Влияние источника белка во время кетогенного вмешательства по снижению веса
13 января 2026 г. обновлено: Concordia University, Montreal
Влияние источника белка во время кетогенного вмешательства по снижению веса на липидный обмен и воспаление
В этом рандомизированном контролируемом слепом исследовании будет изучено, как источник белка в кетогенной диете с высоким содержанием белка влияет на метаболические результаты потери веса после 12-недельного диетического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом слепом исследовании будет сравниваться, как кетогенная диета для похудения, дополненная белками животного или растительного происхождения, влияет на: (i) метаболические маркеры (адипокин и цитокин) в жировой ткани и крови, (ii) жировую ткань профили тканевых иммунных клеток и (iii) характеристики адипоцитов и их взаимодействие с другими клетками (например,
иммунные клетки и мышечные клетки).
Чтобы лучше определить, как характеристики тканей влияют на уровень всего тела, также будут изучены взаимосвязи между характеристиками жировой ткани, липидами крови и маркерами воспаления.
Участники проходят антропометрические измерения, анкетирование, оценку состава тела, оценку энергии, забор крови и биопсию жировой ткани из депо брюшной и бедренной жировой ткани.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4B 1R6
- School of Health, Concordia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 до 60 лет
- ИМТ: >29,99 кг/м2
Критерий исключения:
- Любые хронические метаболические заболевания (например, ССЗ)
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина <60 мл/мин)
- Неконтролируемый гипотиреоз
- Беременные, кормящие женщины или женщины в постменопаузе
- Употребление никотиновых продуктов в прошлом (<6 лет) или в настоящее время
- Употребление продуктов каннабиса
- Использование любых других лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (например, антидепрессанты)
- Участники, прошедшие несколько компьютерных томографий в течение года.
- Участники, соблюдающие веганскую диету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Белковая добавка гороха/люпина на растительной основе
|
Протеиновая смесь гороха и люпина
|
|
Экспериментальный: Добавка сывороточного белка животного происхождения
|
Сывороточный протеиновый порошок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Общая потеря веса, кг
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Рост и вес будут объединены для получения ИМТ (кг/м^2).
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение жировой массы
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Состав тела измеряется методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение общего процента жира в организме
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Состав тела измеряется методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Региональные иммунные клетки подкожной жировой ткани (количество клеток на грамм ткани, процент стромально-сосудистого компартмента)
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Изменения в различных иммунных клетках жировой ткани, включая М1-подобные и М2-подобные макрофаги, Т-хелперные клетки и цитотоксические Т-клетки, будут измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Концентрации циркулирующих цитокинов и адипокинов
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Изменения цитокинов и адипокинов будут измеряться с помощью ELISA.
Мы будем измерять маркеры, включая интерлейкин 6, фактор некроза опухоли а, лептин и адипонектин.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Расход энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Затраты энергии в состоянии покоя будут измеряться натощак методом непрямой калориметрии.
При расчете затрат энергии в состоянии покоя будут учитываться объем кислорода и углекислого газа, а также давление водяного пара.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Окисление субстрата
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Окисление субстрата будет измеряться натощак методом непрямой калориметрии.
При расчете коэффициента дыхательного обмена будут учитываться объем кислорода и углекислого газа, а также давление водяных паров.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Липидомика
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Липидомику будут измерять с помощью масс-спектрометрии.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Размер адипоцитов
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Региональные характеристики адипоцитов будут измеряться in vitro, включая размер адипоцитов,
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Скорость пролиферации преадипоцитов
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Скорость пролиферации преадипоцитов региональной жировой ткани будет измеряться in vitro.
|
Исходно и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvia Santsa, PhD, Concordia University, Montreal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90000185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу и одобрению этики
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после того, как результаты исследования будут приняты к публикации.
Данные будут доступны в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу с одобрением этики.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .