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体幹制御、機能的パフォーマンス、選択的制御に対する全身振動の影響

2025年3月10日 更新者:Riphah International University

全身振動の影響 脳性麻痺児における体幹制御、機能的パフォーマンスおよび下肢の選択的制御への影響

脳性麻痺などの永続的な神経障害は、運動機能、感覚機能、認知機能に問題を引き起こし、その結果、特定の活動を行う能力が制限されます。 脳性麻痺の正確な原因は子供によって異なりますが、酸素欠乏症による脳損傷がこの障害の主な原因です。 脳性麻痺の分類には、影響を受ける体の部位、緊張、不随意運動が使用されます。 すべての形態の中で、痙性 CP が最も蔓延しています。 CP 患者では、姿勢の安定化と頭、体幹、骨盤、肩帯の適応がよりゆっくりと成長します。 CP の子供たちの主な問題は、全体的な動きのパターンにあり、これにより単一関節の動きが妨げられます。 WBV 運動トレーニングにより筋力が大幅に向上し、けいれんが軽減され、CP の子供の運動機能も強化されます。 この研究は、WBV が体幹制御、機能的パフォーマンス、および下肢の選択的制御を改善するかどうかを決定するため、重要です。

このランダム化臨床試験のために、Rising Sun Institute からデータが収集されます。 38人の患者が研究に参加する予定だ。 この研究の対象基準には、6歳から12歳までのCPの子供、(異常な歩行パターンであっても)一人で立ったり歩いたりできる子供、GMFCS IおよびII、および両麻痺の脳性麻痺の子供が含まれる。 下肢骨折、固定拘縮、またはその他の変形を患っている脳性麻痺(CP)の小児、および過去6か月以内にボツリヌス毒素注射または選択的根茎背面切除術を受けた小児は対象外となります。 ストレッチ運動、筋力強化運動、体幹コントロール促進、矯正反応促進がAグループに施される特定理学療法となります。また、Bグループは特定理学療法(ストレッチ運動、筋力強化運動、体幹)に加えてWBVを受けます。制御促進、矯正反応促進)。 2か月間、30分のセッションを週に3回開催します。 修正トロストテストは選択的下肢コントロールをテストし、PEDIスケールは機能的パフォーマンスを評価し、体幹制御測定スケールはセッションの前後に体幹の安定性を監視します。 データ分析には SPSS バージョン 26 が利用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lahore、パキスタン、54792
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 口頭での命令に従う子供たち

    • 一人で立ったり歩いたりできる子供(パターンが変化したもののいずれか)
    • 年齢制限: 6 ~ 12 歳
    • GMFCS I および II
    • 両麻痺脳性麻痺

除外基準:

  • • 過去6か月以内に骨折の病歴がある小児

    • 下肢に固定拘縮またはその他の変形のある小児
    • 視覚または聴覚に障害のある子供たち
    • 過去6か月以内に下肢に選択的背側根茎切除術またはボツリヌス毒素注射を行った患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全身振動グループ
このグループには従来の理学療法が提供されます。 これには、筋肉の弾力性、特にアキレス腱、ハムストリング筋、股関節屈筋、内転筋を維持するためのストレッチ活動が必要です。股関節屈筋、膝伸筋、足首背屈筋の筋力トレーニング。
このグループには、WBVプラットフォームを使用してWBVトレーニングセッションが研究グループに実施されました。 WBVプログラムは、子供が直立した位置、座り、振動プラットフォーム上のひざまずく位置にあるなど、さまざまな位置で構成されています。 このプラットフォームは、10〜25 Hzの範囲の周波数で水平に振動します。 参加者は、最初の月に各ポジションを2分間実行する必要があり、2か月目に3分に増加しました。 各ポジションの間の残りの期間は、最初の月に1分でしたが、2か月目は0.5分になりました。 振動曝露の期間は10分でした。
アクティブコンパレータ:従来の治療グループ
このグループには従来の理学療法が提供されます。 これには、筋肉の弾力性、特にアキレス腱、ハムストリング筋、股関節屈筋、内転筋を維持するためのストレッチ活動が必要です。股関節屈筋、膝伸筋、足首背屈筋の筋力トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
.トランクコントロール用のトランクコントロール測定スケール(TCMS)
時間枠:ベースラインから 8 週間まで
CP 児の体幹制御にアクセスするには、TCMS を選択します。TCMS は、静的座位バランス、動的座位バランス、動的リーチの 3 次元で着座体幹制御を評価します。 最高得点は58点です。 項目は 0 から 3 でスコア付けされ、0 はタスクを実行できないこと、3 は項目が完全に実行されたことを示します (20)。
ベースラインから 8 週間まで
下肢の選択的制御のための改良型 Trost テスト
時間枠:ベースラインから 8 週間まで

このテストは、下肢の選択的運動制御の評価に使用されます。 これは、足首の背屈、膝の伸展、股関節の屈曲、および股関節の外転を評価する 3 点スケールです。

  • パターン化された動きのみが観察された場合は 0 ポイント (合計の相乗効果)
  • 1: 部分的に孤立した動きが観察された (部分的な相乗効果)
  • 2: 完全に孤立した動きが観察された (相乗効果なし)
ベースラインから 8 週間まで
機能的パフォーマンスのための PEDI スケール
時間枠:ベースラインから 8 週間まで

このスケールは、機能パフォーマンスの評価に使用されます。 それは 197 項目で構成され、3 つの領域に細分されます(22)。

移動(59項目、浴槽への移動、トイレへの移動、屋内および屋外の移動、階段の上り下りを含む)。セルフケア(食事、着替え、身だしなみに関する73項目)。社会的機能(理解力と表現力を伴うコミュニケーション、問題解決、仲間や大人との交流、安全意識に関する65項目)。

各項目のスコアは、アクティビティを実行できない場合は (0)、「できる」場合は (1) になります。

ベースラインから 8 週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fareeha Kausar, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月30日

一次修了 (実際)

2024年8月15日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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