Stressipallon käytön vaikutus stressiin, ahdistukseen ja mukavuuteen kemoterapian aikana naisilla, joilla on rintasyöpä
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Birgul Vural Dogru, Mersin University
Stressipallon käytön vaikutus stressiin, ahdistukseen ja mukavuuteen kemoterapian aikana naisilla, joilla on rintasyöpä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, jolla selvitettiin stressipallon käytön vaikutusta stressiin, ahdistukseen ja mukavuuteen kemoterapiaa saavilla rintasyöpää sairastavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena.
Yhteensä 74 potilasta jaettiin satunnaisesti stressipalloryhmään (n=37) ja kontrolliryhmään (n=37).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Birgül VURAL DOĞRU
- Puhelinnumero: 03243610001
- Sähköposti: bvuraldogru@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33110
- Mersin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Prof.
- Puhelinnumero: 03243610001
- Sähköposti: bvuraldogru@gmail.com
-
Alatutkija:
- Hatice ŞİMŞEK, PhD student
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joka osaa turkkia,
- jolla diagnosoitiin vaiheen 1, 2 ja 3 rintasyöpä
- jotka saivat hoitoa toiseksi parantuneeksi tai yli kemoterapiaa
- yli 18-vuotiaita
- Nainen
- verihiutaletaso > 50 000 mm3
- sinulla ei ole fyysisiä ongelmia stressipallon puristamisessa
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- ne, jotka saivat kemoterapiaa ensimmäistä kertaa,
- ne, joilla oli fyysinen vamma puristamaan stressipalloa
- Jokainen, joka saa suonensisäistä hoitoa molemmista käsistä,
- jolle on tehty toispuolinen tai kaksipuolinen rintaleikkaus ja sinulla on vaikeuksia puristaa stressipalloa,
- sinulla on jokin psykiatrinen sairaus,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stressipalloryhmä
Stressipalloryhmän potilaille laitettiin stressipalloa kemoterapiahoidon aikana
|
Potilaille laitettiin stressipalloa kemoterapiahoidon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali hoito ilman lisäsovelluksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätälämpömittari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hätätaso määritetään visuaalisella analogisella asteikolla "0-10".
Potilaat ilmaisevat tuntemansa psykologisen ahdistuksen lämpömittarin numeroilla; "0 pistettä" tarkoittaa, että potilas ei koe ahdistusta, ja "10 pistettä" tarkoittaa, että potilas kokee eniten ahdistusta
|
6 kuukautta
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se arvioi henkilön ahdistuneisuuden tilan, joka johtuu hänen stressaavasta tilanteestaan.
Ensimmäiset 20 kohdetta, jotka koostuvat lyhyistä lausunnoista, mittaavat yksilön tilan ahdistustasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Yleinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko sisältää yhteensä 48 kohtaa nelipisteisessä Likert-tyypissä ja se koostuu neljästä alaulottuvuudesta (fyysinen, psyko-hengellinen, ympäristöllinen ja sosiokulttuurinen alaulottuvuus).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-HF-BVD-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .