Proteiinilähteen vaikutus ketogeenisen painonpudotuksen aikana
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Concordia University, Montreal
Proteiinilähteen vaikutus ketogeenisen painonpudotuksen aikana lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu tutkimus tutkii, kuinka proteiinin lähde runsasproteiinisessa ketogeenisessa ruokavaliossa vaikuttaa metaboliseen painonpudotukseen 12 viikon ruokavalion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa, yksisokkotutkimuksessa verrataan, kuinka ketogeeninen laihdutusruokavalio, johon on lisätty joko eläin- tai kasviperäisiä proteiineja, vaikuttaa: (i) aineenvaihduntamarkkereihin (adipokiini ja sytokiini) rasvakudoksessa ja veressä, (ii) rasvakudoksessa. kudosten immuunisoluprofiilit ja (iii) adiposyyttien ominaisuudet ja niiden vuorovaikutus muiden solujen kanssa (esim.
immuunisolut ja lihassolut).
Jotta voitaisiin paremmin selvittää, kuinka kudosten ominaisuudet vaikuttavat koko kehon tasoon, tutkitaan myös rasvakudoksen ominaisuuksien ja veren lipidi- ja tulehdusmerkkiaineiden välisiä suhteita.
Osallistujille tehdään antropometrisiä mittauksia, kyselylomakkeita, kehon koostumuksen arviointi, energianarviointi, verikoe ja rasvakudosbiopsiat vatsan ja reisiluun rasvakudosvarastoista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- School of Health, Concordia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-60 vuotiaat
- BMI: > 29,99 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki krooniset aineenvaihduntatilat (esim. CVD)
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min)
- Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- Raskaana olevat, imettävät tai postmenopausaaliset naiset
- Aiempi (< 6 vuotta) tai nykyinen nikotiinituotteiden käyttö
- Kannabistuotteiden käyttö
- Muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. masennuslääkkeet)
- Osallistujat, joille on tehty useita CT-skannauksia vuoden aikana
- Vegaaniruokavaliota noudattavat osallistujat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvipohjainen herne/lupiini proteiinilisä
|
Herne/lupiini proteiinijauhe sekoitus
|
|
Kokeellinen: Eläinpohjainen heraproteiinilisä
|
Heraproteiinijauhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Kokonaispainon pudotus, kg
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Pituus ja paino yhdistetään ilmoittamaan BMI (kg/m^2)
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Koko kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Alueelliset ihonalaisen rasvakudoksen immuunisolut (solujen lukumäärä grammaa kudosta kohti, stromaalisen verisuoniosaston prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Muutokset erilaisissa rasvakudoksen immuunisoluissa, mukaan lukien M1-kaltaiset ja M2-kaltaiset makrofagit, T-auttajasolut ja sytotoksiset T-solut, mitataan virtaussytometrian avulla.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Verenkierron sytokiinien ja adipokiinien pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Sytokiinien ja adipokiinien muutokset mitataan ELISA:lla.
Mittaamme markkereita, mukaan lukien interleukiini 6, tuumorinekroositekijä a, leptiini ja adiponektiini.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Lepoenergian kulutus mitataan paastotilassa epäsuoralla kalorimetrialla.
Lepotilan energiankulutusta laskettaessa otetaan huomioon hapen ja hiilidioksidin tilavuus sekä vesihöyryn paine.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Substraatin hapettuminen mitataan paastotilassa epäsuoralla kalorimetrialla.
Hengityksen vaihtosuhteen laskennassa otetaan huomioon hapen ja hiilidioksidin tilavuus sekä vesihöyryn paine.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Lipidomics
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Lipidomiikka mitataan massaspektrometrialla.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Adiposyyttien koko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Adiposyyttien alueelliset ominaisuudet mitataan in vitro, mukaan lukien adiposyyttien koko,
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Pre-adiposyyttien proliferaationopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Alueellinen rasvakudoksen esirasvasolujen lisääntymisnopeus mitataan in vitro
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvia Santsa, PhD, Concordia University, Montreal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90000185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä ja etiikan hyväksynnästä
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun tutkimustulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä eettisellä hyväksynnällä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .