Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av applicering av stressbollar på stress, ångest och komfort under kemoterapi hos kvinnor med bröstcancer

11 juni 2024 uppdaterad av: Birgul Vural Dogru, Mersin University

Effekten av applicering av stressbollar på stress, ångest och komfort under kemoterapi hos kvinnor med bröstcancer: en randomiserad kontrollerad studie

Denna forskning utfördes som en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av applicering av stressbollar på stress, ångest och komfort hos kvinnor med bröstcancer som får kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie. Totalt 74 patienter fördelades slumpmässigt till stressbollsgruppen (n=37) och kontrollgruppen (n=37).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Mersin, Kalkon, 33110
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Hatice ŞİMŞEK, PhD student

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som är läskunnig på turkiska,
  • som fick diagnosen bröstcancer stadium 1, 2 och 3
  • som hade det andra botemedlet eller över kemoterapi som fick behandling
  • över 18 år
  • kvinna
  • blodplättsnivå >50 000 mm3
  • inte har några fysiska problem med att klämma en stressboll

Exklusions kriterier:

  • de som inte gick med på att delta i studien
  • de som fick kemoterapi för första gången,
  • de som hade någon fysisk funktionsnedsättning att klämma en stressboll
  • Alla som får intravenös behandling från båda armarna,
  • har genomgått en ensidig eller bilateral mastektomi och har problem med att klämma en stressboll,
  • har någon psykiatrisk sjukdom,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stressbollsgrupp
En stressboll applicerades på patienterna i stressbollsgruppen under cellgiftsbehandling
Övrig: stressboll
En stressboll applicerades på patienterna under kemoterapibehandlingen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardvård utan ytterligare applikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nödtermometer
Tidsram: 6 månader
Nödnivån bestäms av en visuell analog skala som sträcker sig från "0-10". Patienter uttrycker den psykologiska ångest de känner med siffrorna på termometern; "0 poäng" betyder att patienten inte upplever någon ångest, och "10 poäng" betyder att patienten upplever den högsta nivån av nöd.
6 månader
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 6 månader
Den utvärderar tillståndet av ångest som individen känner på grund av den stressiga situation han befinner sig i. De första 20 punkterna, bestående av korta uttalanden, mäter individens tillståndsångestnivå.
6 månader
Generell komfortvåg
Tidsram: 6 månader
Skalan innehåller totalt 48 objekt i en fyrpunkts Likert-typ och består av fyra deldimensioner (fysiska, psyko-andliga, miljömässiga och sociokulturella deldimensioner).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Utredare

  • Huvudutredare: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-HF-BVD-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera