ケトジェニック減量介入中のタンパク質源の影響
2026年1月13日 更新者：Concordia University, Montreal
脂質代謝と炎症に対するケトジェニック減量介入中のタンパク質源の影響
このランダム化対照単盲検研究では、高タンパク質ケトジェニックダイエット中のタンパク質源が、12週間の食事介入後の代謝減量結果にどのような影響を与えるかを調査します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
このランダム化対照単盲検研究では、動物由来または植物由来のタンパク質を補充したケトジェニック減量食が以下にどのような影響を与えるかを比較します: (i) 脂肪組織および血液中の代謝マーカー (アディポカインおよびサイトカイン)、(ii) 脂肪組織免疫細胞のプロファイル、および (iii) 脂肪細胞の特性および他の細胞との相互作用 (例:
免疫細胞と筋肉細胞）。
組織の特徴が全身レベルにどのような影響を与えるかをより適切に判断するために、脂肪組織の特徴と血中脂質および炎症マーカーとの関係も検査されます。
参加者は、人体計測、アンケート、体組成評価、エネルギー評価、採血、腹部および大腿部の脂肪組織貯蔵所からの脂肪組織生検を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4B 1R6
- School of Health, Concordia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの大人
- BMI: >29.99kg/m2
除外基準:
- 慢性的な代謝状態（例： CVD）
- 腎障害（クレアチニンクリアランス<60 mL/分）
- 制御不能な甲状腺機能低下症
- 妊娠中、授乳中、または閉経後の女性
- 過去（6年未満）または現在のニコチン製品の使用
- 大麻製品の使用
- 研究結果に影響を与える可能性のある他の薬剤の使用（例： 抗うつ薬）
- 年間を通じて多数のCTスキャンを受けた参加者
- ビーガン食を実践する参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：植物ベースのエンドウ豆/ルピナスプロテインサプリメント
|
エンドウ豆/ルピナスプロテインパウダーミックス
|
|
実験的：動物由来のホエイプロテインサプリメント
|
ホエイプロテインパウダー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重の変化
時間枠：ベースラインと12週間時点
|
全体的な体重減少、kg
|
ベースラインと12週間時点
|
|
BMIの変化
時間枠：ベースラインと12週間時点
|
身長と体重を組み合わせてBMI (kg/m^2) をレポートします。
|
ベースラインと12週間時点
|
|
体脂肪量の変化
時間枠：ベースラインと12週間時点
|
体組成は二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されます。
|
ベースラインと12週間時点
|
|
全体的な体脂肪率の変化
時間枠：ベースラインと12週間時点
|
体組成は二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されます。
|
ベースラインと12週間時点
|
|
局所皮下脂肪組織免疫細胞（組織グラムあたりの細胞数、間質血管区画の割合）
時間枠：ベースラインと12週間時点
|
M1 様および M2 様マクロファージ、T ヘルパー細胞、細胞傷害性 T 細胞を含むさまざまな脂肪組織免疫細胞の変化は、フローサイトメトリーによって測定されます。
|
ベースラインと12週間時点
|
|
循環サイトカインおよびアディポカインの濃度
時間枠：ベースラインと12週間時点
|
サイトカインとアディポカインの変化は ELISA によって測定されます。
インターロイキン6、腫瘍壊死因子a、レプチン、アディポネクチンなどのマーカーを測定します。
|
ベースラインと12週間時点
|
|
安静時のエネルギー消費量
時間枠：ベースラインと12週間時点
|
安静時エネルギー消費量は、絶食状態で間接熱量測定によって測定されます。
安静時エネルギー消費量を計算するには、酸素と二酸化炭素の量、水蒸気圧が考慮されます。
|
ベースラインと12週間時点
|
|
基板の酸化
時間枠：ベースラインと12週間時点
|
基質の酸化は、間接熱量測定によって絶食状態で測定されます。
酸素と二酸化炭素の量、水蒸気圧を考慮して呼吸交換率を計算します。
|
ベースラインと12週間時点
|
|
リピドミクス
時間枠：ベースラインと12週間時点
|
リピドミクスは質量分析法によって測定されます。
|
ベースラインと12週間時点
|
|
脂肪細胞のサイズ
時間枠：ベースラインと12週間時点
|
脂肪細胞のサイズ、
|
ベースラインと12週間時点
|
|
前脂肪細胞の増殖速度
時間枠：ベースラインと12週間時点
|
局所的な脂肪組織の前脂肪細胞の増殖率を in vitro で測定します
|
ベースラインと12週間時点
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sylvia Santsa, PhD、Concordia University, Montreal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
倫理上の要求と承認に応じて
IPD 共有時間枠
データは、研究結果の出版が受理された後に利用可能になります。
データは 5 年間利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
倫理上の承認を得てリクエストに応じて。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。