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Einfluss der Proteinquelle während der ketogenen Gewichtsverlustintervention

13. Januar 2026 aktualisiert von: Concordia University, Montreal

Einfluss der Proteinquelle während einer ketogenen Gewichtsverlustintervention auf den Lipidstoffwechsel und die Entzündung

In dieser randomisierten, kontrollierten, einfach verblindeten Studie wird untersucht, wie sich die Proteinquelle in einer proteinreichen ketogenen Diät nach einer 12-wöchigen diätetischen Intervention auf die Ergebnisse der metabolischen Gewichtsabnahme auswirkt

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten, kontrollierten, einfach verblindeten Studie wird verglichen, wie sich eine ketogene Diät zur Gewichtsreduktion, ergänzt mit tierischem oder pflanzlichem Protein, auf Folgendes auswirkt: (i) Stoffwechselmarker (Adipokin und Zytokin) im Fettgewebe und Blut, (ii) Fett Gewebeimmunzellprofile und (iii) Adipozyteneigenschaften und ihre Interaktion mit anderen Zellen (z. B. Immunzellen und Muskelzellen). Um besser zu bestimmen, wie sich Gewebeeigenschaften auf die gesamte Körperebene auswirken, werden auch die Zusammenhänge zwischen Fettgewebeeigenschaften und Blutfett- und Entzündungsmarkern untersucht. Die Teilnehmer werden anthropometrischen Messungen, Fragebögen, einer Beurteilung der Körperzusammensetzung, einer Energiebewertung, Blutabnahmen und Fettgewebebiopsien aus den Fettgewebedepots im Bauch- und Oberschenkelbereich unterzogen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
        • School of Health, Concordia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren
  • BMI: >29,99 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Alle chronischen Stoffwechselerkrankungen (z.B. CVD)
  • Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <60 ml/min)
  • Unkontrollierte Hypothyreose
  • Schwangere, stillende oder postmenopausale Frauen
  • Früherer (<6 Jahre) oder aktueller Konsum von Nikotinprodukten
  • Verwendung von Cannabisprodukten
  • Verwendung anderer Medikamente, die die Studienergebnisse beeinflussen können (z. B. Antidepressiva)
  • Teilnehmer, bei denen im Laufe des Jahres mehrere CT-Untersuchungen durchgeführt wurden
  • Teilnehmer, die sich vegan ernähren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflanzliches Erbsen-/Lupinenprotein-Ergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung – Pflanzenprotein
Erbsen-/Lupinenprotein-Pulvermischung
Experimental: Tierisches Molkenproteinpräparat
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung – Tierisches Protein
Molkeproteinpulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Gesamtgewichtsverlust, kg
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Größe und Gewicht werden kombiniert, um den BMI (kg/m^2) zu ermitteln.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderung des gesamten Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Regionale Immunzellen des subkutanen Fettgewebes (Anzahl der Zellen pro Gramm Gewebe, Prozentsatz des stromalen Gefäßkompartiments)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderungen in verschiedenen Immunzellen des Fettgewebes, einschließlich M1-ähnlicher und M2-ähnlicher Makrophagen, T-Helferzellen und zytotoxischer T-Zellen, werden mittels Durchflusszytometrie gemessen.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Konzentrationen von zirkulierenden Zytokinen und Adipokinen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderungen der Zytokine und Adipokine werden mittels ELISA gemessen. Wir werden Marker messen, darunter Interleukin 6, Tumornekrosefaktor a, Leptin und Adiponektin.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Der Energieverbrauch im Ruhezustand wird im nüchternen Zustand durch indirekte Kalorimetrie gemessen. Zur Berechnung des Ruheenergieverbrauchs werden das Sauerstoff- und Kohlendioxidvolumen sowie der Wasserdampfdruck berücksichtigt.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Substratoxidation
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Die Substratoxidation wird im nüchternen Zustand mittels indirekter Kalorimetrie gemessen. Zur Berechnung des respiratorischen Austauschverhältnisses werden das Sauerstoff- und Kohlendioxidvolumen sowie der Wasserdampfdruck berücksichtigt.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Lipidomics
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Lipidomics werden durch Massenspektrometrie gemessen.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Adipozytengröße
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Regionale Adipozyteneigenschaften werden in vitro gemessen, einschließlich Adipozytengröße,
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Rate der Präadipozytenproliferation
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Die regionale Präadipozyten-Proliferationsrate des Fettgewebes wird in vitro gemessen
Ausgangswert und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvia Santsa, PhD, Concordia University, Montreal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90000185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage und Genehmigung durch die Ethik

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach der Annahme der Studienergebnisse zur Veröffentlichung zur Verfügung. Die Daten stehen 5 Jahre lang zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Wunsch mit Ethikgenehmigung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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