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压力球应用对乳腺癌女性化疗期间压力、焦虑和舒适度的影响

2024年6月11日 更新者:Birgul Vural Dogru、Mersin University

压力球应用对乳腺癌女性化疗期间压力、焦虑和舒适度的影响:一项随机对照研究

这项研究是一项随机对照研究,旨在确定压力球应用对接受化疗的乳腺癌女性的压力、焦虑和舒适度的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

该研究是一项随机对照研究。 共有 74 名患者被随机分配到压力球组 (n=37) 和对照组 (n=37)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Mersin、火鸡、33110
        • Mersin University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Hatice ŞİMŞEK, PhD student

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 谁懂土耳其语,
  • 谁被诊断患有 1、2 和 3 期乳腺癌
  • 接受过第二次治愈或以上化疗的患者
  • 18岁以上
  • 女性
  • 血小板水平 >50,000 mm3
  • 挤压压力球时没有任何身体问题

排除标准:

  • 那些不同意参加研究的人
  • 那些第一次接受化疗的人,
  • 那些有身体残疾的人可以挤压压力球
  • 任何接受双臂静脉注射治疗的人,
  • 接受过单侧或双侧乳房切除术并且在挤压压力球时遇到问题,
  • 患有任何精神疾病,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:压力球组
压力球组患者在化疗期间使用压力球
在化疗期间对患者施加压力球。
无干预:控制组
标准护理,无需任何额外申请

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遇险温度计
大体时间:6个月
痛苦程度由“0-10”范围内的视觉模拟量表确定。 患者通过温度计上的数字表达他们所感受到的心理困扰; “0分”表示患者没有经历任何痛苦,“10分”表示患者经历最高程度的痛苦
6个月
状态特质焦虑量表
大体时间:6个月
它评估个人由于所处的压力状况而感受到的焦虑状态。 前 20 个项目由简短的陈述组成,衡量个人的状态焦虑水平。
6个月
一般舒适量表
大体时间:6个月
该量表共包含48个项目,采用四点李克特类型,并由四个子维度(身体、心理精神、环境和社会文化子维度)组成。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Birgül VURAL DOĞRU、Mersin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月11日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MU-HF-BVD-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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