawienie szkaplerzy utrzymywano ręcznie. KT podawano na wyrostek barkowy i umieszczano przyśrodkowo na wyrostkach kolczystych (T2-T3 dla środkowego mięśnia czworobocznego i T12 dla dolnego mięśnia czworobocznego). Przez osiem tygodni z rzędu odbędą się trzy sesje tygodniowo |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywna skala ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Aktywnego Ruchu (AMS) to unikalne narzędzie oceny, które można zastosować u dzieci i noworodków na każdym etapie rozwoju. Badania przeprowadza się w zakresie zgięcia, rotacji zewnętrznej, rotacji wewnętrznej, odwiedzenia i przywodzenia barku, zgięcia i wyprostu barku. łokcia, pronacji i supinacji przedramienia oraz zgięcia i wyprostu nadgarstka, palca i kciuka.
AMS mierzy się w 8-punktowej skali (0 oznacza brak zauważalnego skurczu i 7 oznacza pełny ruch).
Aby uzyskać prawidłową punktację, zaleca się potwierdzenie szacowanego pasywnego zakresu ruchu (PROM) za pomocą goniometrii.
Korzystając ze statystyki kappa, wyniki zbadano pod kątem wiarygodności i zarządzano zgodnością szans.
Ogólna analiza kappa 15 badanych ruchów wykazała umiarkowany stopień zgodności wyników (kappa = 0,51).
Osiem z piętnastu zbadanych ruchów należało do grupy o najwyższej sile zgodności (kappa(quad) = 0,81-1,00),
według statystyk kappa ważonych kwadratowo (kappa(quad)).
Dwa ruchy
|
8 tygodni
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Goniometr to specjalistyczne narzędzie stosowane w fizjoterapii, które mierzy i ocenia zakres ruchu (ROM) stawów w organizmie człowieka.
Fizjoterapeuci i inni specjaliści medyczni używają go jako istotnego narzędzia do diagnozowania, leczenia i śledzenia różnych urazów, chorób i procesów rehabilitacyjnych układu mięśniowo-szkieletowego.
Wyniki wykazały dobrą wiarygodność wewnątrz oceniających pomiędzy sesjami (ICC2,1 = 0,83 do 0,98), pomiędzy sesjami (ICC2,2 = 0,79 do 0,97) oraz wysoką wiarygodność między oceniającymi pomiędzy sesjami (ICC2,2 = 0,79 do 0,92).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Zaheer, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/07104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .