Влияние применения стресс-мяча на стресс, тревогу и комфорт во время химиотерапии у женщин с раком молочной железы
11 июня 2024 г. обновлено: Birgul Vural Dogru, Mersin University
Влияние применения стресс-мяча на стресс, тревогу и комфорт во время химиотерапии у женщин с раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое исследование с целью определить влияние применения стресс-мяча на стресс, тревогу и комфорт у женщин с раком молочной железы, получающих химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое исследование.
Всего 74 пациента были случайным образом распределены в группу стресс-шаров (n=37) и контрольную группу (n=37).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Birgül VURAL DOĞRU
- Номер телефона: 03243610001
- Электронная почта: bvuraldogru@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33110
- Mersin University
-
Контакт:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Prof.
- Номер телефона: 03243610001
- Электронная почта: bvuraldogru@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Hatice ŞİMŞEK, PhD student
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- кто грамотен на турецком языке,
- у кого был диагностирован рак молочной железы 1, 2 и 3 стадии
- кто прошел второй курс химиотерапии или прошел курс химиотерапии, получающий лечение
- старше 18 лет
- женский
- уровень тромбоцитов >50 000 мм3
- не иметь никаких физических проблем со сжиманием мяча для снятия стресса
Критерий исключения:
- те, кто не согласился участвовать в исследовании
- те, кто впервые получил химиотерапию,
- те, у кого были какие-либо физические недостатки, могли сжать мячик для снятия стресса
- Любой, кто получает внутривенное лечение с обеих рук,
- перенесшим одностороннюю или двустороннюю мастэктомию и проблемы со сжатием мяча для снятия стресса,
- наличие каких-либо психических заболеваний,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа мячей для стресса
Стресс-мяч применялся к пациентам из группы стресс-мячей во время химиотерапии.
|
Пациентам во время химиотерапии применяли стресс-мяч.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартный уход без какого-либо дополнительного применения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бедствительный термометр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень дистресса определяется по визуально-аналоговой шкале от «0 до 10».
Пациенты выражают психологический стресс, который они испытывают, цифрами на термометре; «0 баллов» означает, что пациент не испытывает никакого дистресса, а «10 баллов» означает, что пациент испытывает самый высокий уровень дистресса.
|
6 месяцев
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он оценивает состояние тревоги, которое испытывает человек из-за стрессовой ситуации, в которой он находится.
Первые 20 пунктов, состоящих из коротких утверждений, измеряют уровень тревожности человека.
|
6 месяцев
|
|
Общая шкала комфорта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала содержит в общей сложности 48 пунктов четырехбалльного типа Лайкерта и состоит из четырех подизмерений (физического, психодуховного, экологического и социокультурного подизмерений).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Birgül VURAL DOĞRU, Mersin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-HF-BVD-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .