O efeito da aplicação de bolas anti-stress no estresse, ansiedade e conforto durante a quimioterapia em mulheres com câncer de mama
11 de junho de 2024 atualizado por: Birgul Vural Dogru, Mersin University
O efeito da aplicação de bolas anti-stress no estresse, ansiedade e conforto durante a quimioterapia em mulheres com câncer de mama: um estudo controlado randomizado
Esta pesquisa foi conduzida como um estudo randomizado e controlado para determinar o efeito da aplicação de bolas anti-stress no estresse, ansiedade e conforto em mulheres com câncer de mama recebendo quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi conduzida como um estudo randomizado controlado.
Um total de 74 pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo bola anti-stress (n=37) e grupo controle (n=37).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Birgül VURAL DOĞRU
- Número de telefone: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Mersin, Peru, 33110
- Mersin University
-
Contato:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Prof.
- Número de telefone: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Hatice ŞİMŞEK, PhD student
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- que é alfabetizado em turco,
- que foi diagnosticado com câncer de mama em estágio 1, 2 e 3
- que tiveram a segunda cura ou acima da quimioterapia recebendo tratamento
- maiores de 18 anos
- fêmea
- nível de plaquetas >50.000 mm3
- não ter problemas físicos para apertar uma bola anti-stress
Critério de exclusão:
- aqueles que não concordaram em participar do estudo
- aqueles que receberam quimioterapia pela primeira vez,
- aqueles que tinham alguma deficiência física para apertar uma bola anti-stress
- Qualquer tratamento intravenoso de ambos os braços,
- ter feito uma mastectomia unilateral ou bilateral e ter problemas para apertar uma bola anti-stress,
- ter alguma doença psiquiátrica,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de bola de estresse
Uma bola anti-stress foi aplicada aos pacientes do grupo bola anti-stress durante o tratamento quimioterápico
|
Uma bola anti-stress foi aplicada aos pacientes durante o tratamento quimioterápico.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidado padrão sem qualquer aplicação adicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Termômetro de socorro
Prazo: 6 meses
|
O nível de sofrimento é determinado por uma escala visual analógica que varia de "0 a 10".
Os pacientes expressam o sofrimento psíquico que sentem com os números do termômetro; “0 pontos” significa que o paciente não sente nenhum sofrimento, e “10 pontos” significa que o paciente experimenta o nível mais alto de sofrimento
|
6 meses
|
|
Inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: 6 meses
|
Avalia o estado de ansiedade sentido pelo indivíduo devido à situação estressante em que se encontra.
Os primeiros 20 itens, constituídos por afirmações curtas, medem o nível de ansiedade-estado do indivíduo.
|
6 meses
|
|
Escala de Conforto Geral
Prazo: 6 meses
|
A escala contém um total de 48 itens do tipo Likert de quatro pontos e é composta por quatro subdimensões (subdimensões física, psicoespiritual, ambiental e sociocultural).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-HF-BVD-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .