Ketogenic 체중 감량 중재 중 단백질 공급원의 효과
2026년 1월 13일 업데이트: Concordia University, Montreal
지질 대사 및 염증에 대한 케톤체 생성 체중 감량 개입 중 단백질 공급원의 효과
이 무작위, 통제, 단일 맹검 연구는 고단백 케톤 생성 식단의 단백질 공급원이 12주간의 식이 중재 후 대사 체중 감소 결과에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 통제, 단일 맹검 연구에서는 동물성 또는 식물성 단백질을 보충한 케톤 생성 체중 감량 다이어트가 다음 사항에 어떻게 영향을 미치는지 비교합니다. (i) 지방 조직과 혈액의 대사 지표(아디포카인 및 사이토카인), (ii) 지방 조직 면역 세포 프로파일, (iii) 지방세포 특성 및 다른 세포와의 상호 작용(예:
면역 세포와 근육 세포).
조직 특성이 전신 수준에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 결정하기 위해 지방 조직 특성과 혈중 지질 및 염증 지표 간의 관계도 조사됩니다.
참가자는 복부 및 대퇴부 지방 조직 저장소에서 인체 측정, 설문지, 체성분 평가, 에너지 평가, 혈액 채취 및 지방 조직 생검을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4B 1R6
- School of Health, Concordia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세의 성인
- BMI: >29.99kg/m2
제외 기준:
- 모든 만성 대사 질환(예: CVD)
- 신장 장애(크레아티닌 청소율 <60mL/min)
- 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증
- 임신, 모유 수유 또는 폐경기 여성
- 과거(<6년) 또는 현재 니코틴 제품 사용
- 대마초 제품 사용
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물의 사용(예: 항우울제)
- 1년 동안 여러 차례 CT 검사를 받은 참가자
- 완전 채식을 따르는 참가자들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식물성 완두콩/루핀 단백질 보충제
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완두콩/루핀 단백질 파우더 믹스
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실험적: 동물성 유청 단백질 보충제
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유청 단백질 파우더
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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전체 체중 감소, kg
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베이스라인 및 12주차
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BMI 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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키와 몸무게를 합산하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
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베이스라인 및 12주차
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체지방량의 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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신체 조성은 이중 에너지 X선 흡수계로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12주차
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전체 체지방률 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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신체 조성은 이중 에너지 X선 흡수계로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12주차
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국소 피하 지방 조직 면역 세포(조직 그램당 세포 수, 간질 혈관 구획의 백분율)
기간: 베이스라인 및 12주차
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M1 유사 및 M2 유사 대식세포, T 보조 세포, 세포독성 T 세포를 포함한 다양한 지방 조직 면역 세포의 변화를 유세포 분석을 통해 측정합니다.
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베이스라인 및 12주차
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순환 사이토카인 및 아디포카인의 농도
기간: 베이스라인 및 12주차
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사이토카인과 아디포카인의 변화는 ELISA를 통해 측정됩니다.
인터루킨 6, 종양괴사인자 a, 렙틴, 아디포넥틴 등의 표지자를 측정합니다.
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베이스라인 및 12주차
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휴식 에너지 소비
기간: 베이스라인 및 12주차
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휴식 시 에너지 소비량은 간접 열량 측정을 통해 공복 상태에서 측정됩니다.
휴식 에너지 소비를 계산하려면 산소와 이산화탄소의 양, 수증기압이 고려됩니다.
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베이스라인 및 12주차
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기판 산화
기간: 베이스라인 및 12주차
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기질 산화는 간접 열량측정을 통해 공복 상태에서 측정됩니다.
산소와 이산화탄소의 양, 수증기압을 고려하여 호흡교환율을 계산합니다.
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베이스라인 및 12주차
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지질체학
기간: 베이스라인 및 12주차
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지질체학은 질량 분석법으로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12주차
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지방세포 크기
기간: 베이스라인 및 12주차
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지방세포 크기를 포함하여 부위별 지방세포 특성을 시험관 내에서 측정합니다.
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베이스라인 및 12주차
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지방전구세포 증식률
기간: 기준선 및 12주차
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국소 지방 조직 전지방세포 증식률을 시험관 내에서 측정합니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvia Santsa, PhD, Concordia University, Montreal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 90000185
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
윤리팀의 요청 및 승인 시
IPD 공유 기간
해당 데이터는 연구 결과 출판이 승인된 후에 이용 가능합니다.
데이터는 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 윤리 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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