L'effet de l'application d'une balle anti-stress sur le stress, l'anxiété et le confort pendant la chimiothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
11 juin 2024 mis à jour par: Birgul Vural Dogru, Mersin University
L'effet de l'application d'une balle anti-stress sur le stress, l'anxiété et le confort pendant la chimiothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein : une étude contrôlée randomisée
Cette recherche a été menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'application d'une balle anti-stress sur le stress, l'anxiété et le confort chez les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été menée sous la forme d’une étude contrôlée randomisée.
Au total, 74 patients ont été répartis au hasard dans le groupe balle anti-stress (n = 37) et dans le groupe témoin (n = 37).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Birgül VURAL DOĞRU
- Numéro de téléphone: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Mersin, Turquie, 33110
- Mersin University
-
Contact:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Prof.
- Numéro de téléphone: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Hatice ŞİMŞEK, PhD student
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- qui sait lire le turc,
- qui a reçu un diagnostic de cancer du sein de stade 1, 2 et 3
- qui a eu la deuxième guérison ou une chimiothérapie supérieure et reçoit un traitement
- plus de 18 ans
- femelle
- taux de plaquettes >50 000 mm3
- ne pas avoir de problèmes physiques pour serrer une balle anti-stress
Critère d'exclusion:
- ceux qui n’ont pas accepté de participer à l’étude
- ceux qui ont reçu une chimiothérapie pour la première fois,
- ceux qui avaient un handicap physique pour presser une balle anti-stress
- Toute personne recevant un traitement intraveineux des deux bras,
- avoir subi une mastectomie unilatérale ou bilatérale et avoir du mal à presser une balle anti-stress,
- avoir une maladie psychiatrique,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de balle anti-stress
Une balle anti-stress a été appliquée aux patients du groupe balle anti-stress pendant le traitement de chimiothérapie.
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Une balle anti-stress a été appliquée aux patients pendant le traitement de chimiothérapie.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Entretien standard sans aucune application supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thermomètre de détresse
Délai: 6 mois
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Le niveau de détresse est déterminé par une échelle visuelle analogique allant de « 0 à 10 ».
Les patients expriment la détresse psychologique qu’ils ressentent avec les chiffres inscrits sur le thermomètre ; « 0 point » signifie que le patient ne ressent aucune détresse et « 10 points » signifie que le patient éprouve le niveau de détresse le plus élevé.
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6 mois
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Inventaire de l’anxiété liée à l’état
Délai: 6 mois
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Il évalue l’état d’anxiété ressenti par l’individu en raison de la situation stressante dans laquelle il se trouve.
Les 20 premiers éléments, constitués de courtes déclarations, mesurent le niveau d’anxiété de l’individu.
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6 mois
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Échelle de confort général
Délai: 6 mois
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L'échelle contient un total de 48 éléments de type Likert à quatre points et se compose de quatre sous-dimensions (sous-dimensions physique, psycho-spirituelle, environnementale et socioculturelle).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-HF-BVD-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .