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Effetti di m-CIMT con e senza kinesiotaping per bambini con paralisi di Erb

28 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia del movimento indotto da vincoli modificati con e senza kinesiotaping per bambini affetti da paralisi di Erb

Il plesso brachiale superiore, una rete di nervi nel collo e nella spalla, è colpito dalla paralisi di Erb, spesso definita paralisi di Erb-Duchenne. Questa sindrome di solito si manifesta dopo il travaglio, in particolare se la testa e il collo del bambino vengono tirati o allungati eccessivamente durante il parto. La paralisi di Erb può causare la paralisi o la debolezza della mano e del braccio sul lato colpito del corpo. I sintomi della paralisi di Erb possono includere: gamma limitata di movimento nel braccio ferito. mano e braccio indeboliti nella zona colpita, perdita di sensibilità nella mano o nel braccio. Il braccio interessato è nella posizione della "punta del cameriere" in cui il gomito è piegato e il polso è flesso. Lo scopo di questa ricerca è valutare l'efficacia della terapia del movimento indotta da vincoli modificati nei bambini con paralisi di Erb, sia con che senza kinesiotaping.

Il metodo di campionamento sarà un campionamento conveniente e il disegno dello studio sarà uno studio di controllo randomizzato. Verranno creati due gruppi con n = 40 soggetti ciascuno. Venti partecipanti saranno divisi in due gruppi: venti per ciascun gruppo riceveranno la terapia del movimento indotta da vincoli modificati più kinesiotaping, mentre venti per l'altro gruppo riceveranno la sola terapia del movimento indotta da vincoli modificati. I giovani verranno valutati utilizzando la scala del movimento attivo. Sia all'inizio del programma che al termine dell'intervento, verranno raccolti i dati. Il ciclo di trattamento durerà otto settimane consecutive, incontrandosi tre volte a settimana per un'ora ogni volta. In base ai criteri di inclusione, verranno scelti soggetti dell'Ayesha Amir Memorial Hospital e del Children Hospital Faisalabad. L'analisi dei dati verrà effettuata utilizzando SPSS 25.00.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al gruppo A verrà applicata la terapia del movimento indotto da vincoli modificati, la sessione durerà un'ora compresi i seguenti esercizi come il ROM con l'imbragatura. Flessione, estensione, abduzione e rotazione della spalla. Flessione ed estensione del gomito, Supinazione dell'avambraccio-Estensione del polso e delle dita. Esercizi di stretching per rotatori interni, adduttori, estensori della spalla. Ciò ridurrà la tensione e migliorerà la gamma di movimento. A questo gruppo possono essere applicati anche esercizi di rafforzamento lanciando una palla in diverse direzioni sopra la posizione della testa, disegnando su carta attaccata al muro o alla finestra a diverse altezze, supinando bottiglie di peso <500 g come tollerato dal bambino dagli esercizi con la fascia sopra, attraverso e sotto il petto. Movimenti ripetitivi come la supinazione delle bottiglie leggere. Questo gruppo svolgerà attività funzionali che includono alcuni movimenti ludici in cui i bambini saranno coinvolti in diverse attività, ad esempio giocare con giocattoli, blocchi e oggetti simili. Inoltre, questo gruppo sarà impegnato in un programma di kinesiotaping che mira a ottenere maggiore stabilità alla scapola sul lato interessato facilitando la funzione del trapezio medio e inferiore. Le spalle verranno mantenute in una posizione verso il basso e all'indietro, mentre l'allineamento delle scapole dovrà essere mantenuto manualmente durante l'applicazione del tape. La KT verrà posizionata medialmente sui processi spinosi (T2-T3 per il trapezio medio e T12 per il trapezio inferiore) e verrà applicata verso l'acromion.

Il gruppo B sarà sottoposto allo stesso intervento del gruppo A insieme al m-CIMT ma senza l'applicazione del kinesiotaping.

