Effet de la source de protéines pendant une intervention de perte de poids cétogène
13 janvier 2026 mis à jour par: Concordia University, Montreal
Effet de la source de protéines pendant une intervention de perte de poids cétogène sur le métabolisme lipidique et l'inflammation
Cette étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle examinera comment la source de protéines d'un régime cétogène riche en protéines affecte les résultats de perte de poids métabolique après une intervention diététique de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle comparera comment un régime cétogène amaigrissant, complété par des protéines animales ou végétales, affecte : (i) les marqueurs métaboliques (adipokine et cytokine) dans le tissu adipeux et le sang, (ii) les marqueurs métaboliques (adipokine et cytokine) dans le tissu adipeux et le sang, les profils des cellules immunitaires tissulaires, et (iii) les caractéristiques des adipocytes et leur interaction avec d'autres cellules (par ex.
cellules immunitaires et cellules musculaires).
Pour mieux déterminer comment les caractéristiques des tissus affectent l’ensemble du corps, les relations entre les caractéristiques du tissu adipeux et les lipides sanguins et les marqueurs inflammatoires seront également examinées.
Les participants subissent des mesures anthropométriques, des questionnaires, une évaluation de la composition corporelle, une évaluation énergétique, des prises de sang et des biopsies du tissu adipeux des dépôts de tissu adipeux abdominaux et fémoraux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- School of Health, Concordia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes entre 18 et 60 ans
- IMC : >29,99 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Toute condition métabolique chronique (par ex. MCV)
- Insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min)
- Hypothyroïdie incontrôlée
- Femmes enceintes, allaitantes ou ménopausées
- Utilisation passée (<6 ans) ou actuelle de produits à base de nicotine
- Utilisation de produits à base de cannabis
- Utilisation de tout autre médicament pouvant affecter les résultats de l'étude (par ex. antidépresseurs)
- Les participants ayant passé plusieurs examens tomodensitométriques au cours de l'année
- Participants suivant un régime végétalien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément protéique végétal de pois/lupin
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Mélange de poudre de protéines de pois et de lupin
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Expérimental: Supplément de protéines de lactosérum d'origine animale
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Proteinne en poudre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids
Délai: Au départ et à 12 semaines
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Perte de poids globale, kg
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Au départ et à 12 semaines
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Modification de l'IMC
Délai: Au départ et à 12 semaines
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La taille et le poids seront combinés pour indiquer l'IMC (kg/m^2)
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Au départ et à 12 semaines
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Modification de la masse grasse
Délai: Au départ et à 12 semaines
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La composition corporelle est mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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Au départ et à 12 semaines
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Modification du pourcentage global de graisse corporelle
Délai: Au départ et à 12 semaines
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La composition corporelle est mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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Au départ et à 12 semaines
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Cellules immunitaires régionales du tissu adipeux sous-cutané (nombre de cellules par gramme de tissu, pourcentage du compartiment vasculaire stromal)
Délai: Au départ et à 12 semaines
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Modifications de diverses cellules immunitaires du tissu adipeux, notamment les macrophages de type M1 et M2, les cellules T auxiliaires et les cellules T cytotoxiques seront mesurées par cytométrie en flux.
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Au départ et à 12 semaines
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Concentrations de cytokines circulatoires et d'adipokines
Délai: Au départ et à 12 semaines
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Les modifications des cytokines et des adipokines seront mesurées via ELISA.
Nous mesurerons des marqueurs dont l'interleukine 6, le facteur de nécrose tumorale a, la leptine et l'adiponectine.
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Au départ et à 12 semaines
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: Au départ et à 12 semaines
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La dépense énergétique au repos sera mesurée à jeun par calorimétrie indirecte.
Le volume d'oxygène et de dioxyde de carbone ainsi que la pression de vapeur d'eau seront pris en compte pour calculer la dépense énergétique au repos.
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Au départ et à 12 semaines
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Oxydation du substrat
Délai: Au départ et à 12 semaines
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L'oxydation du substrat sera mesurée à jeun par calorimétrie indirecte.
Le volume d'oxygène et de dioxyde de carbone ainsi que la pression de vapeur d'eau seront pris en compte pour calculer le taux d'échange respiratoire.
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Au départ et à 12 semaines
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Lipidomique
Délai: Au départ et à 12 semaines
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La lipidomique sera mesurée par spectrométrie de masse.
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Au départ et à 12 semaines
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Taille des adipocytes
Délai: Au départ et à 12 semaines
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Les caractéristiques régionales des adipocytes seront mesurées in vitro, y compris la taille des adipocytes,
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Au départ et à 12 semaines
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Taux de prolifération des pré-adipocytes
Délai: Au départ et à 12 semaines
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Le taux de prolifération des pré-adipocytes du tissu adipeux régional sera mesuré in vitro
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Au départ et à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvia Santsa, PhD, Concordia University, Montreal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90000185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sur demande et approbation par l'éthique
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles une fois que les résultats de l’étude auront été acceptés pour publication.
Les données seront disponibles pendant 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande avec approbation éthique.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .