Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het aanbrengen van een stressbal op stress, angst en comfort tijdens chemotherapie bij vrouwen met borstkanker

11 juni 2024 bijgewerkt door: Birgul Vural Dogru, Mersin University

Het effect van het aanbrengen van een stressbal op stress, angst en comfort tijdens chemotherapie bij vrouwen met borstkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van het gebruik van stressballen op stress, angst en comfort te bepalen bij vrouwen met borstkanker die chemotherapie kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In totaal werden 74 patiënten willekeurig toegewezen aan de stressbalgroep (n=37) en de controlegroep (n=37).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mersin, Kalkoen, 33110
        • Mersin University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Hatice ŞİMŞEK, PhD student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • die Turks kan lezen,
  • bij wie borstkanker in stadium 1, 2 en 3 werd vastgesteld
  • die de tweede kuur of een hogere chemotherapie hadden ondergaan en een behandeling kregen
  • ouder dan 18 jaar
  • vrouwelijk
  • bloedplaatjesniveau >50.000 mm3
  • geen fysieke problemen hebben met het inknijpen van een stressbal

Uitsluitingscriteria:

  • degenen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
  • degenen die voor de eerste keer chemotherapie kregen,
  • degenen die een lichamelijke beperking hadden om in een stressbal te knijpen
  • Iedereen die een intraveneuze behandeling van beide armen ontvangt,
  • een unilaterale of bilaterale borstamputatie heeft gehad en problemen heeft met het inknijpen van een stressbal,
  • een psychiatrische ziekte hebben,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: stressbal groep
Tijdens de chemotherapiebehandeling werd bij de patiënten in de stressbalgroep een stressbal aangebracht
Ander: stressbal
Tijdens de chemotherapiebehandeling werd bij de patiënten een stressbal aangebracht.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaardverzorging zonder enige aanvullende toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodthermometer
Tijdsspanne: 6 maanden
Het noodniveau wordt bepaald door een visuele analoge schaal variërend van "0-10". Patiënten uiten de psychische nood die ze voelen met de cijfers op de thermometer; ‘0 punten’ betekent dat de patiënt geen enkel ongemak ervaart, en ‘10 punten’ betekent dat de patiënt het hoogste niveau van ongemak ervaart
6 maanden
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
Het evalueert de staat van angst die het individu ervaart als gevolg van de stressvolle situatie waarin hij zich bevindt. De eerste twintig items, bestaande uit korte uitspraken, meten het niveau van toestandsangst van het individu.
6 maanden
Algemene comfortschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal bevat in totaal 48 items in een vierpunts Likert-type en bestaat uit vier subdimensies (fysieke, psycho-spirituele, ecologische en sociaal-culturele subdimensies).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-HF-BVD-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren