Wpływ zastosowania piłki antystresowej na stres, lęk i komfort podczas chemioterapii u kobiet chorych na raka piersi
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Birgul Vural Dogru, Mersin University
Wpływ zastosowania piłki antystresowej na stres, lęk i komfort podczas chemioterapii u kobiet chorych na raka piersi: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie w celu określenia wpływu zastosowania piłki antystresowej na stres, niepokój i komfort u kobiet chorych na raka piersi otrzymujących chemioterapię.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane.
W sumie 74 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy, w której zastosowano kulę stresową (n=37) i do grupy kontrolnej (n=37).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Birgül VURAL DOĞRU
- Numer telefonu: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33110
- Mersin University
-
Kontakt:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Prof.
- Numer telefonu: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Hatice ŞİMŞEK, PhD student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- który zna język turecki,
- u której zdiagnozowano raka piersi w stadium 1, 2 i 3
- którzy przeszli drugie lub więcej chemioterapii i otrzymali leczenie
- powyżej 18 roku życia
- Kobieta
- poziom płytek krwi >50 000 mm3
- nie ma żadnych problemów fizycznych z wyciskaniem piłki antystresowej
Kryteria wyłączenia:
- tych, którzy nie zgodzili się na udział w badaniu
- u osób, które po raz pierwszy otrzymały chemioterapię,
- tym, którzy mieli jakąkolwiek niepełnosprawność fizyczną, aby wycisnąć piłeczkę antystresową
- Każdy, kto otrzymuje leczenie dożylne w obu ramionach,
- po jednostronnej lub obustronnej mastektomii i problemie z wyciskaniem piłeczki antystresowej,
- cierpisz na jakąkolwiek chorobę psychiczną,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa piłek stresowych
Pacjentom z grupy stosującej kulkę antystresową podczas chemioterapii zastosowano piłkę antystresową
|
Pacjentom w trakcie chemioterapii zastosowano piłkę antystresową.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa pielęgnacja bez dodatkowych aplikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termometr niepokojący
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom niepokoju określany jest za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od „0-10”.
Pacjenci wyrażają swój dyskomfort psychiczny za pomocą liczb na termometrze; „0 punktów” oznacza, że pacjent nie odczuwa żadnego dystresu, a „10 punktów” oznacza, że pacjent odczuwa najwyższy poziom dystresu
|
6 miesięcy
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenia stan lęku odczuwany przez jednostkę w związku ze stresującą sytuacją, w której się znajduje.
Pierwsze 20 pozycji, składających się z krótkich stwierdzeń, mierzy poziom lęku-stanu jednostki.
|
6 miesięcy
|
|
Ogólna skala komfortu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala zawiera w sumie 48 pozycji w czteropunktowym typie Likerta i składa się z czterech podwymiarów (fizyczny, psycho-duchowy, środowiskowy i społeczno-kulturowy).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-HF-BVD-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .