Efeito da fonte de proteína durante a intervenção cetogênica para perda de peso
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Concordia University, Montreal
Efeito da fonte de proteína durante a intervenção cetogênica para perda de peso no metabolismo lipídico e na inflamação
Este estudo randomizado, controlado e cego investigará como a fonte de proteína em uma dieta cetogênica rica em proteínas afeta os resultados da perda metabólica de peso após uma intervenção dietética de 12 semanas
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo randomizado, controlado e cego irá comparar como uma dieta cetogênica para perda de peso, suplementada com proteína animal ou vegetal afeta: (i) marcadores metabólicos (adipocina e citocina) no tecido adiposo e no sangue, (ii) tecido adiposo perfis de células imunes teciduais e (iii) características dos adipócitos e sua interação com outras células (por exemplo,
células imunológicas e células musculares).
Para determinar melhor como as características dos tecidos afetam todo o corpo, as relações entre as características do tecido adiposo e os marcadores lipídicos e inflamatórios do sangue também serão examinadas.
Os participantes são submetidos a medidas antropométricas, questionários, avaliação da composição corporal, avaliação energética, coleta de sangue e biópsias de tecido adiposo dos depósitos de tecido adiposo abdominal e femoral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
- School of Health, Concordia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 60 anos
- IMC: >29,99kg/m2
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições metabólicas crónicas (por ex. DCV)
- Insuficiência renal (depuração de creatinina <60 mL/min)
- Hipotireoidismo não controlado
- Mulheres grávidas, amamentando ou na pós-menopausa
- Uso passado (<6 anos) ou presente de produtos de nicotina
- Uso de produtos de cannabis
- O uso de quaisquer outros medicamentos que possam afetar os resultados do estudo (por exemplo, antidepressivos)
- Participantes que realizaram diversas tomografias computadorizadas ao longo do ano
- Participantes seguindo uma dieta vegana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de proteína vegetal de ervilha/tremoço
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Mistura de proteína em pó de ervilha/tremoço
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Experimental: Suplemento de proteína whey de origem animal
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Whey protein em pó
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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Perda de peso geral, kg
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Linha de base e em 12 semanas
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Mudança no IMC
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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Altura e peso serão combinados para relatar o IMC (kg/m^2)
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Linha de base e em 12 semanas
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Mudança na massa gorda
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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A composição corporal é medida por absorciometria de raios X de dupla energia.
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Linha de base e em 12 semanas
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Mudança no percentual geral de gordura corporal
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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A composição corporal é medida por absorciometria de raios X de dupla energia.
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Linha de base e em 12 semanas
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Células imunológicas do tecido adiposo subcutâneo regional (número de células por grama de tecido, porcentagem do compartimento vascular do estroma)
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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Mudanças em várias células imunológicas do tecido adiposo, incluindo macrófagos semelhantes a M1 e semelhantes a M2, células T auxiliares e células T citotóxicas serão medidas por citometria de fluxo.
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Linha de base e em 12 semanas
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Concentrações de citocinas e adipocinas circulatórias
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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Mudanças nas citocinas e adipocinas serão medidas via ELISA.
Mediremos marcadores incluindo interleucina 6, fator de necrose tumoral a, leptina e adiponectina.
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Linha de base e em 12 semanas
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Gasto energético de repouso
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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O gasto energético em repouso será medido em jejum por calorimetria indireta.
O volume de oxigênio e dióxido de carbono e a pressão do vapor d'água serão levados em consideração para calcular o gasto energético de repouso.
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Linha de base e em 12 semanas
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Oxidação do substrato
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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A oxidação do substrato será medida em jejum por calorimetria indireta.
O volume de oxigênio e dióxido de carbono e a pressão do vapor d'água serão levados em consideração para calcular a taxa de troca respiratória.
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Linha de base e em 12 semanas
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Lipidômica
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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A lipidômica será medida por espectrometria de massa.
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Linha de base e em 12 semanas
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Tamanho dos adipócitos
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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As características regionais dos adipócitos serão medidas in vitro incluindo o tamanho dos adipócitos,
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Linha de base e em 12 semanas
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Taxa de proliferação de pré-adipócitos
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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A taxa regional de proliferação de pré-adipócitos do tecido adiposo será medida in vitro
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Linha de base e em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Santsa, PhD, Concordia University, Montreal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90000185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação e aprovação da ética
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após os resultados do estudo serem aceitos para publicação.
Os dados estarão disponíveis por 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido com aprovação ética.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .