Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​påføring af stressbold på stress, angst og komfort under kemoterapi hos kvinder med brystkræft

11. juni 2024 opdateret af: Birgul Vural Dogru, Mersin University

Effekten af ​​stressboldanvendelse på stress, angst og komfort under kemoterapi hos kvinder med brystkræft: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne forskning blev udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af ​​påføring af stressbold på stress, angst og komfort hos kvinder med brystkræft, der modtager kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen blev udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. I alt 74 patienter blev randomiseret til stressboldgruppen (n=37) og kontrolgruppen (n=37).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun, 33110
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Hatice ŞİMŞEK, PhD student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • der kan læse og skrive på tyrkisk,
  • som blev diagnosticeret med stadium 1, 2 og 3 brystkræft
  • som havde den anden kur eller derover kemoterapi, der modtog behandling
  • over 18 år
  • kvinde
  • blodpladeniveau >50.000 mm3
  • ikke har nogle fysiske problemer med at klemme en stressbold

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
  • dem, der modtog kemoterapi for første gang,
  • dem, der havde et fysisk handicap til at klemme en stressbold
  • Enhver, der modtager intravenøs behandling fra begge arme,
  • har fået foretaget en ensidig eller bilateral mastektomi og har problemer med at klemme en stressbold,
  • har nogen psykiatrisk sygdom,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stressboldgruppe
En stressbold blev lagt på patienterne i stressboldgruppen under kemoterapibehandling
Andet: stressbold
En stressbold blev sat på patienterne i kemoterapibehandlingen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardpleje uden yderligere anvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødtermometer
Tidsramme: 6 måneder
Nødniveauet bestemmes af en visuel analog skala fra "0-10". Patienter udtrykker den psykologiske nød, de føler med tallene på termometeret; "0 point" betyder, at patienten ikke oplever nogen nød, og "10 point" betyder, at patienten oplever det højeste niveau af nød
6 måneder
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 6 måneder
Den evaluerer den angsttilstand, den enkelte føler på grund af den stressende situation, han er i. De første 20 punkter, der består af korte udsagn, måler individets tilstandsangstniveau.
6 måneder
Generel komfortskala
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen indeholder i alt 48 emner i en firepunkts Likert-type og består af fire underdimensioner (fysiske, psyko-spirituelle, miljømæssige og sociokulturelle underdimensioner).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-HF-BVD-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stressbold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner