このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳がん女性の化学療法中のストレス、不安、快適さに対するストレスボール塗布の効果

2024年6月11日 更新者:Birgul Vural Dogru、Mersin University

乳がん女性の化学療法中のストレス、不安、快適さに対するストレスボール適用の効果:ランダム化比較研究

この研究は、化学療法を受けている乳がん女性のストレス、不安、快適さに対するストレスボールの適用の効果を調べるために、ランダム化比較研究として実施されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究はランダム化比較研究として実施されました。 合計 74 人の患者がストレス ボール グループ (n=37) と対照グループ (n=37) に無作為に割り当てられました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Mersin、七面鳥、33110
        • Mersin University
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Hatice ŞİMŞEK, PhD student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • トルコ語の読み書きができる人、
  • ステージ1、2、3の乳がんと診断された人
  • 2回目の治癒以上の化学療法を受けて治療を受けている人
  • 18歳以上
  • 女性
  • 血小板レベル >50,000 mm3
  • 身体的に問題がないこと ストレスボールを握ること

除外基準:

  • 研究への参加に同意しなかった人
  • 初めて化学療法を受ける方、
  • ストレスボールを握るのに身体に障害のある方
  • 両腕から点滴治療を受けている方、
  • 片側または両側の乳房切除術を受けており、ストレスボールを絞るのに問題がある、
  • 何らかの精神疾患を患っていること、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストレスボールグループ
化学療法治療中にストレスボール群の患者にストレスボールを適用した
化学療法中の患者にはストレスボールが適用されました。
介入なし:対照群
追加の適用を必要としない標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遭難温度計
時間枠:6ヵ月
苦痛レベルは、「0 ~ 10」の範囲の視覚的なアナログ スケールによって決定されます。 患者は自分が感じている心理的苦痛を体温計の数値で表現します。 「0 点」は患者が苦痛を感じていないことを意味し、「10 点」は患者が最高レベルの苦痛を経験していることを意味します。
6ヵ月
状態特性不安の一覧表
時間枠:6ヵ月
ストレスの多い状況に置かれているために個人が感じている不安の状態を評価します。 最初の 20 項目は短い記述で構成され、個人の状態不安レベルを測定します。
6ヵ月
一般的な快適さのスケール
時間枠:6ヵ月
この尺度には、4 点リッカート タイプの合計 48 項目が含まれており、4 つのサブ次元 (身体的、精神的、精神的、環境、および社会文化的サブ次元) で構成されています。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Birgül VURAL DOĞRU、Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MU-HF-BVD-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する