Efecto de la fuente de proteínas durante la intervención de pérdida de peso cetogénica
13 de enero de 2026 actualizado por: Concordia University, Montreal
Efecto de la fuente de proteínas durante la intervención de pérdida de peso cetogénica sobre el metabolismo de los lípidos y la inflamación
Este estudio aleatorizado, controlado y simple ciego investigará cómo la fuente de proteína en una dieta cetogénica alta en proteínas afecta los resultados metabólicos de pérdida de peso después de una intervención dietética de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado, controlado y simple ciego comparará cómo una dieta cetogénica para bajar de peso, suplementada con proteínas de origen animal o vegetal afecta: (i) marcadores metabólicos (adipoquinas y citocinas) en el tejido adiposo y la sangre, (ii) perfiles de células inmunes del tejido, y (iii) características de los adipocitos y su interacción con otras células (p. ej.
células inmunes y células musculares).
Para determinar mejor cómo las características del tejido afectan a todo el cuerpo, también se examinarán las relaciones entre las características del tejido adiposo y los marcadores inflamatorios y de lípidos en sangre.
Los participantes se someten a mediciones antropométricas, cuestionarios, evaluación de la composición corporal, evaluación energética, extracciones de sangre y biopsias de tejido adiposo de los depósitos de tejido adiposo abdominal y femoral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
- School of Health, Concordia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18-60 años
- IMC: >29,99 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición metabólica crónica (p. ej. ECV)
- Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <60 ml/min)
- Hipotiroidismo no controlado
- Mujeres embarazadas, lactantes o posmenopáusicas
- Uso pasado (<6 años) o presente de productos de nicotina
- Uso de productos de cannabis.
- El uso de cualquier otro medicamento que pueda afectar los resultados del estudio (p. ej. antidepresivos)
- Participantes que se han sometido a varias tomografías computarizadas a lo largo del año.
- Participantes que siguen una dieta vegana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento proteico de origen vegetal de guisantes y altramuces
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Mezcla de proteína en polvo de guisantes y altramuces
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Experimental: Suplemento de proteína de suero de origen animal
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Polvo de proteína de suero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 12 semanas
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Pérdida de peso total, kg
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Valor inicial y a las 12 semanas
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 12 semanas
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La altura y el peso se combinarán para informar el IMC (kg/m^2)
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Valor inicial y a las 12 semanas
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Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 12 semanas
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La composición corporal se mide mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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Valor inicial y a las 12 semanas
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Cambio en el porcentaje general de grasa corporal
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 12 semanas
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La composición corporal se mide mediante absorciometría dual de rayos X.
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Valor inicial y a las 12 semanas
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Células inmunes del tejido adiposo subcutáneo regional (número de células por gramo de tejido, porcentaje del compartimento vascular estromal)
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 12 semanas
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Los cambios en varias células inmunitarias del tejido adiposo, incluidos los macrófagos similares a M1 y M2, las células T colaboradoras y las células T citotóxicas, se medirán mediante citometría de flujo.
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Valor inicial y a las 12 semanas
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Concentraciones de citocinas y adipocinas circulatorias.
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 12 semanas
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Los cambios en citocinas y adipocinas se medirán mediante ELISA.
Mediremos marcadores que incluyen interleucina 6, factor de necrosis tumoral a, leptina y adiponectina.
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Valor inicial y a las 12 semanas
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 12 semanas
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El gasto energético en reposo se medirá en ayunas mediante calorimetría indirecta.
Para calcular el gasto energético en reposo se tendrán en cuenta el volumen de oxígeno y dióxido de carbono y la presión del vapor de agua.
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Valor inicial y a las 12 semanas
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Oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 12 semanas
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La oxidación del sustrato se medirá en ayunas mediante calorimetría indirecta.
Se tendrá en cuenta el volumen de oxígeno y dióxido de carbono y la presión del vapor de agua para calcular la relación de intercambio respiratorio.
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Valor inicial y a las 12 semanas
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Lipidómica
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 12 semanas
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La lipidómica se medirá mediante espectrometría de masas.
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Valor inicial y a las 12 semanas
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Tamaño de los adipocitos
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 12 semanas
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Las características regionales de los adipocitos se medirán in vitro, incluido el tamaño de los adipocitos,
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Valor inicial y a las 12 semanas
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Tasa de proliferación de preadipocitos.
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 12 semanas
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La tasa de proliferación de preadipocitos del tejido adiposo regional se medirá in vitro
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Valor inicial y a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Santsa, PhD, Concordia University, Montreal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90000185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A petición y aprobación por parte de ética.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que los resultados del estudio hayan sido aceptados para su publicación.
Los datos estarán disponibles durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
A pedido con aprobación ética.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .