Effect van eiwitbron tijdens ketogene gewichtsverliesinterventie
13 januari 2026 bijgewerkt door: Concordia University, Montreal
Effect van eiwitbron tijdens ketogene gewichtsverliesinterventie op lipidenmetabolisme en ontstekingen
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie zal onderzoeken hoe de eiwitbron in een ketogeen dieet met een hoog eiwitgehalte de metabolische gewichtsverliesresultaten beïnvloedt na een dieetinterventie van 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie zal vergelijken hoe een ketogeen dieet voor gewichtsverlies, aangevuld met dierlijke of plantaardige eiwitten, invloed heeft op: (i) metabolische markers (adipokine en cytokine) in vetweefsel en bloed, (ii) vetweefsel. weefselimmuuncelprofielen, en (iii) kenmerken van de adipocyten en hun interactie met andere cellen (bijv.
immuuncellen en spiercellen).
Om beter te bepalen hoe weefselkenmerken het hele lichaam beïnvloeden, zullen ook de relaties tussen vetweefselkenmerken en bloedlipiden- en ontstekingsmarkers worden onderzocht.
Deelnemers ondergaan antropometrische metingen, vragenlijsten, beoordeling van de lichaamssamenstelling, energiebeoordeling, bloedafnames en vetweefselbiopten uit de abdominale en femorale vetweefseldepots
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- School of Health, Concordia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 60 jaar oud
- BMI: >29,99 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele chronische metabolische aandoeningen (bijv. CVD)
- Nierfunctiestoornis (creatinineklaring <60 ml/min)
- Ongecontroleerde hypothyreoïdie
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of postmenopauzale vrouwen
- Gebruik in het verleden (<6 jaar) of heden van nicotineproducten
- Gebruik van cannabisproducten
- Gebruik van andere medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden (bijv. antidepressiva)
- Deelnemers die in de loop van het jaar een aantal CT-scans hebben gehad
- Deelnemers die een veganistisch dieet volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plantaardig erwten/lupine-eiwitsupplement
|
Erwten/lupine eiwitpoedermix
|
|
Experimenteel: Dierlijk wei-eiwitsupplement
|
Weiproteïnepoeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn en op 12 weken
|
Totaal gewichtsverlies, kg
|
Basislijn en op 12 weken
|
|
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Basislijn en op 12 weken
|
Lengte en gewicht worden gecombineerd om de BMI (kg/m^2) te rapporteren
|
Basislijn en op 12 weken
|
|
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn en op 12 weken
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
Basislijn en op 12 weken
|
|
Verandering in het totale lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Basislijn en op 12 weken
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
Basislijn en op 12 weken
|
|
Regionale onderhuidse vetweefsel-immuuncellen (aantal cellen per gram weefsel, percentage van het stromale vasculaire compartiment)
Tijdsspanne: Basislijn en op 12 weken
|
Veranderingen in verschillende immuuncellen van vetweefsel, waaronder M1-achtige en M2-achtige macrofagen, T-helpercellen en cytotoxische T-cellen, zullen worden gemeten via flowcytometrie.
|
Basislijn en op 12 weken
|
|
Concentraties van cytokines en adipokines in de bloedsomloop
Tijdsspanne: Basislijn en op 12 weken
|
Veranderingen in cytokines en adipokines zullen via ELISA worden gemeten.
We zullen markers meten, waaronder interleukine 6, tumornecrosefactor a, leptine en adiponectine.
|
Basislijn en op 12 weken
|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Basislijn en op 12 weken
|
Het energieverbruik in rust zal in nuchtere toestand worden gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
Er wordt rekening gehouden met het zuurstof- en koolstofdioxidevolume en de waterdampdruk om het energieverbruik in rust te berekenen.
|
Basislijn en op 12 weken
|
|
Substraatoxidatie
Tijdsspanne: Basislijn en op 12 weken
|
Substraatoxidatie zal in nuchtere toestand worden gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
Er wordt rekening gehouden met het volume zuurstof en kooldioxide en de waterdampdruk om de ademhalingsuitwisselingsverhouding te berekenen.
|
Basislijn en op 12 weken
|
|
Lipidomics
Tijdsspanne: Basislijn en op 12 weken
|
Lipidomics zullen worden gemeten door middel van massaspectrometrie.
|
Basislijn en op 12 weken
|
|
Grootte van de adipocyten
Tijdsspanne: Basislijn en op 12 weken
|
Regionale kenmerken van de adipocyten zullen in vitro worden gemeten, inclusief de grootte van de adipocyten,
|
Basislijn en op 12 weken
|
|
Snelheid van proliferatie van pre-adipocyten
Tijdsspanne: Basislijn en op 12 weken
|
De regionale proliferatiesnelheid van vetweefsel vóór adipocyten zal in vitro worden gemeten
|
Basislijn en op 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvia Santsa, PhD, Concordia University, Montreal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90000185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek en goedkeuring door ethiek
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat de onderzoeksresultaten zijn geaccepteerd voor publicatie.
De gegevens blijven 5 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Op aanvraag met ethische goedkeuring.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .