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Die Auswirkung der Anwendung von Stressbällen auf Stress, Angst und Wohlbefinden während der Chemotherapie bei Frauen mit Brustkrebs

11. Juni 2024 aktualisiert von: Birgul Vural Dogru, Mersin University

Die Auswirkung der Anwendung von Stressbällen auf Stress, Angst und Wohlbefinden während der Chemotherapie bei Frauen mit Brustkrebs: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung von Stressbällen auf Stress, Angst und Wohlbefinden bei Frauen mit Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhielten, zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Insgesamt 74 Patienten wurden zufällig der Stressballgruppe (n=37) und der Kontrollgruppe (n=37) zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn, 33110
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Hatice ŞİMŞEK, PhD student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • der Türkisch lesen und schreiben kann,
  • bei der Brustkrebs im Stadium 1, 2 und 3 diagnostiziert wurde
  • die die zweite oder höhere Chemotherapie erhielten und behandelt wurden
  • über 18 Jahre alt
  • weiblich
  • Thrombozytenzahl >50.000 mm3
  • Keine körperlichen Probleme beim Drücken eines Stressballs haben

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  • diejenigen, die zum ersten Mal eine Chemotherapie erhielten,
  • diejenigen, die eine körperliche Behinderung hatten, um einen Stressball zu drücken
  • Jeder, der eine intravenöse Behandlung aus beiden Armen erhält,
  • nach einer einseitigen oder beidseitigen Mastektomie und Problemen beim Drücken eines Stressballs,
  • eine psychiatrische Erkrankung haben,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stressball-Gruppe
Den Patienten der Stressball-Gruppe wurde während der Chemotherapie-Behandlung ein Stressball angelegt
Sonstiges: Stressball
Den Patienten wurde während der Chemotherapie ein Stressball angelegt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardpflege ohne zusätzliche Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress-Thermometer
Zeitfenster: 6 Monate
Der Grad der Belastung wird durch eine visuelle Analogskala im Bereich von „0-10“ bestimmt. Mit den Zahlen auf dem Thermometer drücken Patienten ihre psychische Belastung aus; „0 Punkte“ bedeutet, dass der Patient keine Belastung empfindet, und „10 Punkte“ bedeutet, dass der Patient die höchste Belastung empfindet
6 Monate
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: 6 Monate
Es bewertet den Angstzustand, den die Person aufgrund der Stresssituation, in der sie sich befindet, empfindet. Die ersten 20 Items, bestehend aus kurzen Aussagen, messen den Angstzustand des Einzelnen.
6 Monate
Allgemeine Komfortskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala umfasst insgesamt 48 Items in einem vierstufigen Likert-Typ und besteht aus vier Unterdimensionen (körperliche, psychospirituelle, umweltbezogene und soziokulturelle Unterdimensionen).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-HF-BVD-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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