Účinek zdroje bílkovin během ketogenní intervence na hubnutí
13. ledna 2026 aktualizováno: Concordia University, Montreal
Vliv zdroje bílkovin během ketogenní intervence na hubnutí na metabolismus lipidů a zánět
Tato randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie bude zkoumat, jak zdroj bílkovin v ketogenní dietě s vysokým obsahem bílkovin ovlivňuje výsledky metabolického hubnutí po 12týdenní dietě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie porovná, jak ketogenní dieta na hubnutí, doplněná buď o živočišné nebo rostlinné bílkoviny, ovlivňuje: (i) metabolické markery (adipokin a cytokin) v tukové tkáni a krvi, (ii) tukové zásoby profily tkáňových imunitních buněk a (iii) charakteristiky adipocytů a jejich interakce s jinými buňkami (např.
imunitní buňky a svalové buňky).
Aby bylo možné lépe určit, jak vlastnosti tkáně ovlivňují úroveň celého těla, budou také zkoumány vztahy mezi charakteristikami tukové tkáně a krevními lipidovými a zánětlivými markery.
Účastníci absolvují antropometrická měření, dotazníky, hodnocení tělesného složení, energetické hodnocení, odběry krve a biopsie tukové tkáně z abdominálních a femorálních zásob tukové tkáně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- School of Health, Concordia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-60 let
- BMI: >29,99 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli chronické metabolické stavy (např. CVD)
- Porucha funkce ledvin (clearance kreatininu <60 ml/min)
- Nekontrolovaná hypotyreóza
- Těhotné, kojící ženy nebo ženy po menopauze
- Minulé (< 6 let) nebo současné užívání nikotinových produktů
- Užívání produktů z konopí
- Užívání jakýchkoli jiných léků, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. antidepresiva)
- Účastníci, kteří v průběhu roku absolvovali řadu CT vyšetření
- Účastníci dodržující veganskou stravu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rostlinný proteinový doplněk hrachu/lupiny
|
Směs proteinového prášku hrach/lupina
|
|
Experimentální: Doplněk syrovátkové bílkoviny na živočišné bázi
|
Syrovátkový proteinový prášek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Celkový úbytek hmotnosti, kg
|
Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
|
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Výška a váha budou kombinovány pro vykazování BMI (kg/m^2)
|
Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
|
Změna tukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Tělesné složení se měří pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie.
|
Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
|
Změna celkového procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Tělesné složení se měří pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie.
|
Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
|
Regionální imunitní buňky podkožní tukové tkáně (počet buněk na gram tkáně, procento stromálního vaskulárního kompartmentu)
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Změny v různých imunitních buňkách tukové tkáně včetně makrofágů podobných M1 a M2, pomocných T buněk a cytotoxických T buněk budou měřeny průtokovou cytometrií.
|
Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
|
Koncentrace cirkulačních cytokinů a adipokinů
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Změny v cytokinech a adipokinech budou měřeny pomocí ELISA.
Budeme měřit markery včetně interleukinu 6, tumor nekrotizujícího faktoru a, leptinu a adiponektinu.
|
Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
|
Výdej energie v klidu
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Klidový energetický výdej bude měřen ve stavu nalačno nepřímou kalorimetrií.
Pro výpočet klidového energetického výdeje bude zohledněn objem kyslíku a oxidu uhličitého a tlak vodní páry.
|
Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
|
Oxidace substrátu
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Oxidace substrátu bude měřena ve stavu na lačno nepřímou kalorimetrií.
Pro výpočet respiračního výměnného poměru bude vzat v úvahu objem kyslíku a oxidu uhličitého a tlak vodní páry.
|
Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
|
Lipidomika
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Lipidomika bude měřena hmotnostní spektrometrií.
|
Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
|
Velikost adipocytů
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Regionální charakteristiky adipocytů budou měřeny in vitro včetně velikosti adipocytů,
|
Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
|
Rychlost pre-adipocytové proliferace
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Regionální rychlost pre-adipocytové proliferace tukové tkáně bude měřena in vitro
|
Výchozí stav a ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvia Santsa, PhD, Concordia University, Montreal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90000185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na vyžádání a schválení etiky
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po přijetí výsledků studie k publikaci.
Data budou k dispozici po dobu 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na vyžádání s etickým schválením.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .