El efecto de la aplicación de bolas antiestrés sobre el estrés, la ansiedad y la comodidad durante la quimioterapia en mujeres con cáncer de mama
11 de junio de 2024 actualizado por: Birgul Vural Dogru, Mersin University
El efecto de la aplicación de una pelota antiestrés sobre el estrés, la ansiedad y la comodidad durante la quimioterapia en mujeres con cáncer de mama: un estudio controlado aleatorio
Esta investigación se realizó como un estudio controlado aleatorio para determinar el efecto de la aplicación de una pelota antiestrés sobre el estrés, la ansiedad y la comodidad en mujeres con cáncer de mama que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se realizó como un estudio controlado aleatorio.
Un total de 74 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de pelota antiestrés (n=37) y al grupo de control (n=37).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Birgül VURAL DOĞRU
- Número de teléfono: 03243610001
- Correo electrónico: bvuraldogru@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Mersin, Pavo, 33110
- Mersin University
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Contacto:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Prof.
- Número de teléfono: 03243610001
- Correo electrónico: bvuraldogru@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Hatice ŞİMŞEK, PhD student
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿Quién sabe leer y escribir turco?
- a quién le diagnosticaron cáncer de mama en estadios 1, 2 y 3
- que tuvieron la segunda cura o quimioterapia superior recibiendo tratamiento
- mayores de 18 años
- femenino
- nivel de plaquetas >50.000 mm3
- no tener ningún problema físico para apretar una pelota antiestrés
Criterio de exclusión:
- aquellos que no aceptaron participar en el estudio
- aquellos que recibieron quimioterapia por primera vez,
- aquellos que tenían alguna discapacidad física para apretar una pelota antiestrés
- Cualquiera que reciba tratamiento intravenoso de ambos brazos,
- haber tenido una mastectomía unilateral o bilateral y tener problemas para apretar una pelota antiestrés,
- tener alguna enfermedad psiquiátrica,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de bolas de estrés
Se aplicó una pelota antiestrés a los pacientes del grupo con pelota antiestrés durante el tratamiento de quimioterapia.
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Se aplicó una pelota antiestrés a los pacientes durante el tratamiento de quimioterapia.
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado estándar sin ninguna aplicación adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Termómetro de socorro
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de angustia se determina mediante una escala analógica visual que va de "0 a 10".
Los pacientes expresan el malestar psicológico que sienten con los números del termómetro; "0 puntos" significa que el paciente no experimenta ninguna angustia y "10 puntos" significa que el paciente experimenta el nivel más alto de angustia
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6 meses
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Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evalúa el estado de ansiedad que siente el individuo debido a la situación estresante en la que se encuentra.
Los primeros 20 ítems, que consisten en declaraciones breves, miden el nivel de ansiedad del individuo.
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6 meses
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala contiene un total de 48 ítems tipo Likert de cuatro puntos y consta de cuatro subdimensiones (subdimensiones física, psicoespiritual, ambiental y sociocultural).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-HF-BVD-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .