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L'effetto dell'applicazione della palla antistress su stress, ansia e comfort durante la chemioterapia nelle donne con cancro al seno

11 giugno 2024 aggiornato da: Birgul Vural Dogru, Mersin University

L'effetto dell'applicazione della palla antistress su stress, ansia e comfort durante la chemioterapia nelle donne con cancro al seno: uno studio randomizzato e controllato

Questa ricerca è stata condotta come studio randomizzato e controllato per determinare l'effetto dell'applicazione della palla antistress sullo stress, sull'ansia e sul comfort nelle donne con cancro al seno sottoposte a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta come uno studio randomizzato e controllato. Un totale di 74 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo della palla antistress (n=37) e al gruppo di controllo (n=37).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 33110
        • Mersin University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Hatice ŞİMŞEK, PhD student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chi sa leggere e scrivere in turco,
  • a cui è stato diagnosticato un cancro al seno di stadio 1, 2 e 3
  • che hanno ricevuto la seconda cura o un trattamento chemioterapico superiore
  • di età superiore ai 18 anni
  • femmina
  • livello piastrinico >50.000 mm3
  • non avere problemi fisici nel schiacciare una palla antistress

Criteri di esclusione:

  • coloro che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • coloro che hanno ricevuto la chemioterapia per la prima volta,
  • coloro che avevano qualche disabilità fisica a spremere una palla antistress
  • Tutti coloro che ricevono un trattamento endovenoso da entrambi i bracci,
  • aver subito una mastectomia unilaterale o bilaterale e avere problemi a spremere una pallina antistress,
  • avere qualche malattia psichiatrica,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di palline antistress
Una palla antistress è stata applicata ai pazienti del gruppo palla antistress durante il trattamento chemioterapico
Altro: palla antistress
Ai pazienti durante il trattamento chemioterapico è stata applicata una palla antistress.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura standard senza alcuna applicazione aggiuntiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termometro di soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello di pericolo è determinato da una scala analogica visiva che va da "0-10". I pazienti esprimono il disagio psicologico che provano davanti ai numeri del termometro; "0 punti" significa che il paziente non avverte alcun disagio e "10 punti" significa che il paziente sperimenta il livello di disagio più elevato
6 mesi
Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuta lo stato di ansia provato dall’individuo a causa della situazione stressante in cui si trova. I primi 20 item, costituiti da brevi affermazioni, misurano il livello di ansia di stato dell'individuo.
6 mesi
Scala di comfort generale
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala contiene un totale di 48 item in una tipologia Likert a quattro punti e si compone di quattro sottodimensioni (sottodimensioni fisica, psico-spirituale, ambientale e socio-culturale).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-HF-BVD-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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