Ci saranno tre sessioni a settimana per le otto settimane consecutive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 2 a 4 anni.
  • Bambini affetti da paralisi di Erb.
  • BMI sano, capacità di comprendere il comando
  • Non è stato somministrato alcun precedente intervento di mCIMT e kinesiotaping

Criteri di esclusione:

  • Bambini con deficit visivi,
  • Bambini con convulsioni o epilessia,
  • malattia sistemica o malattia infettiva,
  • bambini con deformità permanenti del braccio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comparatore attivo: terapia del movimento indotto da vincoli modificati senza kinesiotaping.
in questo gruppo il m-CIMT verrà applicato senza kinesiotaping.
Altro: m-CIMT senza Kinesio taping
Verrà applicato il trattamento di base m-CIMT includendo il ROM con un'imbracatura, ad esempio flessione, estensione, abduzione e rotazione della spalla. Flessione ed estensione del gomito, supinazione dell'avambraccio è l'estensione del polso e delle dita. Allenamento funzionale Usando una piccola palla giocattolo, esercitati a lanciarla e ad afferrarla da varie angolazioni. Gioca con la plastilina, costruendo torri di mattoncini giocattolo utilizzando i LEGO, Usando i pastelli, strappando un pezzo di carta assorbente, Prendendo i biscotti, Usando un cucchiaio, usando un bicchiere per bere, pettinarsi i capelli, lavarsi i denti, Usando un soffiatore di bolle, Con un giocattolo in mano, mettere il berretto, mettere la lozione. stretching agli estensori della spalla, adduttore e rotatori interni, flessori del polso e del gomito. esercizi di rafforzamento, ad esempio una palla sopra la testa in varie direzioni, utilizzo di carta attaccata alla finestra o al muro a diverse altezze per disegnare. La sessione durerà un'ora.
Sperimentale: Sperimentale: terapia del movimento indotto da vincoli modificati insieme al kinesio taping.
in questo gruppo verrà applicato il m-CIMT insieme al kinesiotaping.
Altro: m-CIMT insieme al kinesiotaping

Verrà applicata la terapia del movimento indotta da vincoli modificati insieme al kinesiotaping. Il protocollo m-CIMT è il trattamento di base ed è lo stesso dell'altro gruppo.

Questo gruppo ha inoltre partecipato ad un programma di kinesio taping, che utilizza KT con l'obiettivo di migliorare la funzione del trapezio medio e inferiore per aumentare la stabilità della scapola sul lato interessato. Durante l'applicazione del nastro, le spalle venivano mantenute in una postura bassa e arretrata e l'allineamento scapolare veniva mantenuto manualmente. La KT è stata somministrata all'acromion e posizionata medialmente ai processi spinosi (T2-T3 per il trapezio medio e T12 per il trapezio inferiore). Per otto settimane consecutive ci saranno tre sessioni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del movimento attivo
Lasso di tempo: 8 settimane
La Active Movement Scale (AMS) è uno strumento di valutazione unico che può essere applicato a bambini e neonati in qualsiasi fase dello sviluppo. I test vengono condotti per flessione, rotazione esterna, rotazione interna, abduzione e adduzione della spalla, flessione ed estensione della spalla. gomito, pronazione e supinazione dell'avambraccio e flessione ed estensione del polso, del dito e del pollice. L'AMS viene misurata su una scala a 8 punti (0 per contrazione non percepibile e 7 per movimento completo). Per un punteggio corretto, si consiglia di confermare il range di movimento passivo (PROM) stimato utilizzando la goniometria. Utilizzando le statistiche kappa, è stata esaminata l'affidabilità dei punteggi ed è stato gestito l'accordo casuale. L'analisi kappa complessiva dei 15 movimenti testati ha rivelato un moderato grado di concordanza del punteggio (kappa = 0,51). Otto dei quindici movimenti esaminati rientravano nel gruppo con la forza di accordo più alta (kappa(quad) = 0,81-1,00), secondo le statistiche kappa con ponderazione quadratica (kappa (quad)). Due movimenti
8 settimane
Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
Un goniometro è uno strumento specializzato utilizzato nella terapia fisica che misura e valuta il range di movimento (ROM) delle articolazioni del corpo umano. I fisioterapisti e altri professionisti medici lo utilizzano come strumento vitale per diagnosticare, trattare e tenere traccia di una varietà di lesioni muscoloscheletriche, malattie e processi di riabilitazione. I risultati hanno mostrato una buona affidabilità intra-valutatore tra le sessioni (ICC2,1 = da 0,83 a 0,98), tra le sessioni (ICC2,2 = da 0,79 a 0,97) e un'elevata affidabilità inter-valutatore tra le sessioni (ICC2,2 = da 0,79 a 0,92).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Zaheer, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/07104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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