Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace zátěžového míčku na stres, úzkost a pohodlí během chemoterapie u žen s rakovinou prsu

11. června 2024 aktualizováno: Birgul Vural Dogru, Mersin University

Vliv aplikace zátěžového míčku na stres, úzkost a pohodlí během chemoterapie u žen s rakovinou prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem určit vliv aplikace stresových míčků na stres, úzkost a pohodlí u žen s rakovinou prsu, které podstupují chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem 74 pacientů bylo náhodně rozděleno do skupiny se zátěžovými míčky (n=37) a do kontrolní skupiny (n=37).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan, 33110
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hatice ŞİMŞEK, PhD student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kdo je gramotný v turečtině,
  • který byl diagnostikován s rakovinou prsu ve stadiu 1, 2 a 3
  • kteří podstoupili druhou léčbu nebo vyšší chemoterapii, kteří byli léčeni
  • starší 18 let
  • ženský
  • hladina krevních destiček >50 000 mm3
  • nemají žádné fyzické problémy při mačkání stresového míčku

Kritéria vyloučení:

  • ti, kteří s účastí ve studii nesouhlasili
  • ti, kteří dostali chemoterapii poprvé,
  • ti, kteří měli jakékoli tělesné postižení zmáčknout stresový míček
  • Každý, kdo dostává intravenózní léčbu z obou paží,
  • mít jednostrannou nebo oboustrannou mastektomii a mít problém se zmáčknutím zátěžového míčku,
  • mít nějaké psychiatrické onemocnění,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina stresových míčků
Pacientům ve skupině stresových míčků byl během chemoterapie aplikován zátěžový míček
Jiný: stresový míček
Během chemoterapie byl pacientům aplikován stresový míček.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče bez další aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nouzový teploměr
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň tísně je určena vizuální analogovou stupnicí v rozsahu od "0-10". Pacienti vyjadřují psychickou tíseň, kterou pociťují, čísly na teploměru; „0 bodů“ znamená, že pacient nepociťuje žádnou úzkost a „10 bodů“ znamená, že pacient zažívá nejvyšší úroveň úzkosti
6 měsíců
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí stav úzkosti, který jedinec pociťuje v důsledku stresové situace, ve které se nachází. Prvních 20 položek, skládajících se z krátkých prohlášení, měří úroveň stavové úzkosti jedince.
6 měsíců
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: 6 měsíců
Škála obsahuje celkem 48 položek ve čtyřbodovém Likertově typu a skládá se ze čtyř subdimenzí (fyzická, psycho-duchovní, environmentální a sociokulturní subdimenze).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-HF-BVD-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stresový míček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit