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유방암 여성의 화학요법 중 스트레스 볼 적용이 스트레스, 불안 및 편안함에 미치는 영향

2024년 6월 11일 업데이트: Birgul Vural Dogru, Mersin University

유방암 여성의 화학요법 중 스트레스 볼 적용이 스트레스, 불안 및 편안함에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

이 연구는 화학 요법을 받는 유방암 여성의 스트레스, 불안 및 편안함에 스트레스 볼 적용이 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 대조 연구로 수행되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구는 무작위 대조 연구로 수행되었습니다. 총 74명의 환자를 스트레스 볼 그룹(n=37)과 대조군(n=37)에 무작위로 배정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Mersin, 칠면조, 33110
        • Mersin University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Hatice ŞİMŞEK, PhD student

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 터키어를 잘 아는 사람,
  • 유방암 1기, 2기, 3기 진단을 받은 사람
  • 두 번째 치료를 받았거나 화학 요법 치료를 받고 있는 사람
  • 18세 이상
  • 여성
  • 혈소판 수준 >50,000 mm3
  • 스트레스 볼을 쥐는 데 신체적 문제가 없는지

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않은 자
  • 처음으로 항암치료를 받으신 분들,
  • 스트레스 볼을 쥐는 데 신체적 장애가 있는 사람
  • 양쪽 팔에 정맥 주사 치료를 받는 사람,
  • 한쪽 또는 양쪽 유방 절제술을 받았고 스트레스 볼을 쥐어짜는 데 문제가 있는 경우,
  • 어떤 정신질환이 있거나,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스 볼 그룹
화학 요법 치료 중 스트레스 볼 그룹의 환자에게 스트레스 볼을 적용했습니다.
화학 요법 치료 중 환자에게 스트레스 볼을 적용했습니다.
간섭 없음: 대조군
별도의 도포 없이 스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조난 온도계
기간: 6 개월
조난 수준은 "0-10" 범위의 시각적 아날로그 척도로 결정됩니다. 환자들은 체온계의 숫자로 자신이 느끼는 심리적 고통을 표현합니다. 0점은 환자가 전혀 고통을 느끼지 않는 것을 의미하고, 10점은 환자가 가장 높은 수준의 고통을 경험한다는 것을 의미한다.
6 개월
국가 특성 불안 목록
기간: 6 개월
개인이 처한 스트레스 상황으로 인해 느끼는 불안 상태를 평가합니다. 짧은 진술로 구성된 처음 20개 항목은 개인의 상태 불안 수준을 측정합니다.
6 개월
일반 컴포트 척도
기간: 6 개월
척도는 4점 Likert형 총 48개 항목으로 구성되어 있으며 4개의 하위 차원(신체적, 정신-영적, 환경, 사회문화적 하위 차원)으로 구성되어 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MU-HF-BVD-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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