Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af proteinkilde under ketogen vægttabsintervention

13. januar 2026 opdateret af: Concordia University, Montreal

Effekt af proteinkilde under ketogen vægttabsintervention på lipidmetabolisme og inflammation

Denne randomiserede, kontrollerede, enkeltblindede undersøgelse vil undersøge, hvordan proteinkilden i en højprotein ketogen diæt påvirker metaboliske vægttabsresultater efter en 12-ugers diætintervention

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, kontrollerede, enkeltblindede undersøgelse vil sammenligne, hvordan en ketogen vægttabsdiæt, suppleret med enten dyre- eller plantebaseret protein, påvirker: (i) metaboliske markører (adipokin og cytokin) i fedtvæv og blod, (ii) fedt vævsimmuncelleprofiler og (iii) adipocytkarakteristika og deres interaktion med andre celler (f.eks. immunceller og muskelceller). For bedre at bestemme, hvordan vævskarakteristika påvirker hele kropsniveauet, vil sammenhængen mellem fedtvævskarakteristika og blodlipid- og inflammatoriske markører også blive undersøgt. Deltagerne gennemgår antropometriske målinger, spørgeskemaer, vurdering af kropssammensætning, energivurdering, blodudtagninger og fedtvævsbiopsier fra de abdominale og femorale fedtvævsdepoter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
        • School of Health, Concordia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18-60 år
  • BMI: >29,99 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk metabolisk tilstand (f. CVD)
  • Nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <60 ml/min)
  • Ukontrolleret hypothyroidisme
  • Gravide, ammende eller postmenopausale kvinder
  • Tidligere (<6 år) eller nuværende brug af nikotinprodukter
  • Brug af cannabisprodukter
  • Brug af anden medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater (f. antidepressiva)
  • Deltagere, der har fået foretaget en række CT-scanninger i løbet af året
  • Deltagerne følger en vegansk kost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plantebaseret ærte/lupin proteintilskud
Kosttilskud: Proteintilskud - Planteprotein
Ærte/lupin proteinpulverblanding
Eksperimentel: Dyrebaseret valleproteintilskud
Kosttilskud: Proteintilskud - Animalsk protein
Valleproteinpulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Samlet vægttab, kg
Baseline og ved 12 uger
Ændring i BMI
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Højde og vægt kombineres for at rapportere BMI (kg/m^2)
Baseline og ved 12 uger
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Kropssammensætning måles ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Baseline og ved 12 uger
Ændring i den samlede kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Kropssammensætning måles ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Baseline og ved 12 uger
Regionale subkutane fedtvævsimmunceller (antal celler pr. gram væv, procentdel af det stromale vaskulære rum)
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Ændringer i forskellige fedtvævsimmunceller inklusive M1-lignende og M2-lignende makrofager, T-hjælperceller og cytotoksiske T-celler vil blive målt via flowcytometri.
Baseline og ved 12 uger
Koncentrationer af kredsløbscytokiner og adipokiner
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Ændringer i cytokiner og adipokiner vil blive målt via ELISA. Vi vil måle markører, herunder interleukin 6, tumornekrosefaktor a, leptin og adiponectin.
Baseline og ved 12 uger
Hvile energiforbrug
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Hvileenergiforbrug vil blive målt i fastende tilstand ved indirekte kalorimetri. Volumen af ​​ilt og kuldioxid og vanddamptryk vil blive taget i betragtning for at beregne hvileenergiforbruget.
Baseline og ved 12 uger
Substratoxidation
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Substratoxidation vil blive målt i fastende tilstand ved indirekte kalorimetri. Volumen af ​​ilt og kuldioxid og vanddamptryk vil blive taget i betragtning for at beregne respiratorisk udvekslingsforhold.
Baseline og ved 12 uger
Lipidomics
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Lipidomi vil blive målt ved massespektrometri.
Baseline og ved 12 uger
Adipocyt størrelse
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Regionale adipocytkarakteristika vil blive målt in vitro, herunder adipocytstørrelse,
Baseline og ved 12 uger
Rate af præ-adipocytproliferation
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Regional fedtvæv præ-adipocytproliferationshastighed vil blive målt in vitro
Baseline og ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvia Santsa, PhD, Concordia University, Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90000185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørgsel og godkendelse af etik

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, efter at undersøgelsesresultaterne er blevet accepteret til offentliggørelse. Dataene vil være tilgængelige i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

På forespørgsel med etisk godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteintilskud - Planteprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner