Effekten av påføring av stressball på stress, angst og komfort under kjemoterapi hos kvinner med brystkreft
11. juni 2024 oppdatert av: Birgul Vural Dogru, Mersin University
Effekten av påføring av stressball på stress, angst og komfort under kjemoterapi hos kvinner med brystkreft: En randomisert kontrollert studie
Denne forskningen ble utført som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av påføring av stressball på stress, angst og komfort hos kvinner med brystkreft som får kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert studie.
Totalt 74 pasienter ble tilfeldig fordelt på stressballgruppen (n=37) og kontrollgruppen (n=37).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Birgül VURAL DOĞRU
- Telefonnummer: 03243610001
- E-post: bvuraldogru@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33110
- Mersin University
-
Ta kontakt med:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Prof.
- Telefonnummer: 03243610001
- E-post: bvuraldogru@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Hatice ŞİMŞEK, PhD student
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som kan lese og skrive på tyrkisk,
- som ble diagnostisert med stadium 1, 2 og 3 brystkreft
- som hadde den andre kuren eller over kjemoterapi som fikk behandling
- over 18 år
- hunn
- blodplatenivå >50 000 mm3
- ikke har noen fysiske problemer med å klemme en stressball
Ekskluderingskriterier:
- de som ikke takket ja til å delta i studien
- de som fikk kjemoterapi for første gang,
- de som hadde noen fysisk funksjonshemming til å klemme en stressball
- Alle som får intravenøs behandling fra begge armer,
- har hatt en ensidig eller bilateral mastektomi og har problemer med å klemme en stressball,
- har noen psykiatrisk sykdom,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stressballgruppe
En stressball ble påført pasientene i stressballgruppen under cellegiftbehandling
|
En stressball ble påført pasientene under cellegiftbehandlingen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard pleie uten ekstra bruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødtermometer
Tidsramme: 6 måneder
|
Nødnivået bestemmes av en visuell analog skala som strekker seg fra "0-10".
Pasienter uttrykker den psykiske plagen de føler med tallene på termometeret; "0 poeng" betyr at pasienten ikke opplever noen plager, og "10 poeng" betyr at pasienten opplever det høyeste nivået av plager
|
6 måneder
|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: 6 måneder
|
Den evaluerer angsttilstanden den enkelte føler på grunn av den stressende situasjonen han er i.
De første 20 punktene, bestående av korte utsagn, måler individets tilstandsangstnivå.
|
6 måneder
|
|
Generell komfortskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen inneholder totalt 48 elementer i en firepunkts Likert-type og består av fire underdimensjoner (fysiske, psyko-åndelige, miljømessige og sosiokulturelle underdimensjoner).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-HF-BVD-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .