生酮减肥干预期间蛋白质来源的作用
2026年1月13日 更新者：Concordia University, Montreal
生酮减肥干预过程中蛋白质来源对脂质代谢和炎症的影响
这项随机、对照、单盲研究将调查高蛋白生酮饮食中的蛋白质来源如何影响 12 周饮食干预后的代谢减肥结果
研究概览
详细说明
这项随机、对照、单盲研究将比较补充动物或植物蛋白的生酮减肥饮食如何影响：(i) 脂肪组织和血液中的代谢标记物（脂肪因子和细胞因子），(ii) 脂肪组织免疫细胞概况，以及 (iii) 脂肪细胞特征及其与其他细胞的相互作用（例如脂肪细胞）。
免疫细胞和肌肉细胞）。
为了更好地确定组织特征如何影响全身水平，还将检查脂肪组织特征与血脂和炎症标志物之间的关系。
参与者接受人体测量、问卷调查、身体成分评估、能量评估、抽血以及腹部和股骨脂肪组织库的脂肪组织活检
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4B 1R6
- School of Health, Concordia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-60岁之间的成年人
- 体重指数：>29.99公斤/平方米
排除标准：
- 任何慢性代谢疾病（例如 化学气相沉积）
- 肾功能不全（肌酐清除率<60 mL/min）
- 不受控制的甲状腺功能减退症
- 怀孕、哺乳或绝经后女性
- 过去（<6 年）或现在使用尼古丁产品
- 使用大麻产品
- 使用任何其他可能影响研究结果的药物（例如 抗抑郁药）
- 一年内接受过多次 CT 扫描的参与者
- 遵循纯素饮食的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：植物性豌豆/羽扇豆蛋白补充剂
|
豌豆/羽扇豆蛋白粉混合物
|
|
实验性的：动物性乳清蛋白补充剂
|
乳清蛋白粉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：基线和 12 周时
|
总体减重，公斤
|
基线和 12 周时
|
|
体重指数变化
大体时间：基线和 12 周时
|
身高和体重将合并报告 BMI (kg/m^2)
|
基线和 12 周时
|
|
脂肪量的变化
大体时间：基线和 12 周时
|
身体成分通过双能 X 射线吸收法测量。
|
基线和 12 周时
|
|
全身脂肪百分比的变化
大体时间：基线和 12 周时
|
身体成分通过双能 X 射线吸收法测量。
|
基线和 12 周时
|
|
区域皮下脂肪组织免疫细胞（每克组织的细胞数，基质血管室的百分比）
大体时间：基线和 12 周时
|
通过流式细胞术测量各种脂肪组织免疫细胞的变化，包括 M1 样和 M2 样巨噬细胞、T 辅助细胞和细胞毒性 T 细胞。
|
基线和 12 周时
|
|
循环细胞因子和脂肪因子的浓度
大体时间：基线和 12 周时
|
将通过 ELISA 测量细胞因子和脂肪因子的变化。
我们将测量标记物，包括白细胞介素 6、肿瘤坏死因子 a、瘦素和脂联素。
|
基线和 12 周时
|
|
静息能量消耗
大体时间：基线和 12 周时
|
静息能量消耗将通过间接量热法在禁食状态下测量。
计算静息能量消耗时将考虑氧气和二氧化碳的体积以及水蒸气压。
|
基线和 12 周时
|
|
基材氧化
大体时间：基线和 12 周时
|
将通过间接量热法在禁食状态下测量底物氧化。
计算呼吸交换率时将考虑氧气和二氧化碳的体积以及水蒸气压力。
|
基线和 12 周时
|
|
脂质组学
大体时间：基线和 12 周时
|
脂质组学将通过质谱法进行测量。
|
基线和 12 周时
|
|
脂肪细胞大小
大体时间：基线和 12 周时
|
将在体外测量区域脂肪细胞特征，包括脂肪细胞大小、
|
基线和 12 周时
|
|
前脂肪细胞增殖率
大体时间：基线和 12 周时
|
体外测量区域脂肪组织前脂肪细胞增殖率
|
基线和 12 周时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sylvia Santsa, PhD、Concordia University, Montreal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月11日
首次发布 (实际的)
2024年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.